专利名称：一种用于溶栓的双球囊导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于溶栓的双球囊导管。
背景技术：
血管栓塞是心血管疾病中的常见病症，如脑血管的缺血性中风等，其致残率、致死率极高。目前，对于此类疾病的治疗方法主要有药物溶栓、机械取栓等。从目前临床治疗的效果来看，药物溶栓和机械取栓的效果都不是很理想。药物溶栓的主要问题体现在需要全身给药，这容易引起出血并发症。并且在溶栓过程中，栓子体积缩小后容易堵塞下游直径更小的血管。 机械取栓的主要问题体现在抓捕器捕获栓子的过程中容易破坏栓子，从而产生更小的栓子。抓捕器捕获栓子之后，在抽取过程中也容易使栓子产生破碎，细小的栓子会继续堵塞细小的血管。抓捕器与血管壁的紧密接触也有可能会损伤血管内皮细胞，产生其它并发症。专利文献CN 201988022U提出了一种溶栓导管固定器，其旨在解决现有技术中存在的溶栓导管无固定装置易脱落的问题。该专利文献中的溶栓导管固定器包括固定带和固设在固定带上的固定片，固定片上设有用于将其固定在溶栓导管上的扣合结构。进行导管溶栓时，采用溶栓导管固定器可将溶栓导管有效地固定，避免了溶栓导管脱落，便于导管溶栓顺利进行；通过在固定带上设置的多个第一卡扣和第一卡孔，该溶栓导管固定器可自由调节在肢体上的固定位置，灵活调节压力，有效地保护肢体软组织。然而，该专利文献没有提及如何解决改善药剂的给药效率的问题。专利文献CN 201058169公开了一种同轴球囊溶栓导管，其目的是提出一种能将药物溶栓、机械碎栓、球囊扩张于一体同步进行的脑血管治疗介入装置。该同轴球囊溶栓导管的有效长度为150厘米，远端直径为3F，近端直径为4F，由远到近导管逐渐增粗且平滑过渡。所述导管由导管头、导管干、导管尾构成，所述导管含有三个腔及一个球囊，所述三个腔同轴，在溶栓操作过程中可以由导管的尾端不断泵入溶栓药物或者其它药物或注射造影齐U。然而，该同轴球囊溶栓导管的药剂的给药效率仍有待提高。专利文献US 2004/0068161 Al公开了一种溶栓导管，其包括细长溶栓导管部分，其包括多个独立控制的电动聚合物促动器，该促动器基于接收到的控制信号给溶栓导管提供弯曲度；控制单元，其连接到多个促动器并且将控制信号发送给多个促动器；以及栓塞去除装置。该专利文献还公开了一种通过在使用控制单元控制溶栓导管部分的形状的同时、将溶栓导管部分输送通过患者的动脉血管系统而到达血管栓塞部位来治疗动脉血管栓塞的方法。可以使用栓塞去除装置去除血管栓塞。然而，该专利文献没有提及如何解决改善药剂的给药效率的问题。专利文献US 5279546公开了一种用于溶解和去除堵塞动脉血管通道的材料的装置和方法。该装置采用了以同轴方式布置的双导管系统。每个导管在其远端具有可膨胀的球囊。使两个球囊膨胀会在治疗区域的远侧和近侧堵塞血管通道，从而使其与人体的其余部分避免流体接触。因为使用了同心导管，球囊之间的距离和治疗区域的尺寸可以进行调节。溶栓剂通过内管中的孔口被注入两个球囊之间的区域中。压电装置将超声波搅拌提供给治疗区域内。压力装置监控血管通道以防出现不安全状况。通过外管中的一个或多个腔室来实现吸出。在吸出的情况下可以采用超声波搅拌以破碎可能太大而不能通过腔室出口横截面的材料块。然而，该装置的药剂的给药效率也仍有待提高。
发明内容
鉴于现有技术的上述技术问题，本发明的目的在于开发一种用于溶栓的双球囊导管，其可以改善药剂的给药效率。本发明提供了一种用于溶栓的双球囊导管，该用于溶栓的双球囊导管包括连接装置、应力扩散管、推送杆、球囊、导管顶端段、内管和导丝，其中所述推送杆为中空结构，所述推送杆的远端与所述球囊相固定，所述推送杆的近端与所述连接装置相固定；所述应力扩散管设置在所述推送杆与所述连接装置之间的连接部位处；所述内管为中空结构，所述内管贯穿于所述推送杆的内腔与所述球囊的内腔中，并且所述内管的远端与所述导管顶端段相固定；所述内管用于穿过所述导丝；
