一种核酸检测装置的制作方法

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种核酸检测装置。

背景技术：

现场即时检测(point-ofcaretesting，poct)主要指在实验室以外的现场实施的快速检测。近年来，现场即时检测(poct)已成为目前检验医学中发展最快的领域之一，对更快速、更廉价、能提供更可靠结果的技术、仪器及装置的需求，推动了这一市场的不断发展。

核酸的现场即时检测对于疫情防控和流行病学调查有很好的应用前景，也非常适合用于生物反恐、农业和食品安全等领域，因此核酸的现场即时检测发展迅猛。核酸poct已实现了将多步骤的核酸检测方法整合到一个系统中，用户只需要将样本加入该系统，余下的步骤全部由系统自动完成。核酸poct多采用密闭的、一次性使用的检测卡或检测管，较好地控制了交叉和携带污染。但这些检测卡或检测管往往一次只能检测一种核酸，因此需要携带较多数量的器具，给现场操作带来不便。

技术实现要素：

针对以上问题，本发明的目的是提供一种核酸检测装置，可一次性实现多种核酸的检测，操作便捷、密封性好、不对外界产生污染。

本发明的技术方案是：一种核酸检测装置，由瓶盖1、固定储液槽2、试纸3、标准样本管4、反应试剂管5、刺破钉6与导液纸7组成；其中，所述固定储液槽设置预装试剂槽21、支撑杆22和放置标准样本管4的样本固定卡槽23；其中，所述反应试剂管5设置试纸固定槽51、中间隔液板52、导液纸固定槽53和刺破钉固定槽54；所述试纸3、刺破钉6、导液纸7可放置在反应试剂管5的相应固定槽中；固定储液槽(2)能够被容纳入反应试剂管中(5)，盖上瓶盖(1)后成为一个密闭的整体。

其中，所述瓶盖1在瓶盖内设置密封部件11。使用时瓶盖一旦旋紧，本检测装置将不能轻易打开，避免核酸扩增产物外泄造成污染。

其中，所述刺破钉固定槽54的位置分别与预装试剂槽21、样本固定卡槽23的位置相对应。在使用时，固定储液槽被旋入反应试剂管中，预装试剂槽、样本固定卡槽中的标准样本管能够分别被相对应位置上的刺破钉刺破。

其中，所述标准样本管4卡入固定储液槽的样本固定卡槽23后，其底部低于预装试剂槽21的底部。也就是说，标准样本管在被固定到样本固定卡槽后，其尾部距反应试剂管5比预装试剂槽的尾部距反应试剂管5更近，因此在旋入过程中标准样本管会先接触到刺破钉，先被刺破钉刺破。

其中，固定储液槽2中，支撑杆22的高度高于预装试剂槽21。

其中，刺破钉6由金属材料制成。

其中，预装试剂槽21和标准样本管4是由可以被刺破钉刺破的材质制成。

其中，所述刺破钉的数量是标准样本管和预装试剂槽的数量总和。

具体实施时，将本测试装置的瓶盖1打开，取出固定储液槽2，将配好的试剂装入预装试剂槽21中，将装有标准样本的标准样本管4卡入标准样本卡槽23；将试纸3固定在反应试剂管5的试纸固定槽51中，导液纸7固定在导液纸固定槽53中；然后将安装好标准样本的固定储液槽2放入反应试剂管5，将瓶盖1缓慢的旋在反应试剂管5上，由于支撑杆22的高度高于预装试剂槽21的高度，瓶盖1会抵住支撑杆22将固定储液槽2推入反应试剂管5中，由于标准样本管4的底部低于预装试剂槽21的底部，所述标准样本管4首先在刺破钉6和瓶盖1下旋力的作用下被刺破，标准样本管中的样本顺着刺破钉6流向导液纸7；接着，预装试剂槽21也被其相应位置的刺破钉6顶破，预装试剂槽中的试剂同样流向导液纸7，与样本混合并反应，同时在导液纸的作用下导向试纸3；最终通过观察试纸的反应，得到所需的测试结果；反应试剂管5整体透明或在试纸3处是透明材质，操作人员可以在不打开装置的情况下透过透明管壁观察显色结果，并判断是否存在待检核酸。

反应试剂管5设置了中间隔液板52，中间隔液板52将反应试剂管的内部空间分隔成两半，每一边空间分别设置有试纸固定槽51、导液纸固定槽53和刺破钉固定槽54。中间隔液板可防止两边的液体汇流，因此在中间隔液板两侧的空间都分别是一个反应试剂空间，互不影响地进行反应，可以实现多种核酸的一次性检测。

进一步地，中间隔液板可设置两个或多个。

在反应试剂管中设置中间隔液板，可使两管(或多管)核酸扩增产物通过导液纸引流，在两种(或多张)试纸上分别进行层析，并通过免疫反应显色，因此可以一次性检测多种核酸结果，大大提高检测效率。

