专利名称：一种治疗糖尿病并发症的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病并发症的中成药，特别是一种治疗由糖尿病引起的周围血管病变和周围神经病变的药物。
背景技术：
我国糖尿病(Diabetes Mellitus)的发病率在逐年增长。1980年患病率为6.09‰，1986年为7.77‰，1993年为2.5％，预计2003年的发病率约为4.5％。另据WHO预测，到2010年，全世界糖尿病患者将多达1亿5千万，其中我国占四分之一。
由于糖尿病病人长期处于一种异常的高血糖，极易诱发糖尿病并发症。糖尿病并发症比糖尿病本身更加可怕，事实上，大多数糖尿病病人最终都死于糖尿病并发症。糖尿病发病后10年有30％～40％的患者至少会发生一种慢性并发症；发病超过20年，几乎所有的糖病患者都会发生一种慢性并发症。糖尿病慢性并发症主要有周围血管病变和周围神经病变，由此引发糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病眼病、糖尿病神经病变、糖尿病心脑大血管病变、糖尿病关节病变等。
目前临床上还没有速效的糖尿病并发症治疗药物，一般都是采用中药慢慢调理，因此开发这一方面的中药新药十分必要。随着人民生活水平的逐步提高，我国正在进入糖尿病的高发期，糖尿病并发症治疗药物的缺乏随之显现。目前，我国还没有开发出专门治疗由糖尿病引起的周围神经病变和周围血管病变的药物；在临床上，医生只好临时开具中药处方。因此，本发明尤显出其重要性。
发明内容
本发明以广西壮族民间草药扶芳藤、龙血竭为主要药材，配以黄芪、生地、麦冬、丹参、葛根，共7味中草药组成。本发明的目的是提供一种具有益气养阴、活血化瘀功效的中药制剂，用于治疗糖尿病并发症，特别是用于治疗由糖尿病引起的周围血管病变和周围神经病变；本发明的另一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明的药物组合由以下组分(重量份)组成扶芳藤3～30，龙血竭0.2～15，黄芪1～20，生地1～20，麦冬1～20，丹参1～20，葛根1～20本发明优选的组合是扶芳藤15，龙血竭3，黄芪9，生地6，麦冬5，丹参5，葛根6为了将以上药物组合制备为中成药，可通过以下方法完成①龙血竭打成细粉；②丹参用75％乙醇水溶液热回流提取，得醇提液和药渣；③丹参药渣、扶芳藤、黄芪、生地、麦冬、葛根水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液；④醇沉上清液与丹参醇提液合并，浓缩至稠膏，烤成干膏；⑤干膏打成细粉，干膏细粉与龙血竭细粉合并，混匀；⑥加入辅料，制成所需剂型，如片剂、丸剂、胶囊等。
具体实施例方式
下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。
实施例一处方扶芳藤1000g，龙血竭200g，黄芪600g，生地400g，麦冬333g，丹参333g，葛根400g。
①龙血竭打成细粉，全部过160目筛。
②丹参用75％乙醇水溶液热回流2次提取，第一次12倍量，2小时，第二次8倍量1小时，得醇提液和药渣。
③丹参药渣、扶芳藤、黄芪、生地、麦冬、葛根水煮2次，第一次12倍量，2小时，第二次8倍量1小时。合并水煮液，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置48小时，滤取上清液。
④醇沉上清液与丹参醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。
⑤干膏打成细粉，全部过160目筛，与龙血竭细粉合并，混匀。
⑥加入适量淀粉，以85％乙醇水溶液制粒，压成1000片。
⑦用法用量每日3次，每次4～6片。
实施例二处方扶芳藤1000g，龙血竭250g，黄芪600g，生地400g，麦冬600g，丹参600g，葛根900g。
①龙血竭打成细粉，全部过160目筛。
②丹参用75％乙醇水溶液热回流2次提取，第一次12倍量，2小时，第二次8倍量1小时，得醇提液和药渣。
③丹参药渣、扶芳藤、黄芪、生地、麦冬、葛根水煮2次，第一次12倍量，2小时，第二次8倍量1小时。合并水煮液，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置48小时，滤取上清液。
④醇沉上清液与丹参醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。
⑤干膏打成细粉，全部过160目筛，与龙血竭细粉合并，混匀。
⑥加入适量淀粉，以蜂蜜作粘合剂，泛丸，得600丸。
⑦用法用量每日3次，每次3丸。
实施例三处方扶芳藤45g，黄芪15g，龙血竭6g，生地15g，麦冬10g，丹参10g，葛根10g。
①龙血竭打成细粉，全部过120目。
②除龙血竭外，其它各味加12倍水煎煮2小时，滤取汤液，浓缩至稠膏，加入龙血竭细粉，烤成干膏。
③干膏打粉，加入适量淀粉，制粒。
④灌入胶囊，得27粒。
⑤用法用量每日3次，每次3粒。
药理作用采用动物模型进行试验，结果表明本发明的药物同时具有降血糖、活血化瘀和改善血液流变学等药理作用。
临床应用本发明的药物组合，在临床上应用多年，主要针对由糖尿病引起的周围血管病变和周围神经病变等并发症；使用过的病例表明，该药物能治愈由糖尿病引起的关节囊肿，能提高由糖尿病引起的白内障患者的视力，减轻由糖尿病引起的四肢麻木、胸闷胸痛等症状，能改善糖尿病足的症状。
权利要求
1.一种治疗糖尿病并发症的药物组合物，其特征在于生药组成比例为(以重量份计)扶芳藤3～30，龙血竭0.2～15，黄芪1～20，生地1～20，麦冬1～20，丹参1～20，葛根1～20。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病并发症的药物组合物，其特征在于所述的生药组成比例包括(以重量份计)扶芳藤15，龙血竭3，黄芪9，生地6，麦冬5，丹参5，葛根6。
3.将上述药物组合制备成用于治疗糖尿病并发症的药物，其方法如下①龙血竭打成细粉；②丹参用75％乙醇水溶液热回流提取，得醇提液和药渣；③丹参药渣、扶芳藤、黄芪、生地、麦冬、葛根水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液；④醇沉上清液与丹参醇提液合并，浓缩至稠膏，烤成干膏；⑤干膏打成细粉，干膏细粉与龙血竭细粉合并，混匀；⑥加入辅料，制成所需剂型，如片剂、丸剂、胶囊等。
4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病并发症的药物，其特征在于剂型是口服剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂等。
全文摘要
本发明公开一种具有益气养阴、活血化瘀功效，用于治疗糖尿病并发症的中药，各组分的配比为(以重量份计)扶芳藤3～30，龙血竭0.2～15，黄芪1～20，生地1～20，麦冬1～20，丹参1～20，葛根1～20。药理研究表明，该药同时具有降血糖、活血化瘀和改善血液流变学的作用；临床上用于治疗糖尿病引起的周围血管病变和周围神经病变。
文档编号A61K9/20GK1966024SQ20061014663
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月10日 优先权日2006年11月10日
发明者李学坚, 董明姣, 朱智德, 钟振国, 苏毅强 申请人:广西中医学院