专利名称：一种具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种具有调节血脂作用的药物组合物及 其制备方法，即包括沙棘总黄酮和山楂总黄酮组合的药物组合物；
本发明山楂总黄酮为标准提取物；本发明山楂总黄酮可以由山楂果或山楂叶 提取纯化得到；本发明沙棘总黄酮为标准提取物，可以由市场购买，或者按照现 有技术进行制备。
背景技术：
近年来，80%以上的心血管疾病由高脂血症造成，过去医药界防治心血管疾 病侧重在降压药的使用上，但是随着医药科学的不断发展，人们认识到高血脂是 发生冠心病及高血压的主要危险因素。高脂血症初期多数没有临床症状，该病对 身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥 样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧， 一旦动脉被粥样斑块堵 塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高脂血症密切相关。 大量研究资料表明，高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重 要的危险因素。此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重 要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、 失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高脂血症患者还 可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等；因此，作为治 疗高脂血症的药物的研究与丌发，成为药物研究领域的重点。
国内目前调节血脂的成方中药中，有80%的处方中使用山楂；山楂属于蔷薇 科，是常见的中药之一，山楂中山楂总黄酮具有活血化瘀、宣通心肺、理气舒络的功效，临床用于治疗胸闷憋气、心悸健忘、眩晕耳眠及冠心病心绞痛、高血脂 症及脑动脉供血不足等症，并具有安全无毒作用的特点，因此将山楂中总黄酮用 于临床具有重大意义。但在临床使用山楂总黄酮制剂(益心酮片等)发现其服用 时间较长、服用量大等缺点，不利于患者用药依从性，特别是中老年患者除具有 高血脂外，还具有心脑血管疾病，常常需要联合用药，因为山楂制剂的用药时间 长、服药次数多，常常忘记服药，或者忘记医嘱与其它药物同时服用，造成大量 的不良反应产生，因此，将山楂总黄酮与其它药物进行药物组合是很多医药工作 者继续解决的难题。
査阅文献和专利，未有沙棘总黄酮与山楂总黄酮配伍的报道。
发明内容
基于上述原因，我们将沙棘总黄酮与山楂组分有效部位山楂总黄酮进行配伍， 通过量效关系研究、药效筛选与系统药效等实验确定了沙棘总黄酮与山楂总黄酮 配伍的药物组合物，通过系统的研究对配伍的有效成分重量份进行确定，研究中 我们意外的发现一定量的沙棘总黄酮与山楂总黄酮除了具有相加的作用外还具有
协同作用，降低了临床联合用药的不良反应，达到了 l + l大于2即增加疗效，降 低不良反应的效果。
本申请通过下述方案实现的。
主要用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其中包括沙棘总黄酮1一100重 量份，山楂总黄酮1一90重量份；
主要用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其中优选为沙棘总黄酮I一IOO 重量份，山楂总黄酮40 — 90重量份；
主要用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其中优选为沙棘总黄酮10 — 30 重量份，山楂总黄酮40 — 50重量份；上述药物组合物还可以加入人参皂苷、黄芪皂苷、川考嗪、银杏黄酮、银杏 内酯、丹皮酚、红花黄色素中的一种或几种。
其中山楂总黄酮含量以芦丁 A计大于等于50%且小于100%; 其中沙棘总黄酮的含量大于等于50%且小于100%;
主要用于治疗心脑血管疾病的药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软 胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液、水针剂、输液剂、粉针剂；
主要用于治疗心脑血管的药物组合物含有沙棘总黄酮和山楂总黄酮外，还含 有药剂学常规要求的药用辅料； 一、总黄酮检测分析 根据《中华人民共和国药典》(2005年， 一部)576页含量测定总黄酮的 检测分析方法，进行含量测定(制剂进行检测时需要进行预处理)。 实验结果见表l、表2:
表1原料药的检测分析
组别含量
沙棘总黄酮％250, <腦
山楂总黄酮(芦丁计)％250, <100
实验结论通过上述实验表明，本申请药物组合具有实际意义。
二、配伍筛选实验
l.调节血脂作用的研究
实验方案
方案l:沙棘总黄酮l重量份，山楂总黄酮30重量份；
方案2:沙棘总黄酮l重量份，山楂总黄酮40重量份;方案5:沙棘总黄酮l重量份，山楂总黄酮95重量份； 方案6:沙棘总黄酮100重量份，山楂总黄酮60重量份； 方案7:沙棘总黄酮110重量份，山楂总黄酮l重量份； 方案8:沙棘总黄酮120重量份，山楂总黄酮1重量份； 方案9:沙棘总黄酮； 方案10:山楂总黄酮；
实验方法雄性SD大鼠，适应性喂养一周以后，按体重随机分为正常对照组、 模型组、实验方案组。除正常对照组每天上午8点-9点灌胃1.0ml/100g的蒸馏水 外，其余各组灌胃1.0ml/100g脂肪乳剂，组方为30%猪油、10%胆固醇、2%胆酸 盐、0.2%丙基硫氧嘧啶、20%吐温80、 20%丙二醇、10%蔗糖，用蒸馏水溶成IOO ml，连续10天。禁食12小时眶静脉丛取血，检测血清TC、 TG、 HDL-C及LDL-C 含量，并按血清TC水平重新分组。调整分组后，各组大鼠每天上午按上述造模试 验方法给予脂肪乳剂，乳剂配方变为20%猪油、5%胆固醇、2%胆盐、0.2%丙基 硫氧嘧啶、10%吐温、10%丙二醇、5%蔗糖用蒸馏水溶成100 ml，下午1点-2点 按各组给药剂量尾静脉给药，连续给药4周，给药量为20mg/kg。给药4周结束后， 禁食12小时，股动脉取血， 一部分血液用1%肝素抗凝(约4ml)，用于血液流变 学检测。另一部分血液分离血清用于生化指标的检测。试验期间每周称一次体重， 按体重调整给药量，并测定摄食量。给药4周分别检测血清TC、 TG、 LDL-C和 HDL-C水平，实验结果见表2
