专利名称：刺血针轮和制造刺血针轮的方法
刺血针轮和制造刺血针轮的方法本发明涉及一种如在EP 1360934A1中公开的具有在权利要求1的前序部分中所 述特征的刺血针轮。例如穿刺系统需要这种类型的刺血针轮。糖尿病患者用这些穿刺系 统抽取体液样品，用以确定葡萄糖的含量。由EP 1360934A1公开的刺血针轮的刺血针通过在两侧固定在刺血针体上的接片 和一个托架连接，并且沿圆周方向定向。为了将刺血针竖起到它们的使用位置，对接片 进行扭搓。在竖起之前刺血针平置在刺血针轮的平面中，这样使刺血针尖得到保护，并 且特别是在置入到穿刺设备中时便于操作刺血针轮。相对于WO 2005/118690公开的刺血针轮这是一个重要的优点。在该文献公开 的刺血针轮中在使用时刺血针随着曲杆在刺血针轮的平面中一起移动，如是存在这样的 危险，即在操作这样的刺血针轮时刀尖会刺伤操作人员。EP 1369934A1公开的刺血针轮包含有这样的刺血针，即在该刺血针中集成有用 于测量分析物浓度的电化学传感器。刺血针具有由一种基质构成的刀体。为了形成电极 表面在基质上涂覆有金属薄膜。刺血针体支承着一个具有探测化学试剂的反应区。这个 反应区被另一基质薄片覆盖。为了形成第二电极表面这个基质薄片也被金属化。这些刺 血针埋入到塑料体中，这些塑料体各通过两个金属接片和刺血针轮的塑料环连接。然而，这种具有由EP 1360934A1公开的刺血针轮的穿刺系统的缺点是成本比较 尚o本发明的任务是开劈一条能以更为有利的成本实现具有按照权利要求1的前序 部分所述的刺血针轮的穿刺系统的途径。根据本发明，这个任务通过具有在权利要求1中所说明的特征的刺血针轮得以 完成。本发明的一些有利的改进方案是从属权利要求的主题。这个任务也通过用于制造 具有在权利要求11中所说明的特征的这样的刺血针轮的方法得以完成。由于具有径向延伸的接片的刺血针是径向定向的所以根据本发明的刺血针轮可 以具有有利地大量的刺血针，这有利于降低穿刺系统的成本，因为可降低每个刺血针的 成本。此外，每个刺血针只需要一个唯一的接片，由于几何形状简单而简化了刺血针轮 的制造，并且也能节省成本。虽然根据本发明的刺血针轮可以具有比EP 1360934A1公开的刺血针轮多得多的 刺血针，但是可以保留平面地设置在原始位置中的优点，为穿刺时将刺血针从这个原始 位置竖起到一个使用位置中，其做法是为了竖起刺血针不是扭接片，而是弯曲，优选地 弯折接片，在接片具有给定的弯曲部位，其中，刺血针通过所述接片和刺血针轮的托架 连接。可特别有利地设计这个给定弯曲部位，其做法是给根据本发明的刺血针轮的接 片设置一个塑料体，这个塑料体具有一个铰链，并且以这种方式规定这个给定弯曲部 位。例如这个塑料体作为给定弯曲部位可以具有例如缺口或者孔眼形式的薄弱部位，为 竖起刺血针接片在这个薄弱部位弯曲。优选地根据本发明的刺血针轮的接片可弹性地绕这个给定弯曲部位弯曲，这样，竖起的刺血针在完成了一个穿刺之后在无外力作用的情况下从使用位置重新过渡到 一个平面的位置。这个平面的位置优选地是刺血针的原始位置。但是也可将刺血针从使 用位置运动到这样一个平面位置，在该位置中刺血针和在原始位置中的方向相反。由于 接片可弹性地运动，所以在穿刺设备中可用一个摆动装置，例如一个将刺血针从轮平面 中压出来的销钉将刺血针送入使用位置中，并且只要摆动装置不再给它施加作用它就自 动地返回到一个平面的位置。