所述连接装置具有第一接口和第二接口，所述第一接口与所述内管的近端相连通，所述第二接口与所述推送杆的内表面和所述内管的外表面之间的空间以及所述球囊的内表面和所述内管的外表面之间的空间相连通，其特征在于所述球囊为双球囊结构，且包括第一球囊、第二球囊和使所述第一球囊和所述第二球囊彼此连通的连接导管段，并且所述球囊具有微孔，从而在通过所述第二接口引入药液时，所述第一球囊和所述第二球囊能够膨胀，以在所述第一球囊和所述第二球囊之间形成封闭治疗空间，且药液能够通过所述微孔进入所述封闭治疗空间。优选的是，在治疗结束后，在所述封闭治疗空间中形成的废液能够通过所述微孔被吸出，进而通过所述第二接口被排出。优选的是，所述微孔均匀地或不均匀地分布于所述连接导管段的表面上；和/或所述第一球囊和所述第二球囊的彼此相对的两个表面中的至少一个表面上。优选的是，所述推送杆的近端部分由内层、外层和位于所述内层和所述外层之间的中间层构成，其中所述内层和所述外层由高分子材料构成，而所述中间层为金属丝编织结构或者为金属丝缠绕结构。优选的是，在所述内管上的与所述第一球囊和所述第二球囊相对应的位置处各自设有一个显影点。优选的是，所述微孔的直径为8 100 ii m。优选的是，所述球囊由高分子材料构成。优选的是，所述高分子材料为硅橡胶、SEBS、KARTON G1645、或CHR0N0PRENE15A-40A。
根据本发明，所述球囊为双球囊结构，在球囊扩张后，在所述第一球囊和所述第二球囊之间会形成一个封闭治疗空间，血液不能流进和流出该封闭治疗空间；球囊靠近血管中的栓子的地方设有细小的微孔，用于溶栓的药物可以经此微孔流到病变部位。这样，就可以在一个狭小的治疗空间里治疗病变部位，从而改善了药剂的给药效率。此外，球囊可以由高分子材料制备而成，从而使其顺应性较高，而且利用设置于所述第一球囊和所述第二球囊中的显影点，医生也可以很方便地将用于溶栓的双球囊导管输送到病变部位。
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见的是，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的特定实施例，其不是对本发明的保护范围的限制。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，当然还可以根据本发明的以下实施例及其附图获得一些其它的实施例和附图。
图I为根据本发明的一个优选实施例提供的一种用于溶栓的双球囊导管的结构示意图。图2为根据图I的优选实施例的用于溶栓的双球囊导管在治疗过程中的使用示意图。
具体实施例方式为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本申请的特定实施例，而不是全部的实施例。基于本申请所述的具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都应当落在本发明构思范围之内。本发明总体涉及一种应用于微创介入手术的导管，其主要用于溶栓手术。以下参考附图来详细描述本发明的优选实施例。图I为根据本发明的一个优选实施例提供的一种用于溶栓的双球囊导管15的结构示意图。在该附图中，远端是指左端，近端是指右端。如图I所示，本发明的用于溶栓的双球囊导管15包括连接装置6、应力扩散管5、推送杆4、球囊、导管顶端段I、内管3和导丝7。所述推送杆4为中空结构，所述推送杆4的远端与所述球囊相固定，所述推送杆4的近端与所述连接装置6相固定；所述应力扩散管5设置在所述推送杆4与所述连接装置6之间的连接部位处；所述内管3为中空结构，所述内管3贯穿于所述推送杆4的内腔与所述球囊的内腔中，并且所述内管3的远端与所述导管顶端段I相固定；所述内管3用于穿过所述导丝7 ;所述连接装置6具有第一接口 10和第二接口 9，所述第一接口 10与所述内管3的近端相连通，所述第二接口 9与所述推送杆4的内表面和所述内管3的外表面之间的空间以及所述球囊的内表面和所述内管3的外表面之间的空间相连通。因而，通过所述第二接口 9，可以将药液18引入到所述球囊的内表面和所述内管3的外表面之间的空间中，从而可以使得球囊膨胀。