表2给药4周对大鼠血脂的影响(X士S)
组别TCTGLDL-CHDL-C
(mmol/L)(mmol/L)(mmol/L)
正常组1.91±0.22**0.72±0.11**0.79±0.]1**0.7±1.28**
模型组16.44±5.202.30±1.421.72±0.303,70±2.01
方案l9,32±2.31**#1.51±0.57*0.98±0.11*4.11±0.72**#
方案27.15±1.94**#1.33±0.45*0.95±0.10*4.17±0.80**#
6方案10
11.24±3.57*
2.05±0.15
1.29±0.08
;.89±1.52
注与对照组比较"PO.Ol， *P<0.05;与方案9、 10比较弁PO.05。 2.对大鼠静脉血栓形成的影响
实验方案
方案l:沙棘总黄酮20重量份， 方案2:沙棘总黄酮20重量份， 方案3:沙棘总黄酮20重量份， 方案4:沙棘总黄酮20重量份， 方案5:沙棘总黄酮20重量份， 方案6:沙棘总黄酮20重量份， 方案7:沙棘总黄酮70重量份， 方案8:沙棘总黄酮110重量份， 方案9:沙棘总黄酮； 方案10:山楂总黄酮； 实验方法
取健康SD大鼠，体重240-260g，
山楂总黄酮35重量份；
山楂总黄酮40重量份； 山楂总黄酮43重量份； 山楂总黄酮45重量份； 山楂总黄酮50重量份； 山楂总黄酮95重量份； 山楂总黄酮65重量份； 山楂总黄酮1重量份；
实验方案组，各实 1小时，水合氯醛
随机分组模型对照组、
验组给药量40mg/kg，灌胃给药。给药7天后，于末次给药 (350mg/kg， ip)麻醉，开腹分离下腔静脉，于左肾静脉下方用粗丝线结扎下腔静脉， 缝合腹部。6h后重新开腹，在结扎处下方2cm处夹闭血管，剖开管腔，取出血栓， 称重。数据用x土s表示，组间t检验，结果见表5。
表4对大鼠静脉血栓形成的影响
6.31±1.21**# 6.75士1.50"#
9.75±0.97* 8.44±3.02**弁 8.19±2.98**# 8.63±2.91**#
11.97±4.25
1.27±0.40*
1.24±0.35*
1.92±0.09
1.85±0.17
1.7肚0.11
1.82±0,15
2.19±0.25
0.卯±0.12* 0.92±0,09* 0.99±0.10* 1.05±0.13* 1息0.11* 1.09±0.21* 1.44±0.32
4.15土0.82"井 4.23±0.79**# 4.04±0.87 3.98±1.02 4.04±0.97 3.94±1.47 3.89±1.50
3 4 5 6 7 8 9
案案案案案案案
方方方方方方方组别
血栓湿重 mg
抑制率
方案10_14.31士5.89*_49.22
注与对照组比较"PO.Ol， *P<0.05; 与方案9、 10比较ftPO.05。
药理实验小结通过上述药理实验表明，在本申请范围内药物组合与对照组 具有很好的药理作用(PO.01);与沙棘总黄酮、山楂总黄酮比较具有显著性差异 (P<0.05)，充分说明沙棘总黄酮与山楂总黄酮组合除具有很好的互补作用外，还 具有互相影响提高药理活性的作用。
实验结论通过药效学筛选实验、药效学论证实验，我们确定沙棘总黄酮1 一100重量份，山楂总黄酮1一90重量份；优选沙棘总黄酮1一100重量份，山楂
总黄酮40—卯重量份；优选沙棘总黄酮1一30重量份，山楂总黄酮40—50重量 份。
三、制备实施例 实施例1
沙棘总黄酮，含量为91.2%;
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以芦丁计为70.1%;(市售)
制剂制备
口服制剂原料药为沙棘总黄酮10克，山楂总黄酮10克；药用辅料； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片；
30.〗7±14.10 —
9.26±4.30**# 69.31
8.83±4.15**弁 69.97
8.71±4.24**# 70.04
8.70±4.19**弁 70.05
8.69±4.17**# 70.04
13.91±4.02* 50.17
8.87±3.15**# 70.60
9.01±3.22** 70.50
15.32±6.24* 50.78
照123456789
对案案案案案案案案案
型方方方方方方方方方
模胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒；
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 1000袋；
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂 10000丸；
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶;
注射剂原料药沙棘总黄酮5克，山楂总黄酮5克；药用辅料； 水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求
制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求
制备成输液剂1000瓶；取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂
1000瓶；
实施例2
沙棘总黄酮，含量为80.1%。
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以卢丁计为68.9%;(巿售)
制剂制备