根据本发明的接片的塑料体有利地可以实现这样的弹性特 性，这种弹性特性在竖起刺血针时可弯曲一个直角，并且在穿刺之后在没有外力的作用 下能使刺血针运动到平面位置。可成本有利地制造根据本发明的刺血针轮。其做法是，刺血针轮坯料由薄板切 割出，紧接着用塑料注塑包封，其中，刺血针轮坯具有环形设置的刺血针，且这些刺血 针具有在刀尖处结束的刺血针体。刺血针轮坯料的切割例如可通过激光切割或者冲压， 特别是通过腐蚀完成。通过用塑料注塑包封可成本有利地形成将刺血针和托架连接起来的接片的塑料 体，并且规定用于将刺血针竖立起来的给定弯曲部位。在这种情况中也可形成和接片相 连接的托架的塑料体。托架的塑料体可以过渡到刺血针的塑料体中，这样，接片的塑料 体和托架的塑料体可以整体地或者整件地形成。根据本发明的制造方法有利地用不多的操作和工作步骤就足够了。整件的刺血 针坯料很容易由薄板切割而成，并且紧接着装入到一个压注模中。对于根据本发明的刺 血针轮来说两个部分就够了，即刺血针轮坯料和一个绕刺血针轮坯料浇注的塑料体，这 个塑料体可以具有设置有给定的弯曲部位的接片。附加地可有利地以低的费用给刺血针 尖设置一种无菌保护装置，其做法例如用泡沫塑料注塑包封刺血针尖。刺血针轮坯料的金属接片在置入到压注模之后可以切断，和/或去除，这样在 竖起刺血针时不必弯曲金属部件。但是也可以省掉和切断金属接片相关联的工作步骤， 其做法是将从柳地刀体开始的金属接片嵌入到接片的塑料体中，并且穿过给定弯曲部位 地延伸。优选地塑料体在给定弯曲部位比金属接片要宽，特别优选地至少两部的宽，特 别是至少三倍的宽。这样，通过金属接片只是微不足道地增加了用于竖起刺血针所需的 力。本发明的一个有利的改进方案规定，托架具有一个环，这个环包围着刺血针。 这样在操作刺血针轮时可保护刺血针，防止无意地和它接触。此外，刺血针轮可很好地 作用在这样的环上。在用塑料压注包封刺血针轮坯料时不用附加费用就可形成此环。优选地托架在刺血针轮的一侧形成一个挡块。这个挡块只允许在一个方向竖起 刺血针。这个挡块例如可形成一个环形盘。这样一种挡块作为一种防弯折的保护装置可 减少在操作时由于无意地弯曲接片对刺血针轮造成损坏或者对人员造成伤害的风险，因 为由于有了挡块，只在一个方向，也就是离开挡块的方向竖立起刺血针。在竖起到使用 位置之前的原始位置中时这些刺血针置于在挡块上，或者与挡块有间距地设置。本发明的另一有利的改进方案规定，刺血针轮在它的中心具有一个孔。用这个 孔可将刺血针轮例如套入到一个穿刺设备的一个轴上。本发明的另一有利的改进方案规定，刺血针尖被一种无菌保护装置包围。这个 无菌保护装置例如作为泡沫塑料例如可围绕着刺血针尖压注包封。在刺血针进行穿刺时这种类型的无菌保护装置可自动地脱离刺血针尖。无菌保护装置也可由薄膜形成，例如 其做法是刺血针轮坯料至少在刺血针尖的区域中在两侧用薄膜覆盖。通过紧接着的用塑 料注塑包封刺血针轮坯料可无附加花费地固定住无菌保护薄膜。在竖起刺血针时刺破所 涉及的刺血针的区域中的无菌保护薄膜。本发明的另一有利的改进方案规定，刺血针轮具有一个把手。这个把手垂直于 刺血针位于其中的轮平面延伸。通过这样一个把手能将刺血针轮更为容易于放入到穿刺 设备中。这个把手可通过一个给定断裂点和刺血针轮连接。