专利名称：保健组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及食品领域，特别涉及一种主要由天然药用植物制成的、具有改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖作用的保健组合物及其制造方法和用途。
背景技术：
心脑血管疾病是人类的一号杀手。相当大比例的50岁以上中老年人血液粘滞度较高、血液流动性变差，有不同程度的血压偏高，或血脂偏高、血管有不同程度的硬化，或出现局部微循环变差等情况，身体处于亚健康状态。广大中老年群众普遍追求提高生活质量、长寿，希望能避免患心血脑管疾病。随着生活水平的提高和卫生健康知识水平的提高，这种愿望日渐强烈。广东民间有用三七或丹参煲汤作为药膳或将三七研成粉冲服的保健习惯。为了服用方便，不少老年人要求加工制成药剂服用。因此有必要研制一个较好的制剂，以满足广大中老年人对心脑血管的日常保健的需要，帮助他们减少心脑血管疾病的发生，提高生活质
量，延年益寿。
发明内容
本发明的目的在于提供一种主要由天然药用植物制成的、具有改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖作用的保健组合物。本发明所述的保健组合物由下列重量份数的原料制成丹参2 10份、三七1 8份、绞股蓝2 10份。优选的，所述保健组合物由下列重量份数的原料制成丹参3. 43份、三七1份、绞股蓝2. 84份。丹参，性味苦、微温，入心、肝经。功能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。《本经》“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破癥除瘕，止烦满，益气。”《别录》“养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹；除风邪留热，久服利人。”黄怀东等，丹参对冠心病患者血浆5-羟色胺水平及血液流变学的影响[中国基层医学1997,4 ) :219]，研究表明丹参具有抗张血管，改善心肌微循环灌注间，提高心肌对缺血缺氧耐受性，高浓度丹参可抑制血小板致密颗粒释放5-HT ；由此可证明，丹参可阻止 5-HT释放，改善血液粘滞性和高凝血状态，是预防和治疗冠心病的有效药物。邓世周，丹参液对31例冠心病患者血液流变学影响的观察(新中医1994，1 59-60)，提示丹参液确实能够降低血粘度，改变红细胞膜的电荷，增加细胞的变形能力，降低血小板的凝聚性能，起到防治心脑血管疾病突然发作的目的。三七(俗称田七)，止血，散血；消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏， 癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
《纲目》“止血，散血，定痛。金刃箭伤，跌扑杖疮，血出不止，嚼烂涂，或为末掺之， 其血即止。亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩中，经水不止，产后恶血不下，血运，血痛，赤目，痈肿，虎咬，蛇伤诸病。”《玉楸药解》“各营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打，痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭伤，一切新血皆止。，，何积源、吴延佳，三七对高脂血症大鼠抗氧化作用的影响(大众科技2009，9 90), 实验结果表明给高脂血症大鼠饲以三七可显著降低体内的脂质过氧化水平，其表现在可降低大鼠血清总胆固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、和脂质过氧化物(MDA)水平以及提高超氧化物歧化酶(SOD)活性。说明三七有一定的抗氧化作用。本研究结果显示，给大鼠饲以12周高脂饲料后出现SOD、过氧化氢酶(CAT)、一氧化氮(NO)的降低和MDA的升高；添加三七后， MDA生成显著减少，S0D、CAT和NO明显提高。结果表明三七具有高效清除氧自由基、抗氧化作用，提示三七可用于临床抗氧化作用的辅助治疗。绞股蓝，补虚，清热，解毒。用于体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。周亮等，绞股蓝总皂甙对实验性高脂血症大鼠血脂和脂质过氧化水平的影响(中国应用生理学杂志，2008，MQ) :205-208)，研究显示，绞股蓝总皂甙可以显著提高机体超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CTA)和血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性，同时抑制脂质过氧化产物(MDA)的产生和/或加快其清除，从而有效的防治机体的脂质过氧化反应，降低冠心病(CHD)和动脉粥样硬化(AQ的发生、发展。于文会等，绞股蓝总皂苷对衰老大鼠抗氧化功能的影响[中国兽医杂志，2010， 46(1) :40-41]，研究结果提示，绞股蓝总皂苷(GPQ能增强机体清除自由基能力，提高机体抗氧化能力，从而起到抗衰老作用。本发明还提供一种用于改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖的保健组合物的制备方法，其包括下列步骤A、按下列重量份数称取原料丹参2 10份、三七1 8份、绞股蓝2 10份；B、取丹参用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液， 回收乙醇后药液备用；药渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉；C、取三七，粉碎成细粉，过30 600目；D、取绞股蓝用水提取1 3次，每次1 3小时，滤过，浓缩到至相对密度为 1.05 1.5，所述相对密度在60°C测定，加乙醇至含醇量达30 80%，搅拌，静置1 72 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩、干燥，粉碎成细粉；E、将上述三种细粉混合均勻制成制剂。本发明还提供上述的保健组合物作为用于改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖的保健食品的用途。优选的，所述的保健食品为胶囊剂、片齐U、 颗粒剂、丸剂、滴丸剂、锭剂、合剂、口服溶液剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂，更优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
具体实施方式