口服制剂原料药为沙棘总黄酮1000克，山楂总黄酮900克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片； 胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒;
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 1000袋;
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂10000丸；
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶；
注射剂原料药沙棘总黄酮500克，山楂总黄酮450克；药用辅料；
水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂1000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂 1000瓶;
实施例3
沙棘总黄酮含量59.3%。
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以芦丁计为99.1%; 制剂制备
口服制剂原料药为沙棘总黄酮300克，山楂总黄酮400克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片； 胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒；
颗粒剂制备-
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂
111000袋;
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂 10000丸；
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶;
注射剂原料药沙棘总黄酮150克，山楂总黄酮200克；药用辅料；
水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂1000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂 1000瓶；
实施例4
沙棘总黄酮，含量为58.1%。
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以芦丁计为55.2%;制剂制备
口服制剂原料药为沙棘总黄酮300克，山楂总黄酮500克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片； 胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒;
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 1000袋;
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂 10000丸;
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶；
注射剂原料药沙棘总黄酮150克，山楂总黄酮250克；药用辅料；水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂1000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂 1000瓶；
实施例5
沙棘总黄酮，含量为55.1%。
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以戶丁计为64.3%;
制剂制备
口服制剂原料药为沙棘总黄酮100克，山楂总黄酮400克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片； 胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒;
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 1000袋;
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂 10000丸；
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶；
注射剂原料药沙棘总黄酮50克，山楂总黄酮200克；药用辅料；
水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂1000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂 1000瓶；
实施例6
沙棘总黄酮含量50.1%。
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以芦丁计为50.01%;
制剂制备
口服原料药为沙棘总黄酮500克，山楂总黄酮550克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片； 胶囊剂制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒；
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 1000袋；
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂 10000丸；
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶;
注射剂原料药沙棘总黄酮350克，山楂总黄酮265克；药用辅料；
水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂1000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂1000瓶；
