专利名称：一种由红曲和表没食子儿茶素没食子酸酯制成的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明属于保健食品技术领域，特别涉及一种由红曲和表没食子儿茶素没食子酸 酯(EGCG)制成的保健食品；具有辅助降血脂和辅助抗肿瘤的保健作用。
背景技术：
经查证，红曲发明在汉代，是传统的食品和中药材。五代人陶谷在《清异录》中有 “红曲煮肉”的记载。历代多种本草，如《本草经解》、《本草从新》、《本草衍义补遗》、《本草纲 目》、《本草备药》及《中药大辞典》对红曲均有记载。尤其明代李时珍《本草纲目》对红曲的 记载最为完整。综合历代本草，红曲性味甘温，无毒。归心、肝、脾、大肠经。具有活血化瘀， 健脾消食，除湿祛痰功能，主治头晕、头痛、体胖多痰，心腹作痛、跌打损伤，妇女产后恶露不 净等症。“红曲”作为中药材收载在《中华人民共和国药典》中一九九零年版一部附录“成 方制剂中本药典未收载的药材及炮制品”，该药典成方制剂“再造丸”、“舒筋活络酒”的处方 中均有此药组成。《内蒙古药材标准》一九八八年版，《北京市中药材炮制规范》一九八六年 版，都载有红曲。一般服用量为每天6-12g。明代李时珍《本草纲目》对红曲记载最详，历代多种本草对红曲也都有记载，一般 用量3钱至5钱(10-15g)，多作散剂冲服或水煎服。EGCG降血脂的机制主要是通过抑制肠道内外源性胆固醇的吸收、提高LCAT活性 和HDL水平、调节载脂蛋白和脂蛋白水平、加速胆固醇的代谢及促进胆固醇的排泄来调节 TC代谢；通过抑制胰脂肪酶的活性而降低了对外源性TG的吸收、降低FAS的活性而减少了 脂肪配的合成、增强HL活性加速了 TG的代谢及促进脂肪酸的排泄来调节TG代谢。同时，EGCG可以抑制一些转录因子的转录活性，EGCG可以减少VEGF(血管内皮生 长因子，vascular endothelial growth factor)转录调节剂EGFR的组成性活化和蛋白激 酶C的表达，这些改变与VEGF启动子活性的抑制和细胞内VEGF产物的减少相关，抑制了肿 瘤细胞VEGF表达，也剂量依赖性地抑制内皮细胞和肿瘤细胞的VEGF分泌，从而抑制了肿瘤 血管生成和肿瘤生长。
发明内容
本发明的目的在于提供一种由红曲和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)制成的 保健食品，具有辅助降血脂和辅助抗肿瘤功能。尤其适用于亚健康状态的人员回到健康状 态。经试验证明，安全、有效、长期服用无毒、副作用。本发明主要利用红曲米配合表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)，以羧甲基纤维 素钠和硬酯酸镁为辅料，既可以制成片剂也可以制成胶囊。其中红曲米的量占总重量的 55% -80%，表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的量比占总重量的5. 5% -10% ；辅料微晶 纤维素占总重量的5% -30%，羧甲基纤维素钠1_2%，硬脂酸镁0. 1-1%，滑石粉1-3%。本发明提供的红曲米是采用传统的紫色红曲霉(Monascus purpureas)菌种，经固
