一种盐酸美金刚口溶膜制剂及其制备方法和用图_2

文档序号:9312079阅读:来源:国知局
:0? 3g(3% )
[0043] 甘油:0.7g(7%)
[0044] 无水枸橼酸:0? 2g(2 % )
[0045] 三氯鹿糖:〇? 3g(3% )
[0046] 亮蓝色淀:0.01g(0. 1% )
[0047] 纯化水:25.Og
[0048] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均匀,再分别称取0. 2g无水 枸橼酸、〇. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油、加入纯化水中,充分搅拌分散均匀,称取 5. 5g羟丙甲纤维素加入分散均匀的溶液中,充分搅拌溶解形成胶液,胶液通过抽真空离心 脱泡。将胶液注入涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0049] 实施例2 :
[0050] 本实施例中,与实施例1相比:1)增加草莓香精作为芳香剂,用量2 %,口味良好; 2)成膜材料采用聚乙烯吡咯烷酮,用量52%,成膜性良好;3)亮蓝色淀作为着色剂,用量 1%,外观良好。
[0051] 处方量为600片(规格5mg)或300片(规格IOmg)
[0052] 处方:
[0053] 盐酸美金刚:3.Og(3〇% )
[0054] 聚乙烯吡咯烷酮:5. 2g(52 % )
[0055] 二氧化钛:0? 3g(3% )
[0056] 甘油:0.7g(7%)
[0057] 无水枸橼酸:0? 2g(2% )
[0058] 三氯鹿糖:0? 3g(3% )
[0059] 亮蓝色淀:0.1g(l%)
[0060] 草莓香精:0?說(2% )
[0061] 纯化水:25.Og
[0062] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均匀,再分别称取0. 2g无水 枸橼酸、0. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油、0.Ig亮蓝色淀、0. 2g草莓香精,加入纯化 水中,搅拌分散均匀,称取5. 2g聚乙烯吡咯烷酮加入分散均匀的溶液中,充分搅拌溶解形 成胶液,胶液通过抽真空离心脱泡。将胶液注入涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0063] 实施例3 :
[0064] 本实施例中,与实施例2相比:1)增加草莓香精作为芳香剂,用量4%,口味良好; 2)成膜材料采用聚氧乙烯,用量51%,成膜性良好;3)亮蓝色淀不添加。
[0065] 处方量为600片(规格5mg)或300片(规格IOmg)
[0066] 处方:
[0067] 盐酸美金刚:3. ?Og(30 % )
[0068] 聚氧乙烯:5.Ig(51 % )
[0069] 二氧化钛:0? 3g(3% )
[0070] 甘油:0.7g(7%)
[0071] 无水枸橼酸:0? 2g(2% )
[0072] 三氯鹿糖:〇? 3g(3% )
[0073] 草莓香精:〇.4g(4% )
[0074] 纯化水:25.Og
[0075] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均勾,再分别称取0. 2g无水 枸橼酸、0. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油、0. 4g草莓香精,加入纯化水中,搅拌分散 均匀,称取5.Ig聚氧乙烯加入分散均匀的溶液中,充分搅拌溶解形成胶液,胶液通过抽真 空离心脱泡。将胶液注入涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0076] 实施例4 :
[0077] 本实施例中,与实施例1相比:1)采用PEG400作为增塑剂,用量20%,成膜性良 好;2)采用葡聚糖和无水枸橡酸作为矫味剂,矫味剂用量3%,口味无麻无苦。
[0078] 处方量为600片(规格5mg)或300片(规格IOmg)
[0079] 处方:
[0080] 盐酸美金刚:3.Og(3〇% )
[0081] 羟丙甲纤维素:4. 4g(44% )
[0082] 二氧化钛:0? 3g(3% )
[0083] PEG400 :2.Og(20 % )
[0084] 无水枸橼酸:0? 2g(2 % )
[0085] 葡聚糖:0.1g(l%)
[0086] 亮蓝色淀:0.01g(0. 1% )
[0087] 纯化水:25.Og
[0088] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均匀,再分别称取0. 2g无水 枸橼酸、〇.Ig葡聚糖、〇. 3g二氧化钛、2. 0gPEG400、0.Olg亮蓝色淀加入纯化水中,充分搅拌 分散均匀。称取4. 4g羟丙甲纤维素,加入溶液中,充分搅拌溶解形成胶液,胶液通过抽真空 离心脱泡。将胶液注入涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0089] 实施例5
[0090] 本实施例中,与实施例1相比:1)主药含量增加至40%,成膜性良好;2)增塑剂甘 油用量减少至2 %,成膜性良好;3)成膜材料羟丙甲纤维素用量50 %,成膜性良好。
[0091] 处方量为800片(规格5mg)或400片(规格IOmg)
[0092] 处方:
[0093] 盐酸美金刚:4.Og(40% )
[0094] 羟丙甲纤维素:5.Og(50 % )
[0095] 二氧化钛:0? 3g(3% )
[0096] 甘油:0.2g(2%)
[0097] 无水枸橼酸:0? 2g(2% )
[0098] 葡聚糖:0.3g(3%)
[0099] 纯化水:25.Og
[0100] 称取4.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均匀,再分别称取0. 2g无水 枸橡酸、〇. 3g葡聚糖、0. 3g二氧化钛、0. 2g甘油、加入纯化水中,搅拌分散均勾,称取5.Og轻 丙甲纤维素加入分散均匀的溶液中,充分搅拌溶解形成胶液,胶液通过抽真空离心脱泡。将 胶液注入涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0101] 实施例6:
[0102] 本实施例中,与实施例1相比:1)主药含量50%,制备的膜剂表面无冰花状圆点; 2)成膜材料用量35%,成膜性良好;3)成膜材料采用羟丙甲纤维素,成膜性良好。
[0103] 处方量为1000片(规格5mg)或500片(规格IOmg)
[0104] 处方:
[0105] 盐酸美金刚:5.Og(50 % )
[0106] 羟丙甲纤维素:3. 5g(35 % )
[0107] 二氧化钛:0? 3g(3% )
[0108] 甘油:0.7g(7%)
[0109] 无水枸橼酸:0? 2g(2% )
[0110]三氯蔗糖:〇? 3g(3% )
[0111] 纯化水:25.Og
[0112] 称取5.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均匀,再分别称取0. 2g无水 枸橼酸、〇. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油、加入纯化水中,搅拌分散均匀。称取3. 5g 羟丙甲纤维素加入溶液中,充分搅拌溶解形成胶液,胶液通过抽真空离心脱泡。将胶液注入 涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0113] 空白对照:
[0114] 本空白对照与实施例比较不加入矫味剂,制备的膜剂口感麻且苦。
[0115] 根据本发明制备含有三氯蔗糖的口溶膜制剂。
[0116] 处方:
[0117] 盐酸美金刚:3.Og
[0118] 羟丙甲纤维素:5. 7g
[0119] 二氧化钛:0.3g
[0120] 甘油:1.Og
[0121] 纯化水:25.Og
[0122] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中,搅拌分散均匀,再分别称取0. 3g二氧 化钛、I.Og甘油搅拌分散均匀,称取5. 7g羟丙甲纤维素加入分散均匀的溶液中,充分搅拌 溶解形成胶液,胶液通过抽真空离心脱泡。将胶液注入涂布机,涂膜。按规格剪裁,包装。
[0123] 对比例1
[0124] 本对比例采用苹果酸和三氯蔗糖作为矫味剂,制备的膜剂口感麻,不能有效掩盖 味道。
[0125] 处方量为600片(规格5mg)或300片(规格IOmg)
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