也可以单独地形成把手，并 且在必要时和本来的刺血针轮连接，例如通过将把手插入到中心孔的办法。用于制造根据本发明的刺血针轮由金属切割出的刺血针轮坯料具有多个环形设 置的刺血针，这些刀径向定向并且具有一个在刺血针尖处结束的刺血针体，并且刺血针 轮坯料具有一个托架，刺血针通过径向延伸的接片和这个托架连接，所述接片可使刺血 针竖起到使用位置中。这样的刺血针轮坯料原则上讲也可在不用塑料注塑包封的情况下 用作刺血针轮。在这样一种情况中例如可通过对接片的压制或者设置另一种薄弱部位在 接片上规定给定弯曲部位。优选地在根据本发明的刺血针轮中的刺血针尖径向朝外指向。按照这种方式接 片可辐射形地从一个共用的中心出发，这使得一种有利的简单制造成为可能。在根据本发明的刺血针轮中可将用作刺血针的支承体的塑料体有利地形 成一个刺血针库。这个刀库可简化操作，并且形成用于和穿刺设备的续接装置 (Fortschalteinrichtung)耦合的耦合部件。因此在用塑料注塑包封金属的刺血针轮坯料时 优选地产生一个支承体。这个支承体形成一个用于和穿刺设备的续接装置耦合的耦合部 件。使用所述的续接装置刺血针轮的刺血针能依次地运动到它们的使用位置。在最简单 的情况中，这个耦合部件例如可以是一个孔。续接装置的一个轴可以插入到这个孔中。 此外，这个由塑料体形成的刺血针库可有利地起保护刺血针的作用，其做法是例如这个 塑料体具有一个环。这个环包围着刺血针。通过一些实施例，且参考附图对本发明的另一些细节和优点进行说明。相同的 和彼此相应的部位用一致的附图标记表示。这些附图是
图1 根据本发明的一个刺血针轮的一个实施例。图2 图1中示出的刺血针轮的金属部件。图3 具有所示刺血针轮的穿刺系统的一个实施例。图4 具有用于插入到穿刺设备中的把手的在图1中示出的刺血针轮。图1示出了一个刺血针轮1。这个刺血针轮1是通过用塑料将在图2中示出的刺 血针轮坯料2进行注塑包封制成。刺血针轮1或者刺血针轮坯料2具有多个环形设置的 刺血针3。这些刺血针具有一个在刺血针尖3a结束的，且由金属构成的柳叶体3b。这 些刺血针尖3a在图1示出的刺血针轮1中被一个无菌保护装置4，例如由泡沫塑料制成 的，所包围，因此看不见。刺血针轮1具有一个设计为框架的托架5，它支承着这些刺血针3。刺血针3通 过接片6和托架5连接。这些接片能使这些刺血针3直立起来进入到使用位置。在刺血 针3立起来时执行一种摆动运动。在图1中示范性地示出一个刺血针3位于它的直立起 来的使用位置中。
这些接片6具有一个塑料体。这个塑料体具有一个给定弯曲部位。在竖起刺血 针时接片绕此弯曲部位弯曲。在所示的实施例中这个给定弯曲部位是通过塑料体中的一 个缺口规定的。接片6的塑料体过渡到托架5的塑料体中。接片6的塑料体和托架5的 塑料体在注塑包封刺血针坯料2时是作为整件的压注件产生的。在图2中示出的刺血针轮坯料2的从刺血针体3b开始的金属接片7被埋入在接 片6的塑料体中。在给定弯曲部位塑料体比金属接片7宽，优选地至少两倍宽，特别是 至少三倍宽，在所示实施例中其宽度大于五倍。通过这种方式通过金属接片7只稍微地 提高了用于竖起刺血针3和弯折接片6所需要的力。径向向外定向的刺血针尖3a被托架5的一个环5a包围，并且按照这种方式防止 在操作刺血针轮1时无意的接触。此外，托架5还具有一个环形盘形状的挡块5b。