一种治疗妊娠综合症的中药口服制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗妊娠综合症的中药口服制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]妊娠综合症，俗称“孕期综合症”，是一种主要由非病理因素引起的孕期疾病。其症状首要表现为失眠、躁狂、焦虑、灵敏、多疑等，严重者会出现头晕、妊娠高血压、抑郁、暴躁等现象和行为。
[0003]该病发作主要有两个方面的原因:一方面是生理原因，是由于孕妇下丘脑-垂体-性腺轴的内分泌病理生理改动造成的；另一方面是因为身体变化带来心理问题引起的，比如身体不适、认为自己变丑、担心丈夫嫌弃等，长期妊娠综合症，不仅会影响孕妇的正常生活及身体健康，对胎儿健康也会造成严重影响。
[0004]由于西药具有一定的副作用，因此对妊娠综合症患者的医治通常不主张运用西药，避免影响胎儿。中医认为，妊娠综合症责之于肝、脾、肾三脏功能失调。脾肾阳虚，水湿不化，泛于肌表；或素多抑郁，气机不畅，加之孕后胎体渐长，有碍气机升降，气滞湿停，溢于肌肤发为水肿，此即为子肿。脏气本虚，孕后母体阴血下聚冲任养胎，阴分必亏，阴不潜阳，肝阳偏亢，上扰清窍；或妊娠中期后，胎体渐大，影响气机升降，气滞益甚，郁而化热，热扰心神，遂令心烦；气郁犯脾，脾虚湿聚，化为痰浊，肝阳挟痰浊上扰清窍则出现头目眩晕、头痛、视物昏花，此即为子晕。若阴血虚甚，肝阳上亢，肝风内动；或夹痰火上扰，蒙蔽清窍，而有动风、抽搐发为子痫。本病以脏腑虚损、阴血不足为本，风、火、痰、瘀为标。在现有的专利申请文件中，申请公布号CN104547928A (申请号:201510006675.1)的中国专利文献公开了一种治疗妊娠综合症的中药组合物，选取的原料药及其重量组份分别是:石决明30-50克、枸杞子20-30克、白芍10-20克、钩藤10-20克、郁金10-20克、天竺黄10-20克、生龙齿10-20克、茯苓10-20克、大腹皮10-20克、葵子8-15克、乌药8_12克、木瓜8_12克、天仙藤8_12克、山药8-12克、木通8-12克、贝母8-12克。
[0005]虽然在治疗妊娠综合症产方面已有了一些中药，但也存在一系列问题:疗效不显著，服用时间较长等缺点，使得孕妇依从性差，因此有待进一步完善。
【发明内容】
[0006]本发明的目的之一是克服现有技术的不足，提供一种制备简单，药效迅速、无副作用的治疗妊娠综合症的中药口服制剂。
[0007]为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是:
一种治疗妊娠综合症的中药口服制剂，取下述重量配比的中药原料制备而成:大枣10-20份、菟丝子10-20份、紫贝齿10-20份、白术8_16份、罗布麻叶8_16份、茉莉花5_15份、百合5-15份、佛手4-12份、人参4-12份、紫苏梗2_8份、黄芩2_8份、阿胶2_8份。
一种治疗妊娠综合症的中药口服制剂，优选的方案，取下述重量配比的中药原料制备而成:大枣13-17份、菟丝子13-17份、紫贝齿13-17份、白术10-14份、罗布麻叶10-14份、茉莉花8-12份、百合8-12份、佛手6-10份、人参6_10份、紫苏梗4_6份、黄芩4_6份、阿胶4-6 份。
[0008]—种治疗妊娠综合症的中药口服制剂，更优选的方案，取下述重量配比的中药原料制备而成:大枣15份、菟丝子15份、紫贝齿15份、白术12份、罗布麻叶12份、茉莉花10份、百合10份、佛手8份、人参8份、紫苏梗5份、黄芩5份、阿胶5份。
[0009]本发明的另一目的是提供上述治疗妊娠综合症的中药口服制剂的制备方法。
[0010]一种治疗妊娠综合症的中药口服制剂的制备方法，步骤如下:
步骤一:将阿胶加入1.5-2.5倍质量的水中，然后在85-95°C条件下加热、搅拌使其溶化；
步骤二:将去核大枣、人参洗净，干燥，粉碎后，过100目筛，得到细粉；
