一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用_2

文档序号:9605754阅读:来源:国知局
类物质。
[0026] D、混配:将按重量计的白芷超微细粉50份、山药超微细粉50份、份茯苓超微细粉 50份、丹参超微细粉50份混合,置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合搅拌,转动数为 8rpm,摇动数为6rpm,搅拌时间为30min,混配均勾后,药物组合物中粒径为4~14um的细粉 比例为92%。
[0027] 实施例2 一一所述药物组合物的制备方法 A、预处理:取白芷50kg,丹参150kg,山药100kg,分别置于SUS304不锈钢XSG-600型 循环水清洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等,筒体转速 为12rpm,后将药材其中的杂物剔除,进行拣选,再进行切片,切片后的白芷(厚片)置于烘箱 中灭菌,灭菌时间设定为lOmin,灭菌温度为65°C,切片后的丹参置于烘箱中灭菌,灭菌时 间设定为l〇min,灭菌温度为70°C,切片后的山药置于烘箱中灭菌,灭菌时间设定为10min, 灭菌温度为75°C,然后将白芷、丹参、山药分别置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水 率彡3%备用。
[0028] 取茯苓100kg,用流水进行人工漂洗,经漂洗洁净的茯苓进行净选,将其中的杂物 剔除,后将茯苓置于蒸炉中蒸至透心,削皮,进行切丁,切丁后的茯苓置于烘箱中灭菌,灭菌 时间设定为9min,灭菌温度为70°C,然后将茯苓置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水 率彡3%备用。
[0029]B、粗粉碎:将白]E、丹参、茯苳、丹参用Circoplex分级研磨机粉碎,白]E粗粉过 140目筛备用,丹参粗粉过140目筛备用,山药粗粉过140目筛备用,茯苓粗粉过140目筛备 用,将白芷、山药、茯苓、丹参粗粉取样进行微生物检测,合格后的白芷、丹参、山药、茯苓粗 粉进行超微粉碎。
[0030]C、超微粉碎:将微生物检验合格后的白芷、丹参粗粉用WFM100型超微振动磨粉 碎,工作条件设定为:磨介质为棒状,磨介质直径为0. 3mm,磨介质充填率为50%,白]E投料 量为l〇kg,粉碎时间为30min,丹参投料量为9kg,粉碎时间为30min,茯苓投料量为10kg, 粉碎时间为6h,山药投药量为10kg,粉碎时间为30min,粉碎后的白芷、丹参、山药、茯苓超 微细粉中粒径为6~12um的细粉比例为92%。后将白芷、丹参、山药、茯苓超微细粉过200目 筛,将过完筛的超微细粉置于不锈钢CBS系列抽屉式永磁除铁器中除去个别金属类物质。
[0031] D、混配:将按重量计的白芷超微细粉50份、山药超微细粉50份、份茯苓超微细粉 50份、丹参超微细粉50份混合,置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合搅拌,转动数为 8rpm,摇动数为6rpm,搅拌时间为30min,混配均勾后,药物组合物中粒径为4~14um的细粉 比例为93%。
[0032] 实施例3 一一所述药物组合物的制备方法 A、预处理:取白芷100kg,山药50kg,分别置于SUS304不锈钢XSG- 600型循环水清 洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等,筒体转速为12rpm, 后将药材其中的杂物剔除,进行拣选,再进行切片,切片后的白芷(厚片)置于烘箱中灭菌, 灭菌时间设定为lOmin,灭菌温度为65°C,切片后的山药置于烘箱中灭菌,灭菌时间设定为 lOmin,灭菌温度为75°C,然后将白芷、山药分别置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水 率彡3%备用。
[0033]取茯苓50kg,用流水进行人工漂洗,经漂洗洁净的茯苓进行净选,将其中的杂物剔 除,后将茯苓置于蒸炉中蒸至透心,削皮,进行切丁,切丁后的茯苓置于烘箱中灭菌,灭菌时 间设定为9min,灭菌温度为70°C,然后将茯苓置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水率 彡3%备用。