这个 挡块只允许在一个方向上竖起刺血针3，也就是离开环形盘5b的方向。这样就减少了在 操作时由于无意地弯曲接片6所造成的损坏刺血针轮2和伤害的危险。在所示的实施例中通过刺血针轮坯料2的金属盘5c形成托架5的另一部分。金 属接片7从此盘开始。金属盘5c，在所示实施例中是一个环形盘，它是通过注塑包封埋 入到托架5的塑料体中的。刺血针轮1的由塑料构成的托架体5在所示的实施例中形成一个刺血针库。这个 刀库使得刺血针易于操作，并且形成和穿刺设备的续接装置进行耦合用的耦合部件。刺 血针轮1的刺血针3可使用所述续接装置依次地运动到它们的使用位置中。这个耦合部 件例如可设计成用于插入到穿刺设备的轴中的孔8。孔8可以作为不通孔或者通孔设置在 托架5中。图3示出一个穿刺设备10的一个实施例。这个穿刺设备和一个刺血针轮1 一起 形成一个穿刺系统。穿刺设备10具有一个壳体11。这个壳体11具有一个为了更换刺血 针轮1可取下的壳体罩12。在壳体罩12中设置有一个壳体孔13。用于产生刺伤的人体 部分可以贴在这个壳体孔上。在穿刺设备10中刺血针轮1套到轴14上。使用这个轴通过刺血针轮1的转动可 依次对刺血针进行使用定位。这些刺血针3用一个摆动装置15直立到使用位置。在所 示实施例中这个摆动装置设计为一个朝穿刺方向运动的滑件。当滑件15朝穿刺方向移动 时，它碰到一个定位在孔13下面的刺血针3，这样，这个刺血针就竖起到使用位置中。 在这个使用位置中其刺血针尖3a指向壳体孔13。在刺血针3竖起时接片6在通过缺口规 定的给定弯曲部位上弯折。在进行穿刺时所示的穿刺设备10的穿刺驱动装置16使整个刺血针轮1朝穿刺方 向运动。为此所用的力是由一个驱动弹簧17，例如一个螺旋弹簧提供的。这个弹簧通 过一个转子作用于一个连接控制器(Kulissensteuerang)上。驱动弹簧借助一个张紧盘张 紧，其办法是张紧盘转动180°。在这种情况中刺血针轮通过一个传动装置自动进给一个 刺血针3，在所示的实施例中就是进给18°，因为刺血针轮1具有20把刺血针3。在穿刺运动中无菌保护装置4可以保留在刺血针3上，或者在此前拿掉。通过 将无菌保护装置4设计成泡沫塑料，当刺血针3接触到贴在壳体孔13上的人体部分时它 一起移动，因此它对刺血针的运动的影响总是轻微的。只要刺血针3不再被滑件15支承在它的竖立的位置中它就重新回到一个水平的位置中。 为了能更容易地将刺血针轮1安装到穿刺设备10中，可以给刺血针轮1设置一 个可以取下的把手20，如图11所示。在取下壳体罩12后借助一个顶出装置通过按下按 钮可将已使用的刺血针轮1从穿刺设备10中取出。附图标记表
1刺血针轮
2刺血针轮坯料
3刺血针
3a刺血针尖
3b刺血针体
4无菌保护装置
5托架
5a环
5b挡块
5c金属盘
6接片
7金属接片
8孔
10穿刺设备
11壳体
12壳体罩
13壳体孔
14轴
15摆动装置
16穿刺驱动装置
17驱动弹簧
20把手
权利要求
1.刺血针轮，它具有多个环形设置的刺血针(3)，这些刺血针具有在刺血针尖(3a)上 结束的且由金属构成的刺血针体(3b)，并且具有托架(5)，这些刺血针(3)通过径向延伸 的接片(6)和托架(5)连接，所述接片能使刺血针(3)直立到使用位置中，其特征在于， 刺血针(3)径向定向；并且接片(6)具有塑料体，塑料体规定给定弯曲部位，为竖起刺血 针(3)，这些接片(6)绕给定弯曲部位弯曲。