在本发明中，所述球囊为双球囊结构。具体地，所述球囊包括第一球囊12、第二球囊13和使所述第一球囊12和所述第二球囊13彼此连通的连接导管段11。并且所述球囊具有微孔8，从而在通过所述第二接口 9引入药液18时，所述第一球囊12和所述第二球囊13能够膨胀，以在所述第一球囊12和所述第二球囊13之间形成封闭治疗空间14，且药液18能够通过所述微孔8进入所述封闭治疗空间14，以对病变部位进行治疗。所述球囊可以由高分子材料构成。所述高分子材料可以为硅橡胶、SEBS、KARTONG1645、*CHR0N0PRENE 15A-40A，以上这些材料是医疗器械领域中的已知材料。由高分子材料制成的球囊的顺应性较高，所以，在所述球囊未扩张时其直径·可以在1F-3F之间，而在所述球囊扩张后其直径可达3F-12F( “F”是医用导管直径的法式计量体系单位，IF 0. 33mm)。在所述球囊中，所述微孔8可以均匀地或不均匀地分布于所述连接导管段11的表面上，和/或所述第一球囊12和所述第二球囊13的彼此相对的两个表面中的至少一个表面上。即，所述微孔8可以分布于(a)所述连接导管段11的表面、(b)所述第一球囊12的面向所述第二球囊13的相对表面、和(c)所述第二球囊13的面向所述第一球囊12的相对表面三者中的至少一个表面上，并且所述微孔8在上述表面上的分布方式可以是均匀分布，也可以是不均匀分布。所述推送杆4的近端部分可以采用三明治结构，S卩，可以由内层、外层和位于所述内层和所述外层之间的中间层构成，其中所述内层和所述外层可以由高分子材料构成，而所述中间层可以为金属丝编织结构或者为金属丝缠绕结构。此外，所述推送杆4的近端部分也可以采用两层结构。优选地，在所述内管3上的与所述第一球囊12和所述第二球囊13相对应的位置处各自设有一个显影点2。S卩，在所述内管3上设有两个显影点2，这两个显影点2的位置分别对应于所述第一球囊12和所述第二球囊13。利用显影点2，医生可以很方便地将用于溶栓的双球囊导管15输送到人体病变部位。所述微孔8的直径优选地为8 100 ii m。图2为根据图I的优选实施例的用于溶栓的双球囊导管15在治疗过程中的使用示意图。如图2所示，人体血管16中存在一个栓子17，用于溶栓的双球囊导管15在血管16内穿过该栓子17，并使得所述第一球囊12和所述第二球囊13分别位于所述栓子17的两侧。在利用用于溶栓的双球囊导管15治疗时，通过所述第二接口 9引入药液18，药液18充盈所述第一球囊12、所述第二球囊13和连接导管段11的内部空间，从而使得所述第一球囊12和所述第二球囊13扩张。在所述第一球囊12和所述第二球囊13扩张后，位于人体血管16内的所述第一球囊12和所述第二球囊13与血管16的血管壁形成紧密接触，使得所述第一球囊12和所述第二球囊13之间形成一个封闭治疗区间14，从而该封闭治疗区间14的外侧的血液不能流入该封闭治疗区间14，该封闭治疗区间14内侧的药液不能流出该封闭治疗区间14。在治疗过程中，药液18经过微孔8注入该封闭治疗区间14，以便充分和检子17接触。在治疗结束后，在所述封闭治疗空间14中形成的废液能够通过所述微孔8被缓缓吸出，进而通过所述第二接口 9被排出。由此，用于溶栓的药液与人体正常组织接触的几率大幅降低。
根据本发明，所述球囊为双球囊结构，在球囊扩张后，在所述第一球囊和所述第二球囊之间会形成一个封闭治疗空间，血液不能流进和流出该封闭治疗空间；球囊靠近血管中的栓子的地方设有细小的微孔，用于溶栓的药物可以经此微孔流到病变部位。这样，就可以在一个狭小的治疗空间里治疗病变部位，从而改善了药剂的给药效率。此外，球囊可以由高分子材料制备而成，从而使其顺应性较高，而且利用设置于所述第一球囊和所述第二球囊中的显影点，医生也可以很方便地将用于溶栓的双球囊导管输送到病变部位。以上所述仅是本申请的特定具体实施例。应当指出，对于本技术领域的普通技术 人员来说，在不脱离本申请发明原理和发明构思的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为落在本申请的保护范围和发明构思之内。
权利要求
