用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_3

文档序号:9382073阅读:来源:国知局
上延伸的弧形棘轮构件。
[0073]另外,在此处,在壳体或相应的插件的侧壁的朝内部分处,棘轮构件可以包括棘轮齿以弹性地接合相应地成形的带齿表面。
[0074]或者,壳体或插件可以装接有径向弹性可变形棘轮构件,以与在驱动螺母的外周处的齿轮或齿形轮廓相接合。
[0075]为分配设定剂量,意图是驱动套筒相对于壳体轴向可移位,以便可旋转地接合驱动套筒和驱动螺母。在此处,驱动套筒的远端或远侧面适于可旋转地接合驱动螺母的相对的且因此近侧面。因此,驱动螺母和驱动套筒包括相互对应的且轴向延伸的刚性锁定装置(诸如,冠状轮),以便在剂量分配过程期间将角动量从驱动套筒传递至驱动螺母。
[0076]通常,驱动套筒借助于一个或几个弹簧元件相对于壳体沿轴向方向偏置。如果驱动套筒在完成剂量设定过程之后抵抗相应的弹簧力沿远侧方向移位,则它可以首先可旋转地接合驱动螺母,然后它可以从壳体连续可旋转地脱离。驱动套筒的远侧定向移位可以因此脱离棘轮机构,借此,驱动套筒可旋转地锁定至壳体。在获得这种释放构造之后,驱动套筒在释放螺旋弹簧的影响下相对壳体自由旋转。
[0077]由于在这种释放构造下,驱动套筒与驱动螺母可操作且可旋转地接合,所以驱动螺母可以相应地旋转,因此使活塞杆沿远侧方向前进。应注意的是,驱动螺母的棘轮机构与驱动套筒的棘轮机构相比沿相反的方向操作。另外,在此处,在剂量分配期间驱动螺母的旋转可以伴随由其棘轮构件与相应地成形的齿廓啮合所产生的连续的咔哒声。
[0078]根据另一个方面,本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将被药物输送分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架要么可释放地要么不可释放地(例如,在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此,药物输送装置包括药筒托架以接收以及容纳填充有药剂的药筒。
[0079]除此之外,药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件,诸如剂量注射构件,借助该功能部件,用户可以触发并控制药物输送装置及其驱动机构以便分配一定剂量的药剂。
[0080]在目前的情况下,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中以便输送药剂。
[0081]近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
[0082]轴向方向通常与壳体的纵向方向或纵向延伸一致,而径向方向与通常垂直于轴向或纵向方向延伸的侧向或横向方向一致。
[0083]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0084]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0085]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0086]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0087]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0088]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys, Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des (B30)人胰岛素。
[0089]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蔑醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -竣基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0090]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39),其是具有下述序列的肽=HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20[0091 ] 毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0092]H- (Lys) 4-des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0093]H- (Lys) 5-des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0094]des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0095]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0096]des Pro36 [Met (O) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0097]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0098]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0099]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0100]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0101]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0102]des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0103]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0104]des Pro36[Met(0) 14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0105]des Pro36 [Met (O) 14,IsoAsp28]毒蜥'外泌妝 _4 (1-39),
[0106]des Pro36[Trp(02)25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0107]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0108]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0109]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0110]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽_4衍生物的C端;
[0111]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0112]H- (Lys) 6-des Pro36 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0113]des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0114]H- (Lys) 6-des Pro36, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)-NH2,
[0115]H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-NH2,
[0116]des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0117]H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0118]H-Asn - (Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒撕外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0119]H- (Lys) 6-des Pro36[Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-Lys6_NH2,
[0120]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0121]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥' 外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0122]H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0123]des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0124]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥' 外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0125]H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥' 外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0126]H- (Lys) 6-des Pro36 [Met (0) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0127]des Met (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0128]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0129]H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0130]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0131]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒蜥' 外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0132]H-Asn-(Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Me
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