专利名称：复方半边莲口服固态制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医学技术领域，具体的是一种复方半边莲口服固态制剂及其制备方法。
背景技术：
采用处方为半边莲、半枝莲、白花蛇舌草的复方半边莲注射剂已由国家药品监督管理局颁布的WS-10609(ZD-0609)2002号《标准(试行)》(以下简称为《标准》)公布执行，该注射剂在清热解毒、消肿止痛，特别是在作为癌症患者化疗中的辅助药物中起了很大的作用。但目前的产品及其制备技术仅限于注射剂及其制备技术，在临床上应用时，对于不同的患者、不同的病症、不同的病患部位，还存在着一定的局限性。
发明目的本发明之目的就在于弥补现有技术之不足，而提供一种具有同样疗效、在临床上更适于不同患者、不同病症、不同病患部位应用的复方半边莲口服固态制剂及其制备方法。
发明内容
一种复方半边莲口服固态制剂，其配方包括由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药制成的清膏，其特征在于本制剂的配方在加入清膏的同时，还加入了由半边莲、半支莲、白花蛇舌草三味中草药制成的药材细粉、能够促进制剂成形的粘合剂或赋形剂、改善服用者口感的矫味剂。
一种复方半边莲口服固态制剂的制备方法，包括将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，其特征在于本制备方法在制得清膏的同时，还需要将以上三味中草药按比例干燥后切段、粉碎成细粉，从而制得药材细粉——按比例称取清膏、药材细粉、粘合剂或赋形剂、矫味剂，并充分混合——成形，从而制得口服固态制剂。
按照本发明制得的口服固态制剂，将取得以下效果1、由于其为口服制剂，其对于治疗口腔、咽喉、食道、胃、肠、肝胆这些消化系统的疾病将更具功效；2、由于其为固态制剂，便于储藏、运输和临床应用；3、由于加入了药物含量比较全面、价格比较低的原态药材细粉，使其治疗效果更好，成本更低。
具体实施例方式
根据《标准》中的[制法]部分将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏。——这属于已知技术，也是本发明中必须的技术和中间产品。本发明所增加的技术内容和中间产品就是1、制取药材细粉——将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药干燥后切段、粉碎成细粉，过筛，从而制得三种药材细粉，然后按1∶1∶1的比例混合成本发明所需要的药材细粉；2、按配方配比各种药物和辅料——按比例称取清膏、药材细粉、粘合剂或赋形剂、矫味剂；3、混合——将配比好的各种药料充分混合均匀；4、成形——经造粒设备将上述混合物制成一定的形状。
从而制得口服固态制剂。
其中清膏是主要成份，其作用是保证制剂中含有足够的药物有效成份；药材细粉的作用是增加和调节制剂中的药物有效成份，同时保证制剂的外形有一定的饱满度；粘合剂或赋形剂的作用是促进制剂成形；矫味剂的作用是改善服用者口感。
下面将通过实施例对本发明做进一步的说明实施例一配方为清膏40％、药材细粉50％、蔗糖(细颗粒白砂糖)10％——在这里，它既是粘合剂，也是赋形剂、矫味剂，按上述工艺流程，制成颗粒，过筛，制成颗粒剂。
本颗粒剂特别适宜治疗口腔、咽喉、食道、胃等上消化道疾病。
实施例二配方为清膏40％、药材细粉55％、蔗糖(细颗粒白砂糖)5％——在这里，它既是粘合剂，也是赋形剂、矫味剂，按上述工艺流程，制成颗粒，然后将其装入胶囊，制成胶囊剂。
本胶囊剂特别适宜治疗消化道疾病。
实施例三配方为清膏40％、药材细粉55％、矫味剂采用蔗糖1％、粘合剂或赋形剂采用淀粉4％，按上述工艺流程，制成颗粒，然后送入压片机压片，从而制成片剂。
本片剂适用范围较广。
实施例四配方为清膏40％、药材细粉50％、液体蜂蜜10％——在这里，它既是粘合剂，也是赋形剂、矫味剂，按上述工艺流程，制成球状，从而制成丸剂。
本丸特别适宜特殊患者的癌症化疗期间的辅助治疗。
权利要求
1.一种复方半边莲口服固态制剂，其配方包括由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药制成的清膏，其特征在于本制剂的配方在加入清膏的同时，还加入了由半边莲、半支莲、白花蛇舌草三味中草药制成的药材细粉、能够促进制剂成形的粘合剂或赋形剂。
2.根据权利要求1所说的制剂，其特征在于所说的本制剂的配方中还可以加入改善服用者口感的矫味剂。
3.一种复方半边莲口服固态制剂的制备方法，包括将以上半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按照1∶1∶1的比例加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(55～65℃)的清膏，其特征在于本制备方法在制得清膏的同时，还需要将以上三味中草药按比例干燥后切段、粉碎成细粉，从而制得药材细粉——按比例称取清膏、药材细粉、粘合剂或赋形剂、矫味剂，并充分混合——成形，从而制得口服固态制剂。
全文摘要
一种复方半边莲口服固态制剂及其制备方法，首先将半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味中草药按比例加水煎煮，滤过，浓缩至清膏。同时，将以上三味中草药按比例干燥后切段、粉碎成细粉，从而制得药材细粉；然后按比例称取清膏、药材细粉，再加入一定的粘合剂或赋形剂、矫味剂，并充分混合，成形，从而制得口服固态制剂。本制剂对于治疗消化系统的疾病将更具功效，便于储藏、运输和临床应用，且效果更好，成本更低。
文档编号A61K9/14GK1861126SQ20051010621
公开日2006年11月15日 申请日期2005年9月17日 优先权日2005年9月17日
发明者于涛, 王立清 申请人:河南天康制药有限公司