实施例7
得沙棘总黄酮，含量为94.7%;
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以芦丁计为72.9%;
制剂制备
口服原料药为沙棘总黄酮1000克，山楂总黄酮400克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂2000片； 胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 2000粒；
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 2000袋；
软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂2000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂
20000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂
20000丸；口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 2000瓶；
注射剂原料药沙棘总黄酮500克，山楂总黄酮200克；药用辅料；
水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂2000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂2000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂 2000瓶；
实施例8
得到沙棘总黄酮，含量为69.7%。
山楂总黄酮为现有技术制备，其含量以芦丁计为87.3%;
制剂制备
口服原料药为沙棘总黄酮300克，山楂总黄酮500克； 片剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照片剂药剂学常规要求制备成片剂1000片； 胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照胶囊剂的药剂学常规要求制备成胶囊剂 1000粒；
颗粒剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照颗粒剂的药剂学常规要求制备成颗粒剂 1000袋；软胶囊剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照软胶囊剂的药剂学常规要求制备成软胶囊 剂1000粒；
微丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照微丸剂的药剂学常规要求制备成微丸剂 10000丸；
滴丸剂制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照滴丸剂的药剂学常规要求制备成滴丸剂 10000丸；
口服液制备
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照口服液的药剂学常规要求制备成口服液 1000瓶；
注射剂原料药沙棘总黄酮150克，山楂总黄酮250克；药用辅料；
水针剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照水针剂的药剂学常规要求 制备成水针剂1000瓶；
输液剂的制备取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照输液剂的药剂学常规要求 制备成输液剂1000瓶；
取沙棘总黄酮和山楂总黄酮，按照粉针剂的药剂学常规要求制备成粉针剂 1000瓶;
注:本发明所要求保护的具体技术方案，不限于上述实施例所表达的技术方案 的具体组合。
权利要求
1.一种具有调节血脂作用的药物组合物，其特征在于药物组合物为沙棘总黄酮A1-100重量份，山楂总黄酮1-90重量份。
2. 根据权利要求1所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中沙棘总黄 酮1一100重量份，山楂总黄酮40 —卯重量份。
3. 根据权利要求1所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中沙棘总黄 酮10—30重量份，山楂总黄酮40 — 50重量份。
4. 根据权利要求1、 2或3所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中 山楂总黄酮含量以芦丁计大于等于50%且小于100%。
5. 根据权利要求1、 2或3所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中 沙棘总黄酮的含量大于等于50%且小于100%。
6. 根据权利要求1、 2或3所述的一种主要具有调节血脂作用的药物组合物， 其中药物组合物制备成单位剂量的片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、 滴丸剂、口服液、水针剂、输液剂、粉针剂。
全文摘要
本发明公开了一种主要用于具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法，其特征在于通过量效关系实验、药效学筛选和验证实验确定组合为沙棘总黄酮1-100重量份，山楂总黄酮1-90重量份，优选沙棘总黄酮1-100重量份，山楂总黄酮40-90重量份；更进一步优选沙棘总黄酮1-30重量份，山楂总黄酮40-50重量份；本申请还公开了药物组合物及其制剂的检测分析方法和用途；药理实验表明，本申请药物组合具有很好的药理作用。
文档编号A61K36/734GK101559118SQ200810103940
公开日2009年10月21日 申请日期2008年4月14日 优先权日2008年4月14日
发明者伟 李, 王爱民 申请人:北京卓越同创药物研究院