3体发酵生产而得，红曲米中洛伐他汀的含量在5-20mg/g之间。本发明提供的表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)，是从绿茶中提取的。配制该产 品，需要购买表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量在70% -95%的绿茶提取产品(HPLC 检测结果)，同时为降低产品的副作用，咖啡因的含量占绿茶提取产品的总重量应小于 0. 5%。本发明的一个重要特征在于将不同作用机理的成分巧妙地组合在一起，使它们以 不同方式协同作用，进而达到辅助降血脂的功效，并能有效预防其它疾病。其一是红曲米中 功效成分洛伐他汀为HMG-CoA还原酶(胆固醇合成的限速酶)的竞争性抑制剂，特异性降 低血胆固醇(总胆固醇、LDL和VLDL)，也能降低甘油三酯；其二是EGCG可在蛋白质和mRNA 水平抑制脂肪细胞内TG生物合成作用和增殖作用，从而表现出降血脂作用；其三洛伐他汀 和EGCG均能增高HDL，可更加有效地预防心血管疾病；其四，由于EGCG可抑制人体对胆固 醇的吸收，因此在处方中可降低每日洛伐他汀(即红曲)的用量，以克服大剂量洛伐他汀可 能导致的副作用。因此，两者科学配伍服用，其效果比长时间服用大剂量的单一组分要好， 而且安全性有所提高。同时，EGCG又具有明确的抗肿瘤效果，因此我们在选择原料时严格要求绿茶提取 物中EGCG的含量必须大于70%，这样对预防其他疾病起到了很好地保障作用。本发明的有点在于，与现有技术相比本发明将红曲和EGCG科学配比，产品安全 高效，长期服用安全、无毒、副作用。功能性试验结果表明，本品具有良好地辅助降血脂的作用；安全性评价试验结果 表明，本品安全无毒副作用；稳定性考察结果表明，本品在有效期内质量稳定可靠。
具体实施例方式实施例1 :2500g红曲米，375g绿茶提取物(其中EGCG含量大于70% )，添加微晶 纤维素800g，羧甲基纤维素钠60g，硬脂酸镁30g，滑石粉100g，按常规方法制成10000片片 剂。每片重0.400-0. 410g。每日的服用量不应超过四片。
权利要求
一种由红曲和表没食子儿茶素没食子酸酯制成的保健食品，其特征在于，利用红曲米配合表没食子儿茶素没食子酸酯，以羧甲基纤维素钠和硬酯酸镁为辅料，制成片剂或胶囊；其中红曲米的量占总重量的55％-80％，表没食子儿茶素没食子酸酯的量比占总重量的5.5％-10％；辅料微晶纤维素占总重量的5％-30％，羧甲基纤维素钠1-2％，硬脂酸镁0.1-1％，滑石粉1-3％。
2.根据权利要求1所述的的保健食品，其特征在于，所述的红曲米是采用传统的紫色 红曲霉菌种，经固体发酵生产而得，红曲米中洛伐他汀的含量在5-20mg/g之间。
3.根据权利要求1所述的的保健食品，其特征在于，所述的表没食子儿茶素没食子酸 酯是从绿茶中提取的；采用表没食子儿茶素没食子酸酯含量在70% -95%的绿茶提取产 品，咖啡因的含量占绿茶提取产品的总重量应小于0.5%。
全文摘要
一种由红曲和表没食子儿茶素没食子酸酯制成的保健食品，属于保健食品技术领域。利用红曲米配合表没食子儿茶素没食子酸酯，以羧甲基纤维素钠和硬酯酸镁为辅料，制成片剂或胶囊；其中红曲米的量占总重量的55％-80％，表没食子儿茶素没食子酸酯的量比占总重量的5.5％-7.7％；辅料微晶纤维素占总重量的5％-30％，羧甲基纤维素钠1-2％，硬脂酸镁0.1-1％，滑石粉1-3％。本发明的优点在于，与现有技术相比，在辅助降血脂的同时，可以辅助抗肿瘤，对改善亚健康人群的身体健康有很大好处。产品同时具有安全、高效的特点，可长期服用，无毒、副作用；在有效期内质量稳定可靠。
文档编号A23L1/29GK101849674SQ20101010142
公开日2010年10月6日 申请日期2010年1月27日 优先权日2010年1月27日
发明者孙硕, 庞欣, 王嘉, 石萌萌, 韩英, 齐文武 申请人:北京东方红航天生物技术股份有限公司