[0126] 处方：
[0127] 盐酸美金刚：3.Og
[0128] 羟丙甲基纤维素：5. 5g
[0129] 二氧化钛：0.3g
[0130] 甘油：0. 7g
[0131] 苹果酸：0? 2g
[0132] 三氯蔗糖：0. 3g
[0133] 纯化水：25.Og
[0134] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中，搅拌分散均匀，再分别称取0. 2g苹果 酸、0. 3g三氯鹿糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油加入纯化水中，搅拌分散均勾，称取5. 5g轻丙 甲纤维素加入分散均匀的溶液中，充分搅拌溶解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将胶 液注入涂布机，涂膜。按规格剪裁，包装。
[0135] 对比例2
[0136] 本对比例采用酒石酸和三氯蔗糖作为矫味剂，口感麻，不能有效掩盖口味。
[0137] 处方量为600片（规格5mg)或300片（规格IOmg)
[0138] 处方：
[0139] 盐酸美金刚：3.Og
[0140] 羟丙甲基纤维素：5. 5g
[0141] 二氧化钛：0.3g
[0142] 甘油：0.7g
[0143] 酒石酸：0.2g
[0144] 三氯蔗糖：0. 3g
[0145] 纯化水：25.Og
[0146] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中，搅拌分散均匀，再分别称取0. 2g酒石 酸、0. 3g三氯鹿糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油加入纯化水中，搅拌分散均勾，称取5. 5g轻丙 甲纤维素加入分散均匀的溶液中，充分搅拌溶解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将胶 液注入涂布机，涂膜。按规格剪裁，包装。
[0147] 对比例3
[0148] 本对比例采用枸橼酸钠和三氯蔗糖作为矫味剂，口感麻，不能有效掩盖口味。
[0149] 处方量为600片（规格5mg)或300片（规格IOmg)
[0150] 处方：
[0151] 盐酸美金刚：3.Og
[0152] 羟丙甲基纤维素：5. 5g
[0153] 二氧化钛：0.3g
[0154] 甘油：0. 7g
[0155] 枸橼酸钠：0. 2g
[0156] 三氯鹿糖：0.3g
[0157] 纯化水：25.Og
[0158] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中，搅拌分散均匀，再分别称取0. 2g枸橼 酸钠、0. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油加入纯化水中，搅拌分散均匀，称取5. 5g羟 丙甲纤维素加入分散均匀的溶液中，充分搅拌溶解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将 胶液注入涂布机，涂膜。按规格剪裁，包装。
[0159] 对比例4
[0160] 本对比例采用安赛蜜和三氯蔗糖作为矫味剂，口感麻，不能有效掩盖口味。
[0161] 处方量为600片（规格5mg)或300片（规格IOmg)
[0162] 处方：
[0163] 盐酸美金刚：3.Og
[0164] 羟丙甲基纤维素：5. 5g
[0165] 二氧化钛：0.3g
[0166] 甘油：0. 7g
[0167] 安赛蜜：0. 2g
[0168] 三氯蔗糖：0. 3g
[0169] 纯化水：25.Og
[0170] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中，搅拌分散均匀，再分别称取0. 2g安赛 蜜、0. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油加入纯化水中，搅拌分散均匀，称取5. 5g羟丙 甲纤维素加入分散均匀的溶液中，充分搅拌溶解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将胶 液注入涂布机，涂膜。按规格剪裁，包装。