本装置的有益效果包括：

(1)该核酸测试装置简化了操作人员的操作流程，不需要专业的实验人员即可完成测试工作；

(2)本装置设置了预装试剂槽，可以对反应试剂进行预填装，大大减少了实验过程中产生假阳性的几率；

(3)固定储液槽中设置了标准样本固定卡槽，安装简便；

(4)测试装置的瓶盖设置密封部件，在反应时能够起到密封作用，避免测试装置中气溶胶蒸发，因此可避免测试时试剂和核酸对环境的污染；

(5)反应试剂管设置导液纸固定槽，保证了液体的定向流动，提高了测试的灵敏性与精确度；

(6)可设置多个预装试剂槽和标准样本管，一次性可以测试多种或者多组分的核酸。

本装置是针对核酸的快速检测装置，与目前市场上测试装置相比，能够实现一次性多种核酸的快速检测，操作更加便捷，并且密封性好，对外界的污染小，消除环境干扰，降低测试成本，实现野外或者非专业实验室的应用，高度简化操作难度和对操作人员的技术水平要求，实现操作傻瓜化。另外，该装置成本低廉，可以适应更加广泛的核酸测试市场的要求。

附图说明

图1是实施例1核酸检测装置的部件示意图。其中，1、瓶盖；2、固定储液槽；3、试纸；4、标准样本管；5、反应试剂管；6、刺破钉；7、导液纸。

图2是测试装置瓶盖剖面图。其中，11、密封部件；12、瓶盖螺纹。

图3是固定储液槽结构示意图。其中，21、预装试剂槽；22、支撑杆；23、样本固定卡槽。

图4是反应试剂管的剖面示意图。其中，51、试纸固定槽；52、中间隔液板；53、导液纸固定槽；54、刺破钉固定槽。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本发明限定的范围内。

实施例1，

以图1为例，展示了设置2个预装试剂槽和2个标准样本管的本装置，由测试管瓶盖1、固定储液槽2、试纸3、标准样本管4、反应试剂管5、刺破钉6与导液纸7组成；如图3，所述固定储液槽设置预装试剂槽21、支撑杆22和样本固定卡槽23；如图4所示，所述反应试剂管5设置试纸固定槽51、中间隔液板52、导液纸固定槽53和刺破钉固定槽54；中间隔液板两边分别有两个刺破钉固定槽；所述试纸3可放置在试纸固定槽51中，所述刺破钉6可放置在刺破钉固定槽54中，所述导液纸7可放置在导液纸固定槽53中；如图2所示，所述瓶盖1在瓶盖内设置密封部件11。标准样本管卡入固定储液槽的样本固定卡槽后，其底部低于预装试剂槽的底部。固定储液槽中，支撑杆的高度高于预装试剂槽。

刺破钉由金属材料制成。预装试剂槽和标准样本管是由可以被刺破钉刺破的材质制成，如pe或pp材料等。

所述刺破钉固定槽的位置与预装试剂槽、样本固定卡槽的位置相对应。也就是说，位于刺破钉固定槽中的刺破钉可以将预装试剂槽、样本固定卡槽中的标准样本管从底部刺破。刺破钉的数量是预装试剂槽和标准样本管的数量总和。

具体实施时，将测试装置打开，取出固定储液槽2，将配好的试剂装入预装试剂槽21中，将装有标准样本的标准样本管4卡入标准样本卡槽23；将试纸3固定在反应试剂管5的试纸固定槽51中，导液纸7固定在导液纸固定槽53中；然后将安装好标准样本的固定储液槽2放入反应试剂管5，将瓶盖1缓慢的旋在反应试剂管5上，瓶盖1抵住支撑杆22将固定储液槽2推入反应试剂管5中，由于标准样本管的底部低于预装试剂槽的底部，所以标准样本管4首先在刺破钉6和瓶盖下旋力的作用下被刺破，标准样本管中的样本顺着刺破钉6流向导液纸7；接着，预装试剂槽21也被其相应位置的刺破钉6顶破，预装试剂槽中的试剂同样流向导液纸7，与样本混合并反应，同时在导液纸的作用下导向试纸3；最终通过观察试纸的反应，得到所需的测试结果；反应试剂管5整体透明或在试纸3处是透明材质，操作人员可以在不打开装置的情况下透过透明管壁观察显色结果，并判断是否存在待检核酸。

在实际生产和测试中，预装试剂槽和标准样本管的数量可视需要而定，而不限定为1个或2个，配备相对应的刺破钉、导液纸和试纸即可。

本装置是针对核酸的快速检测装置，与目前市场上测试装置相比，能够实现一次性多种核酸的快速检测，操作更加便捷，并且密封性好，对外界的污染小，消除环境干扰，降低测试成本，实现野外或者非专业实验室的应用，高度简化操作难度和对操作人员的技术水平要求，实现操作傻瓜化。另外，该装置成本低廉，可以适应更加广泛的核酸测试市场的要求。

以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。