一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、 畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。其临床主要表现为：骨折部具有局限性疼痛和压痛，局 部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。 骨折是一种常见病，是创伤骨科临床多发病，可以损害社会劳动力，严重危害人类的健康。 据调查，我国骨折的患病率约为1. 4%，由于我国人口基数较大，存在的骨折患者也较多。目 前治疗这方面疾病的中药虽然很多，但多数存在着消肿止痛慢、疗程长、效果不够理想的缺 点，西医在治疗这方面较为严重的骨伤病时，通常是将病患部位的骨位扶正，然后使用医疗 器械将其进行内固定，或用石膏、绷带、夹板等进行外固定，慢慢的静养。这种利用手术及药 物的西医疗法，不足之处在于病患愈合恢复较慢，治疗周期较长，医疗费用高昂，过程中患 者比较痛苦。如果遇有不宜手术治疗的患者，该治疗方法就具有一定的局限性。
[0003] 中国发明专利201310238201.0公开了一种治疗骨折的中药组合物，该中药组合 物的制备原料包括：马钱子，刘寄奴，黄芪，杜仲，独一味，川芎，熟地黄，三七，土鳖虫，乳香， 没药，骨碎补，木瓜和甘草。该中药组合物具有强肾接骨、敛疮生肌、消肿止痛和清热解毒的 功效，但是在益气活血，补血补钙方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨折的药物组合物，该药物组合物能有 效的补血补钙、益气补气、活血通经、活血散瘀、扶正培本和强筋壮骨。此外，本发明还提供 相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。为了解决该技术 问题，发明人通过临床实践的反复验证，调整药材的量和种类，最终发明了一个全新的药物 组合物。该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：大蓟10-20份、三七15-30份、淫羊 藿14-28份、瓜子金10-20份、川考12-28份、桑叶15-20份、大黄10-18份、牛膝10-20份 和甘草10-20份。
[0005] 进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：大蓟10份、三七15份、淫 羊藿14份、瓜子金10份、川考12份、桑叶15份、大黄10份、牛膝10份和甘草10份。
[0006] 进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：大蓟20份、三七30份、淫 羊藿28份、瓜子金20份、川考28份、桑叶20份、大黄18份、牛膝20份和甘草20份。
[0007] 进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：大蓟15份、三七28份、淫 羊藿20份、瓜子金15份、川考16份、桑叶18份、大黄14份、牛膝15份和甘草15份。
[0008] 进一步地，该药物组合物被制成中药汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片剂。
[0009] 相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤： S1 :取桑叶，洗去杂质，50 °C热风干燥5小时，控制水分含量为3-8%，粉碎，过40-60目 筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0. 5MPa，进料速度为 30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用； 52 :取三七、淫羊藿、瓜子金、川芎、桑叶、大黄、牛膝和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗 粉总量8-13倍量的水浸泡0. 5-1小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤 液在50-65°C，真空度为0. 05-0. 08MPa的条件下真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 10-1. 20的清膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达40-60%，4°C静置12-24小 时，过滤，得滤液A和滤渣； 53 :将S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇， 4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并合并 洗涤液； 54 :合并所述滤液A，滤液B和洗涤液，混匀后真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度 为1. 10-1. 20的稠膏，减压干燥，粉碎，过100-200目筛，与所述桑叶超微粉混匀，即得本发 明药物组合物。
[0010] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 三七：本品为五加科植物三七的干燥根和根茎，甘、微苦，温；归肝、胃经；散瘀止血，消 肿定痛；用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0011] 瓜子金:本品为为远志科远志属植物瓜子金的干燥全草，味苦；微辛；性平；归肺； 胃；心经；活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃体炎，□腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小 儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿。
[0012] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气、祛风止痛。
[0013] 桑叶：本品为是桑科植物桑的干燥叶；味苦、甘，性微寒；归肺、肝经；疏风清热，清 肺止咳，清肝明目。
[0014] 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根；性苦、酸，平；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨， 逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。
