用于与球囊导管一起使用的装载工具的制作方法_2

文档序号:8302630阅读:来源:国知局
0022]管主体16可由比管主体20相对坚硬的材料形成。根据这些实施例中的一个或更多个,远侧部分12可构造为在使装载工具10前进到医疗阀、导入器、扩张器等中时提供结构支撑。例如,当使装载工具10前进到止血阀中时,阀可将一些径向向内的压力(例如,压缩)施加至装载工具10上。由远侧部分12提供的结构支撑可减小可传递至例如球囊或延伸穿过装载工具10的球囊导管的压力/力的量。因而,远侧部分12可有助于减少球囊与系统的其它部分之间的额外“接触”。
[0023]装载工具10的至少一部分可构造为在第一或“伸长”构造与第二或“变短”构造之间切换。例如,近侧部分14可构造为变短。这可包括由可卷绕在其自身上、折叠、折皱、或以其他方式变短的材料形成近侧部分14。这还可包括由如下材料的相对薄的衬套形成近侧部分14,该材料可由临床医生操纵以便装载工具10可变短。
[0024]在使用中,装载工具10可配置在导管轴(例如,球囊导管的轴)上方。这可包括将装载工具10配置在球囊上方,或以其他方式将装载工具10配置在球囊上方或使其在球囊上方前进。当如此定位时,装载工具10可用来使球囊行进穿过阀/导入器/扩张器并最终进入体腔中。在球囊导管配置在期望位置后,装载工具10可从阀/引导器/扩张器向近侧收缩。此外,装载工具10可切换至变短构造。这可包括使近侧部分14 “变短”。这些仅为实例。在本文中公开了关于该工序和使用类似和其它装载工具的类似工序的一些附加细节。
[0025]图2是可在形式和功能上与在本文中公开的其它装载工具类似的另一实例装载工具110的侧视图。装载工具110可包括具有凸缘118的远侧部分112和具有凸缘122的近侧部分114。正如装载工具10,装载工具110的一部分可构造为在第一或“伸长”构造与第二或“变短”构造之间切换。例如,近侧部分114可包括形成于其中的一个或更多个可皱缩皱折或障板。这些皱折可允许装载工具110如图3所示地切换至变短构造。装载工具110可变短的程度可变化。例如,装载工具110可缩短至“原始”(例如,“未缩短”)长度的大约50%或更小,或原始长度的大约40%或更小,或原始长度的大约30%或更小,或原始长度的大约20%或更小,或原始长度的大约10%或更小。在一个实例中,装载工具110可具有原始、未变短的长度,其至少可覆盖球囊导管上的球囊(例如具有大约200mm或更小、150mm或更小、10mm或更小的长度或另一适当的长度的球囊)的全长,并且装载工具110可缩短至为大约5cm或更小、或大约4cm或更小、或大约3cm或更小、或大约2cm或更小、或大约Icm或更小、或大约Icm的长度。这些仅为实例。
[0026]应当注意到的是,在图2-3中显示的皱折可具有多种不同形式。这可包括对皱折的数量、皱折的形状、包括皱折的装载工具110的长度量等的改变。实际上,构想在至少一些实施例中,可通过使近侧部分114伸长来使皱折变平。在这样做时,近侧部分114可具有与近侧部分14相似的形式。此外,装载工具10也可包括皱折(例如,沿着近侧部分14),但是由于近侧部分14的一些伸长,皱折可能是不可见的。
[0027]图4示出了一种医疗装置组件124,并且大体示出了用于使用装载工具110 (和/或在本文中公开的其它装载工具)的方法中的一些的部分。在该实例中,组件124可包括球囊导管或其它适当的医疗装置126。球囊导管126可包括导管轴128和附接至导管轴128的球囊130。在至少一些实施例中,球囊130可包括药物涂层。在这些实施例中的一些且在其它实施例中,球囊130可包括配置在其上的支架或内镜置管(endoprosthesis)。该支架或内镜置管可包括药物涂层。球囊130可构造为在大体皱缩状态(其中,球囊130可处于折叠构造并且具有形成于其中的一个或更多个翼或折层)和展开构造之间切换,在图4中,球囊130示意地显示为处于皱缩或非膨胀状态。
[0028]装载工具110可围绕导管轴128配置。这可包括将装载工具110定位为在球囊近侦U。备选地,装载工具I1可围绕球囊130的一部分配置。如果装载工具110不围绕球囊定位,那么装载工具I1可在使用之前或使用期间沿着导管轴128滑动,以便装载工具110的至少一部分如图5所示地围绕球囊130配置。这可包括定位装载工具110,以便仅球囊130的远侧区段或锥部132从远侧部分112突出。此种构造可允许临床医生抓握被覆盖的球囊130并且将导丝134装载(例如,“从后面装载”)到例如球囊导管126的导丝腔(未显示)中。