步骤三:将菟丝子、紫贝齿、白术、罗布麻叶、茉莉花、百合、佛手、紫苏梗、黄芩洗净，切片后，置于砂锅内，加原料重量3-7倍的水浸泡30-50分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮40-60min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量2_4倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮20-40min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液；
步骤四:将步骤三中的过滤液减压浓缩至85°C热测相对密度为1.10-1.20，加2倍量体积份数为80%-90%的乙醇，搅匀，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至85°C时相对密度为1.30-1.40 的清膏；
步骤五:将步骤四的清膏与步骤一溶化的阿胶、步骤二得到的细粉混匀，并加入其重量70%的蔗糖，搅拌混匀后，干燥，粉碎过40目筛，制成颗粒，包装，即得中药口服制剂。
[0011]上述治疗妊娠综合症的中药口服制剂的制备方法，步骤一将阿胶加入1.8-2.2倍质量的水中，然后在88-92°C条件下加热、搅拌使其溶化；优选的，将阿胶加入2倍质量的水中，然后在90°C条件下加热、搅拌使其溶化。
[0012]上述治疗妊娠综合症的中药口服制剂的制备方法，步骤三加原料重量4-6倍的水浸泡35-45分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮45-55min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量2.5-3.5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮25-35min，过滤，得到二次煎液；优选的，加原料重量5倍的水浸泡40分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮50min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮30min，过滤，得到二次煎液。
[0013]上述治疗妊娠综合症的中药口服制剂的制备方法，步骤四将步骤三中的过滤液减压浓缩至85°C热测相对密度为1.13-1.17，加2倍量83%_87%的乙醇，搅匀，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至85°C时相对密度为1.34-1.36的清膏；优选的，将步骤三中的过滤液减压浓缩至85°C热测相对密度为1.15，加2倍量85%的乙醇，搅匀，静置，取上清液回收乙醇并浓缩至85°C时相对密度为1.35的清膏。
[0014]本发明所用主要中药原料的药理如下:
大枣:性温，味甘。归脾经、胃经、心经。功效与作用:补中益气、养血安神。属补虚药下属分类的补气药。用治脾虚食少、气血津液不足、乏力便溏、妇人脏燥。具有增强体力、抗疲劳、镇静安神、保肝、增加白细胞cAMP、增强免疫和抗变态反应等功能。
[0015]菟丝子:性平，味辛、甘。归肝、肾经。功效与作用:补肾益精，养肝明日。用于肾虚腰痛，阳痿，早泄，尿浊，带下，小便频数；胎动不安，先兆流产；肝肾不足，视物昏花，视力减退。
[0016]紫贝齿:性平，味咸。归肝经。功效与作用:镇惊安神、平肝明目。属平肝息风药下属分类的平抑肝阳药。用治小儿高热抽搐、头晕目眩、惊悸心烦、失眠多梦、目赤肿痛、热毒目翳。
[0017]白术:性温，味甘、苦。归脾经、胃经。功效与作用:健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。用治脾胃气弱、不思饮食、倦怠少气、虚胀、泄湾、痰饮、水肿、黄疸、湿痹、小便不利、头晕、自汗、胎气不安等。
[0018]罗布麻叶:性凉，味甘、苦。归肝经。功效与作用:平肝安神、清热利水。用治肝阳眩晕、心悸失眠、浮肿尿少、高血压、神经衰弱、肾炎浮肿。
[0019]茉莉花:性温，味辛、微甘。归脾经、胃经、肝经。功效与作用:理气止痛，辟秽开郁。属理气药。主治湿浊中阻，胸膈不舒，泻痢腹痛，头晕头痛，目赤，疮毒。
[0020]百合:性寒，味甘。归心经、肺经