2.按照权利要求1所述的刺血针轮，其特征在于，给定弯曲部位设计为塑料体中的缺
3.按照前述权利要求的任一项所述的刺血针轮，其特征在于，从刺血针体(3b)开始 的金属接片(7)嵌入在塑料体中。
4.按照权利要求3所述的刺血针轮，其特征在于，金属接片(7)穿过给定弯曲部位延伸。
5.按照权利要求4所述的刺血针轮，其特征在于，塑料体在给定弯曲部位比金属接片 (7)宽，优选地至少是两倍宽，特别是至少三倍宽。
6.按照权利要求3至5的任一项所述的刺血针轮，其特征在于，托架(5)具有金属盘 (5a),从刺血针(3)开始的金属接片(7)伸向这个金属盘。
7.按照前述权利要求的任一项所述的刺血针轮，其特征在于，托架(5)具有塑料体， 这个塑料体过渡到接片(6)的塑料体。
8.按照前述权利要求的任一项所述的刺血针轮，其特征在于，托架(5)具有环(5a)， 这个环包围着刺血针(3)。
9.按照前述权利要求的任一项所述的刺血针轮，其特征在于，接片(6)可弹性地绕给 定弯曲部位弯曲，从而竖立起的刺血针(3)可在没有外力作用的情况下从使用位置转变 到平面的位置。
10.按照前述权利要求的任一项所述的刺血针轮，其特征在于，托架(5)在刺血针轮 的一个侧面具有挡块，这个挡块只允许刺血针(3)在一个方向竖起。
11.用于制造具有多个环形设置的刺血针(3)的刺血针轮(1)的方法，具有下述步骤-由金属制造刺血针轮坯料(2)，其中，这个刺血针轮坯料具有环形设置的刺血针 (3)，这些刺血针通过金属接片连接，并且具有在尖处结束的，且由金属构成的刺血针体 (3b)；_用塑料注塑包封这个刺血针轮坯料(2)。
12.按照权利要求11所述的方法，其特征在于，刺血针轮坯料(2)由板材构成。
13.按照权利要求11或12所述的方法，其特征在于，通过用塑料注塑包封刺血针轮 坯料(2)形成具有包围着刺血针(3)的环(5a)的托架体(5)。
14.按照权利要求11至13的任一项所述的方法，其特征在于，通过用塑料注塑包封 刺血针轮坯料(2)形成具有用于和穿刺设备的续接装置耦合的耦合部件的托架体(5)，刺 血针轮(1)的刺血针(3)可用这个续接装置依次地运动到使用位置中。
15.按照权利要求11至14的任一项所述的方法，其特征在于，至少对刺血针轮坯料 (2)的从刺血针体(3b)开始的金属接片(7)进行注塑包封。
全文摘要
本发明涉及一种刺血针轮，它具有多个环形设置的刺血针(3)，这些刺血针具有在刺血针尖(3a)结束的刺血针体(3b)，并且具有托架(5)，这些刺血针(3)通过径向延伸的接片(6)和这个托架(5)连接，所述接片能使刺血针(3)直立到使用位置中。根据本发明规定，刺血针(3)径向对准；并且接片(6)具有塑料体，这个塑料体规定给定弯曲部位，在竖起刺血针(3)时，这些接片(6)在这个给定弯曲部位弯曲。此外，本发明还涉及一种用于制造刺血针轮的方法。
文档编号A61B5/155GK102014751SQ200980115832
公开日2011年4月13日 申请日期2009年4月28日 优先权日2008年5月3日
发明者M·凯尔 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司