[0029]当适当地构造时,球囊导管126和装载工具110装载到或以其他方式前进到如图6所示的适当的导入器、扩张器等(例如导入器136)中。这可包括使球囊导管126和装载工具110行进穿过阀138 (例如,止血阀、touhy-borst阀等)。在这样做时,凸缘118可邻接阀138,这可防止装载工具110与期望相比进一步行进到阀138中。在球囊导管126的至少一部分定位为经过阀138 (例如,在球囊130前进经过阀138)时,球囊130可相对于装载工具110前进到体腔的进入点(例如导入器护套)中以用于使用。当球囊导管126如期望地定位时,装载工具110可从阀138向近侧收缩,并且如果期望,切换成如图7所示的变短构造。这可为临床医生提供对导管轴128的接近途径,以便球囊导管126可用于期望的介入。
[0030]在一些实施例中,装载工具110(和/或装载工具10)可从球囊导管126移除。这可包括切割、撕开、划刻、或以其他方式分裂装载工具110,以便其可从球囊导管126移除。例如,在一些实施例中,装载工具10/110的部分或全部可包括定向的聚四氟乙烯(例如纵向地或轴向地定向的聚四氟乙烯)。这可允许装载工具10/110纵向地割裂或以其他方式撕开,以便从诸如导管轴(例如,导管轴128)的另一装置移除装载工具10/110。
[0031]图8例示出了可在形式和功能上与在本文中公开的其它装载工具相似的另一实例装载工具210。装载工具210可包括远侧部分212和近侧部分214。在至少一些实施例中,颈缩部分242可配置在远侧部分212与近侧部分214之间。远侧部分212可包括扩口的远侧端部240和凸缘218。扩口端部240可有助于当装载工具210在球囊上方滑动时将球囊或其它装置引导到远侧部分212中。凸缘218可用来防止装载工具210无意地行进到阀或导入器中。近侧部分214可包括扩口近侧端部222。一个或更多个槽道244可形成在装载工具210中。例如,如图9所示,近侧部分214可具有一对槽道244a/244b。
[0032]如图10所示,远侧部分212可限定腔246。相似地,颈缩部分242可限定腔248。通常,腔248通常可比腔246窄。这可允许球囊230包含在腔246内,同时腔248可防止球囊230向颈缩部分242的近侧移动。例如,图11例示出了组件224,其中远侧部分212配置在球囊230上方。示意地显示的球囊230可在装载工具210内处于皱缩或折叠构造。球囊230的远侧锥部部分232a可从装载工具210的远侧部分212突出。颈缩部分242和/或腔248可限定防止球囊230的向近侧迁移的止动件。例如,近侧锥部部分232b可卡在颈缩部分242处。导管轴228可行进穿过颈缩部分242并且穿过近侧部分214。
[0033]当如图11所示地布置时,可以以与在上面关于图6描述的方式类似的方式从后面装载导丝234并且使组件224前进穿过医疗阀。例如,装载工具210可行进穿过阀(例如,止血阀、touhy-borst阀等)。在这样做时,凸缘218可邻接阀,并且防止装载工具210比期望的进一步行进到阀中。球囊230可前进穿过装载工具210并进入体腔的进入点(例如导入器护套)中以用于使用。装载工具210也可从阀向近侧收缩。
[0034]在至少一些实施例中,槽道244可用于以允许从导管轴228移除装载工具210的方式剥离或以其他方式分裂装载工具210。例如,图12示出了附接至导管轴228的毂组件250。毂组件250可包括出气冒口 252和y形适配器254。如图13所示,装载工具210可向近侧收缩至邻接出气冒口 252的位置。如图14所示,装载工具210的进一步的向近侧收缩可导致槽道244打开并且限定放大的开口 253。在这样做时,装载工具210的近侧部分214分裂成节段214a/214b。为了促进分裂,装载工具210的部分或全部可包括纵向地定向的聚四氟乙烯。这可允许装载工具210沿着纵向轴线更容易地撕开。在这些实施例中的一些中且在其它实施例中,装载工具210可包括线256,其采取:划刻线(例如,可用激光、机械地、或使用其它适当的装置划刻);弱化线(例如,其可对应于移除的装载工具210的轴向厚度的大约40-80%);穿孔等形式。线256可对应于装载工具210的设计
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