为使本发明更加容易理解，下面将进一步阐述本发明的具体实施例。制备例一称取丹参1000克，三七100克，绞股蓝1000克。1、取丹参用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液， 回收乙醇后药液备用；药渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉；2、取三七，粉碎成细粉，过30 300目；3、取绞股蓝用水提取1 3次，每次1 3小时，滤过，浓缩到至相对密度为 1. 03 1. 5 (60°C测)，加乙醇至含醇量达40 75%，搅拌，静置0. 5 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩、干燥，粉碎成细粉；将上述步骤制得的三种粉未混勻，填充入胶囊，即可。制备例二 称取丹参；3430克，三七1000克，绞股蓝观40克。1、取丹参用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液， 回收乙醇后药液备用；药渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉；2、取三七，粉碎成细粉，过30 300目；3、取绞股蓝用水提取1 3次，每次1 3小时，滤过，浓缩到至相对密度为 1. 03 1. 40 (60°C测)，加乙醇至含醇量达40 75%，搅拌，静置0. 5 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩、干燥，粉碎成细粉；将上述步骤制得的三种粉未混勻，填充入胶囊，即可。制备例三称取丹参1000克，三七300克，绞股蓝800克。1、取丹参用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液， 回收乙醇后药液备用；药渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉；2、取三七，粉碎成细粉，过30 300目；3、取绞股蓝用水提取1 3次，每次1 3小时，滤过，浓缩到至相对密度为 1. 03 1. 40 (60°C测)，加乙醇至含醇量达40 75%，搅拌，静置0. 5 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩、干燥，粉碎成细粉；将上述步骤制得的三种粉未混勻，填充入胶囊，即可。本发明产品对改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖有较好的效果，制造方法独特、可行，适合药厂、保健食品厂的应用。下面为发明人委托广东药学院对本发明保健组合物(以下称为田七丹参胶囊)药效学的实验研究，其中田七丹参胶囊浸膏为上述制备例二制备得到，具体如下一、田七丹参胶囊对小鼠常压耐缺氧作用的影响1试验材料1. 1主要试剂1. 2 药物田七丹参胶囊浸膏2.56g生药/g，批号20110225，东莞市亚洲制药有限公司提供；复方丹参滴丸规格27mg/丸，天津天士力制药股份有限公司，批号100321。1. 3试验剂量
田七丹参胶囊临床每日用量为7. 68g生药/d(l. 28g生药/0. 5g/粒，一次2_3粒， 一天二次)，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0. 128g生药/kg/d，本试验小鼠低、中、高三个剂量组分别设为1.28,2. 56,5. 12g生药/kg/d，上述剂量为临床用药剂量的10,20,40 倍(按体重计算)；复方丹参滴丸临床每日用量为5.39g生药/d(0. 1797g生药/27mg/丸， 一次10粒，一日三次)，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0. 090g生药/kg/d，本次试验剂量设为3. 6g生药/kg/d，为临床用药剂量的40倍。1. 4实验动物NIH小鼠，SPF级，由广东省医学实验动物中心提供(SCXK(粤)2008-0002)，正常饲养3天后供试。2实验方法取NIH小鼠75只，雌雄兼有，体重18_22g，随机分成5组，即空白对照组、复方丹参滴丸组、田七丹参胶囊低、中、高剂量给药组。各组每天灌胃给药一次，连续30天，空白对照组给予等量生理盐水，于末次给药后1小时将小鼠单个放入装有钠石灰的250ml广口瓶中， 瓶盖周围涂以凡士林，以保证密封，观察小鼠缺氧死亡时间。3 结果表1.田七丹参胶囊对小鼠常压耐缺氧作用的影响( 土SD)
权利要求
1.一种保健组合物，其特征在于，所述保健组合物由下列重量份数的原料制成丹参 2 10份、三七1 8份、绞股蓝2 10份。
2.根据权利要求1所述的保健组合物，其特征在于，所述保健组合物由下列重量份数的原料制成丹参3. 43份、三七1份、绞股蓝2. 84份。
3.一种用于改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖的保健组合物的制备方法，其特征在于，其包括下列步骤A、按下列重量份数称取原料丹参2 10份、三七1 8份、绞股蓝2 10份；B、取丹参用30 97%的乙醇提取1 3次，每次0.5 3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇后药液备用；药渣用水提取1 2次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与上述药液合并， 浓缩，干燥，粉碎成细粉；C、取三七，粉碎成细粉，过30 600目；D、取绞股蓝用水提取1 3次，每次1 3小时，滤过，浓缩到至相对密度为1.05 1. 5，所述相对密度在60°C测定，加乙醇至含醇量达30 80%，搅拌，静置1 72小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩、干燥，粉碎成细粉；E、将上述三种细粉混合均勻制成制剂。
4.根据权利要求1所述的保健组合物作为用于改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖的保健食品的用途。
5.根据权利要求3所述的保健组合物作为用于改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖的保健食品的用途，其特征在于，所述保健食品为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、锭剂、合剂、口服溶液剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明提供一种保健组合物，所述保健组合物由下列重量份数的原料制成丹参2～10份、三七1～8份、绞股蓝2～10份。本发明保健组合物主要由天然药用植物制成的，具有改善血液循环、提高缺氧耐受力、辅助降血脂、抗氧化和辅助降血糖作用。本发明还提供其制备方法和用途。
文档编号A61K36/537GK102302153SQ201110226128
公开日2012年1月4日 申请日期2011年8月8日 优先权日2011年8月8日
发明者梁峰 申请人:东莞市亚洲制药有限公司