[0015] 大蓟：本品为大蓟植物的干燥地上部分或根；甘、苦、凉；归心、肝经；凉血止血，祛 瘀消肿。
[0016]淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿.、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝 鲜淫羊藿的干燥地上部分；辛、甘，温；归肝、肾经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精， 筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0017] 大黄：本品为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎；苦， 寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛， 泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤。
[0018] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0019] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以三七、淫羊藿、牛膝为君药，散瘀止血，消肿定痛，强筋骨；以川芎、 大黄、瓜子金为臣药，补气固表，活血通经，祛瘀止痛，以大蓟、桑叶为佐药，疏风清热，凉血 止血，祛瘀消肿；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共同达到益气补气、活 血通经、消肿定痛、扶正培本和强筋壮骨等功效，对治疗骨折有十分显著的效果。
[0020] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明药物组合物各中药组分协同，在补血养气和补钙健骨方面效果更佳； 2、 本发明药物组合物为天然纯中药制剂，毒副作用小； 3、 本发明药物组合物在治疗骨折方面，具有益气补气、活血通经、消肿定痛、扶正培本 和强筋壮骨的显著效果，另外，还具有制剂药效稳定、适用范围广、易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0021] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0022] 实施例1: 按以下重量份数称取原料：大蓟10份、三七15份、淫羊藿14份、瓜子金10份、川芎12 份、桑叶15份、大黄10份、牛膝10份和甘草10份。
[0023] 制备方法： 51 :取桑叶，洗去杂质，50°C热风干燥5小时，控制水分含量为5%，粉碎，过40目筛，得 粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力〇. 5MPa，进料速度为30mg/s， 干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用； 52 :取三七、淫羊藿、瓜子金、川芎、桑叶、大黄、牛膝和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗 粉总量8倍量的水浸泡1小时，然后煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在50°C，真 空度为0. 05MPa的条件下真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 10的清膏，冷却，边 搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达60%，4°C静置24小时，过滤，得滤液A和滤渣； 53 :将S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4倍量体积分数为60%的乙醇，4°C静 置3小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用60%的乙醇洗涤3遍，收集并合并洗涤液； 54 :合并所述滤液A，滤液B和洗涤液，混匀后真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度 为1. 10的稠膏，减压干燥，粉碎，过100目筛，与所述桑叶超微粉混匀，即得本发明药物组合 物。
[0024] 实施例2: 按以下重量份数称取原料：大蓟20份、三七30份、淫羊藿28份、瓜子金20份、川芎28 份、桑叶20份、大黄18份、牛膝20份和甘草20份。
[0025] 制备方法： 51 :取桑叶，洗去杂质，50°C热风干燥5小时，控制水分含量为8%，粉碎，过60目筛，得 粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力〇. 5MPa，进料速度为30mg/s， 干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用； 52 :取三七、淫羊藿、瓜子金、川芎、桑叶、大黄、牛膝和甘草，洗净，干燥后粉碎，加入粗 粉总量13倍量的水浸泡0. 5小时，然后煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液在65°C， 真空度为〇. 〇8MPa的条件下真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 20的清膏，冷却， 边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达60%，4°C静置12小时，过滤，得滤液A和滤渣； 53 :将S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量6倍量体积分数为40%的乙醇，4°C静 置5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用60%的乙醇洗涤2遍，收集并合并洗涤液； S4 :合并所述滤液A，滤液B和洗涤液，混匀后真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度 为1. 20的稠膏，减压干燥，粉碎，过200目筛，与所述桑叶超微粉混匀，即得本发明药物组合 物。
[0026] 实施例3: 按以下重量份数称取原料：大蓟15份、三七28份、淫羊藿20份、瓜子金15份、川芎16 份、桑叶18份、大黄14份、牛膝15份和甘草15份。
[0027] 制备方法： 51 :取桑叶，洗去杂质，50°C热风干燥5小时，控制水分含量为5%，粉碎