[0171] 对比例5
[0172] 本对比例采用阿斯巴甜和樱桃香精作为矫味剂，口感麻，不能有效掩盖口味。
[0173] 处方量为600片（规格5mg)或300片（规格IOmg)
[0174] 处方：
[0175] 盐酸美金刚：3.Og
[0176] 羟丙基纤维素：5. 5g
[0177] 二氧化钛：0.3g
[0178] 甘油：0. 7g
[0179] 阿斯巴甜：0. 2g
[0180] 樱桃香精：0. 3g
[0181] 纯化水：25.Og
[0182] 称取3.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中，搅拌分散均匀，再分别称取0. 2g阿斯 巴甜、〇. 3g樱桃香精、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油加入纯化水中，搅拌分散均匀，称取5. 5g羟 丙甲纤维素加入分散均匀的溶液中，充分搅拌溶解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将 胶液注入涂布机，涂膜。按规格剪裁，包装。
[0183] 以上对比例表明传统矫味剂不能有效掩盖盐酸美金刚原料药的口味。
[0184] 对比例6
[0185] 本对比例采用未经过粉碎处理的盐酸美金刚作为原料药，制备的膜剂表面粗糙， 含量均匀度较差。
[0186] 处方量为600片（规格5mg)或300片（规格IOmg)
[0187] 处方：
[0188] 盐酸美金刚：3.Og
[0189] 羟丙甲纤维素：5. 5g
[0190] 二氧化钛：0.3g
[0191] 甘油：0.7g
[0192] 无水枸橼酸：0.2g
[0193] 三氯鹿糖：0? 3g
[0194] 纯化水：25.Og
[0195] 采用未经过粉碎处理的盐酸美金刚原料药，平均粒径29ym。称取3.Og盐酸美金 刚加入25.Og纯化水中，搅拌分散均匀，再分别称取0. 2g无水枸橼酸、0. 3g三氯蔗糖、0. 3g 二氧化钛、0. 7g甘油加入纯化水中，搅拌分散均匀，称取5. 5g羟丙甲纤维素加入分散均匀 的溶液中，充分搅拌溶解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将胶液注入涂布机，涂膜。按 规格剪裁，包装。
[0196] 对比例7
[0197] 本对比例原料药含量20%，制备的膜剂表面有冰花状圆点，外观较差，且含量均匀 度较差。
[0198] 处方量为600片（规格5mg)或300片（规格IOmg)
[0199] 处方：
[0200] 盐酸美金刚：2.Og
[0201] 羟丙甲纤维素：6. 5g
[0202] 二氧化钛：0? 3g
[0203] 甘油：0? 7g
[0204] 无水枸橼酸：0? 2g
[0205] 三氯鹿糖：〇? 3g
[0206] 纯化水：25.Og
[0207] 原料药粉碎后，用量减少至20%。称取2.Og盐酸美金刚加入25.Og纯化水中，搅 拌分散均匀，再分别称取〇. 2g无水枸橼酸、0. 3g三氯蔗糖、0. 3g二氧化钛、0. 7g甘油加入纯 化水中，搅拌分散均匀，称取6. 5g羟丙甲纤维素加入搅拌分散均匀的溶液中，充分搅拌溶 解形成胶液，胶液通过抽真空离心脱泡。将胶液注入涂布机，涂膜。按规格剪裁，包装。
[0208] 实验例1:对刺激性口味被遮蔽的盐酸美金刚口腔速溶膜的评估。
[0209] 根据本发明的实施例1-3,评估了通常用作稳定剂、PH调节剂而非矫味剂的无水 枸橼酸和一种调味剂对盐酸美金刚刺激性口味的遮蔽效果的能力；对比例1-5评估了常作 为矫味剂的香精、甜味剂及其组合对盐酸美金刚口溶膜刺激性口味遮蔽效果的能力。所述 药物的刺激性口味通过与没有加入矫味剂的空白对照进行比较而评估。选择10名25-45 岁的成年男女作为评估者，并对所述膜剂进行口服给药。服用所述药物后立即（〇秒钟）和 药物被完全溶解后Imin测定口味水平，评估口味的标准如下所示，总分加起来取平均值， 并记录在表1中，分数越高标示刺激性口味越重。
[0210] 表1对实施例1-3及对比例1-5的刺激性口味程度的评估表
[0213] 注：评估刺激性口味的标准为0 :没有刺激性口味1 :最低刺激性口味 2 :轻微 的刺激性口味3 :较大刺激性口味4 :刺激性口感很强5 :难以忍受的