专利名称：新型携带药物微囊的球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用的球囊导管，特别是一种新型携带药物微囊的球囊导管。
背景技术：
经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)是近年来心血管病治疗的一项十分有效的微创
技术，球囊导管是该技术的核心工具，手术时操作者通过经皮穿剌病人外周动脉插入一种
特别的球囊导管到达病人冠状动脉，冲压扩张狭窄的病变局部后，PTCA球囊导管则移出体
外。但是，血管腔内成形术后有30% 50%的病人，由于血管内皮损伤、平滑肌细胞过度增
生和血液凝固而使血管再狭窄，对此一段时间以来，对于球囊导管的改进技术也层出不穷，
例如携带支架的球囊导管，即血管扩张后支架继续留在血管内，虽然一定程度延缓了再狭
窄，但毕竟只是单纯的物理支撑，继而出现的人体排异反应、支架残留物造成的血管再堵塞
等一系列不良反应又让人们望而却步了，后来又出现了带药物涂层的球囊导管或支架，药
物虽然能从根本上抑制平滑肌细胞过度增生和防止血凝，但是涂层在输送过程中，难免会
被血流冲刷，涂层脱落，稳定性差，药物难于安全到达病变部位，缺乏靶向性。 微囊是一种药物缓释剂，利用包囊材料把中药提取物包裹起来制成微囊，当微囊
在释放介质中或与体液接触时，药物即可缓慢地有规律地释放出来，实现长效治疗的目的。
本实用新型将包裹可预防血管再狭窄的中药提取物制成的微囊，运用特殊的浸润工艺将其
包裹于记忆性折叠球囊的皱褶内表面，两者的联合应用，使得药物在折叠式球囊的保护下，
顺利避开血流的冲刷，安全到达病变部位，再通过冲压扩张的球囊，将微囊挤压嵌镶于病变
的血管内壁，微囊与血液接触即可缓慢释药，实现长效治疗的目的，从根本上防治血管再狭
窄的发生。
发明内容本实用新型的主要目的在于增强经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管携带药物的稳定性和靶向性，提供一种安全可靠、靶向性强、可实现长效缓释治疗的新型携带药物微囊的球囊导管。 本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是一种新型携带药物微囊的球囊导管，是由近端管、远端管、球囊、药物微囊和灵活尖端组成，其中球囊是一个记忆性折叠球囊，并且折叠球囊的皱褶内表面包裹着药物微囊，是运用了特殊的浸润技术将药物微囊包裹于折叠式球囊的皱褶内表面，其中折叠式球囊可为两瓣、三瓣、五瓣折叠球囊，微囊包裹的药物为可防治血管再狭窄的中药提取物，如丹参水提物，经浓縮后加入相应辅料，制成粉粒状微囊。
根据以上的技术方案，本实用新型具有下列优点 1. —种新型携带药物微囊的球囊导管，作为新型的携带药物载体，运用了特殊的浸润工艺将微囊包裹于球囊皱褶内表面，避免了与血液的直接接触，防止药物被血流冲走，
3使其顺利到达病变部位，增强耙向性作用。 2.以微囊包裹药物的新剂型，微囊嵌镶于病变的血管内壁，能够准确定位、定时缓慢释放药物，实现了长效治疗的目的，从根本上防治血管再狭窄的发生。
图1是本实用新型携带药物微囊的球囊导管的结构示意图，其中标号1为近端管，标号2为远端管，标号3为球囊，标号4为灵活尖端，标号5为药物微囊；[0010] 图2是本实用新型的两瓣折叠横截面图，其中标号3为两瓣折叠后的球囊，标号5为药物微囊； 图3是本实用新型的三瓣折叠横截面图，其中标号3为三瓣折叠后的球囊，标号5为药物微囊； 图4是本实用新型的五瓣折叠横截面图，其中标号3为五瓣折叠后的球囊，标号5为药物微囊；
具体实施方式下面结合实施例对本实用新型作进一步详细描述 参见附图，一种新型携带药物微囊的球囊导管，是由近端管(标号1)、远端管(标号2)、球囊(标号3)、药物微囊(标号5)和灵活尖端(标号4)组成，其中球囊(标号3)是一个记忆性折叠球囊，并且折叠球囊的皱褶内表面包裹着药物微囊(标号5)，是运用了特殊的浸润技术将药物微囊(标号5)包裹于折叠式球囊的皱褶内表面，其中折叠式球囊(标号3)可为两瓣、三瓣、五瓣折叠球囊，药物微囊(标号5)包裹的药物为可防治血管再狭窄的中药提取物，如丹参水提物，经浓縮后加入相应辅料，制成粉粒状药物微囊(标号5)。[0015] 参见附图，在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)时，操作者通过经皮穿剌病人外周动脉插入本实用新型球囊导管到达病人冠状动脉病变部位，冲压扩张球囊(标号3)，同时球囊皱褶内表面包裹的药物微囊(标号5)被挤压嵌镶于病变的血管内壁，药物微囊(标号5)与血液接触即可缓慢释药，球囊导管则移出体外。 以上仅是本实用新型的具体制备范例，对本实用新型的保护范围不构成任何限制.除上述实施例外，本实用新型还可以有其他实施方式.凡采用等同替换或等效变换形成的技术，均落在本实用新型所要求保护的范围之内.
权利要求一种新型携带药物微囊的球囊导管，是由近端管、远端管、球囊、药物微囊和灵活尖端组成，其特征在于所述的球囊是一个采用两瓣、三瓣、五瓣折叠的记忆性折叠球囊，并且折叠球囊的皱褶内表面包裹着药物微囊。
专利摘要本实用新型涉及经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用的球囊导管，特别是一种新型携带药物微囊的球囊导管。它是由近端管、远端管、球囊、药物微囊和灵活尖端组成，其中球囊是一个记忆性折叠球囊，并且折叠球囊的皱褶内表面包裹着药物微囊，是运用了特殊的浸润技术将药物微囊包裹于折叠式球囊的皱褶内表面，其中折叠式球囊可为两瓣、三瓣、五瓣折叠球囊，药物微囊包裹的药物为可防治血管再狭窄的中药提取物，如丹参水提物，经浓缩后加入相应辅料，制成粉粒状药物微囊。本实用新型具有增强携带药物靶向性，能够准确定位、定时缓慢释放药物，实现了长效治疗的目的，从根本上防治血管再狭窄的发生等优点。
文档编号A61M29/02GK201524344SQ200920268650
公开日2010年7月14日 申请日期2009年11月1日 优先权日2009年11月1日
发明者桂红 申请人:东莞市迪凯精密管材有限公司