[0034]B、粗粉碎:将白芷、丹参、茯苓用Circoplex分级研磨机粉碎,白芷粗粉过80目筛 备用,丹参粗粉过80目筛备用,山药粗粉过80目筛备用,茯苓粗粉过80目筛备用,将白芷、 山药、茯苓粗粉取样进行微生物检测,合格后的白芷、山药、茯苓粗粉进行超微粉碎。
[0035]C、超微粉碎:将微生物检验合格后的白芷粗粉用WFM100型超微振动磨粉碎,工 作条件设定为:磨介质为棒状,磨介质直径为〇. 3mm,磨介质充填率为50%,白芷投料量为 l〇kg,粉碎时间为30min,茯苓投料量为10kg,粉碎时间为6h,山药投药量为12kg,粉碎时间 为30min,粉碎后的白芷、山药、茯苓超微细粉中粒径为6~12um的细粉比例为92%。后将白 芷、山药、茯苓超微细粉过200目筛,将过完筛的超微细粉置于不锈钢CBS系列抽屉式永磁 除铁器中除去个别金属类物质。
[0036] D、混配:将按重量计的白芷超微细粉150份、山药超微细粉50份、份茯苓超微细粉 50份混合,置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合搅拌,转动数为8rpm,摇动数为6rpm, 搅拌时间为30min,混配均匀后,药物组合物中粒径为4~14um的细粉比例为94%。
[0037] 实施例4 一一所述药物组合物的制备方法 A、预处理:取白芷100kg,山药50kg,分别置于SUS304不锈钢XSG- 600型循环水清 洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等,筒体转速为12rpm, 后将药材其中的杂物剔除,进行拣选,再进行切片,切片后的白芷(厚片)置于烘箱中灭菌, 灭菌时间设定为lOmin,灭菌温度为65°C,切片后的山药置于烘箱中灭菌,灭菌时间设定为 lOmin,灭菌温度为75°C,然后将白芷、山药分别置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水 率彡3%备用。
[0038] 取茯苓50kg,用流水进行人工漂洗,经漂洗洁净的茯苓进行净选,将其中的杂物剔 除,后将茯苓置于蒸炉中蒸至透心,削皮,进行切丁,切丁后的茯苓置于烘箱中灭菌,灭菌时 间设定为9min,灭菌温度为70°C,然后将茯苓置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水率 彡3%备用。
[0039] B、粗粉碎:将白芷、丹参、茯苓用Circoplex分级研磨机粉碎,白芷粗粉过80目筛 备用,丹参粗粉过80目筛备用,山药粗粉过80目筛备用,茯苓粗粉过80目筛备用,将白芷、 山药、茯苓粗粉取样进行微生物检测,合格后的白芷、山药、茯苓粗粉进行超微粉碎。
[0040] C、超微粉碎:将微生物检验合格后的白芷粗粉用WFM100型超微振动磨粉碎,工 作条件设定为:磨介质为棒状,磨介质直径为〇. 3mm,磨介质充填率为50%,白芷投料量为 l〇kg,粉碎时间为30min,茯苓投料量为10kg,粉碎时间为6h,山药投药量为12kg,粉碎时间 为30min,粉碎后的白芷、山药、茯苓超微细粉中粒径为6~12um的细粉比例为92%。后将白 芷、山药、茯苓超微细粉过200目筛,将过完筛的超微细粉置于不锈钢CBS系列抽屉式永磁 除铁器中除去个别金属类物质。
[0041] D、混配:将按重量计的白芷超微细粉50份、山药超微细粉150份、份茯苓超微细 粉150份混合,置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合搅拌,转动数为8rpm,摇动数为 6rpm,搅拌时间为30min,混配均勾后,药物组合物中粒径为4~14um的细粉比例为93. 5%。
[0042] 实施例5 一一所述药物组合物的制备方法 A、预处理:取白芷50kg,丹参50kg,山药50kg,分别置于SUS304不锈钢XSG- 600型 循环水清洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等,筒体转速 为12rpm,后将药材其中的杂物剔除,进行拣选,再进行切片,切片后的白芷(厚片)置于烘箱 中灭菌,灭菌时间设定为lOmin,灭菌温度为65°C,切片后的丹参置于烘箱中灭菌,灭菌时 间设定为l〇min,灭菌温度为70°C,切片后的山药置于烘箱中灭菌,灭菌时间设定为lOmin, 灭菌温度为75°C,然后将白芷、丹参、山药分别置于RXH型热风循环干燥机中,干燥至含水 率彡3%备用。
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