1.一种用于溶栓的双球囊导管，该用于溶栓的双球囊导管(15)包括连接装置￠)、应力扩散管(5)、推送杆(4)、球囊、导管顶端段(I)、内管(3)和导丝(7)，其中 所述推送杆(4)为中空结构，所述推送杆(4)的远端与所述球囊相固定，所述推送杆(4)的近端与所述连接装置(6)相固定； 所述应力扩散管(5)设置在所述推送杆(4)与所述连接装置(6)之间的连接部位处；所述内管(3)为中空结构，所述内管(3)贯穿于所述推送杆(4)的内腔与所述球囊的内腔中，并且所述内管(3)的远端与所述导管顶端段(I)相固定； 所述内管(3)用于穿过所述导丝(7)； 所述连接装置(6)具有第一接口(10)和第二接口(9)，所述第一接口(10)与所述内管(3)的近端相连通，所述第二接口(9)与所述推送杆(4)的内表面和所述内管(3)的外表面之间的空间以及所述球囊的内表面和所述内管(3)的外表面之间的空间相连通， 其特征在于 所述球囊为双球囊结构，且包括第一球囊(12)、第二球囊(13)和使所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)彼此连通的连接导管段(11)，并且所述球囊具有微孔(8)，从而在通过所述第二接口(9)引入药液(18)时，所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)能够膨胀，以在所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)之间形成封闭治疗空间(14)，且药液(18)能够通过所述微孔(8)进入所述封闭治疗空间(14)。
2.根据权利要求I所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 在治疗结束后，在所述封闭治疗空间(14)中形成的废液能够通过所述微孔(8)被吸出，进而通过所述第二接口(9)被排出。
3.根据权利要求I或2所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 所述微孔(8)均匀地或不均匀地分布于 所述连接导管段(11)的表面上；和/或 所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)的彼此相对的两个表面中的至少一个表面上。
4.根据权利要求I或2所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 所述推送杆(4)的近端部分由内层、外层和位于所述内层和所述外层之间的中间层构成，其中所述内层和所述外层由高分子材料构成，而所述中间层为金属丝编织结构或者为金属丝缠绕结构。
5.根据权利要求I或2所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 在所述内管(3)上的与所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)相对应的位置处各自设有一个显影点(2)。
6.根据权利要求I或2所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 所述微孔⑶的直径为8 100 ii m。
7.根据权利要求I或2所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 所述球囊由高分子材料构成。
8.根据权利要求7所述的用于溶栓的双球囊导管，其特征在于 所述高分子材料为硅橡胶、SEBS, KARTON G1645或CHR0N0PRENE 15A-40A。
全文摘要
本发明提供了一种用于溶栓的双球囊导管，包括连接装置、应力扩散管、推送杆、球囊、导管顶端段、内管和导丝。所述推送杆为中空结构；所述内管贯穿于所述推送杆的内腔与所述球囊的内腔中，并且所述内管的远端与导管顶端段相固定；所述连接装置具有第一接口和第二接口。所述球囊为双球囊结构，且包括第一球囊、第二球囊和使所述第一球囊和所述第二球囊彼此连通的连接导管段，并且所述球囊具有微孔，从而在通过所述第二接口引入药液时，所述第一球囊和所述第二球囊能够膨胀，以在所述第一球囊和所述第二球囊之间形成封闭治疗空间，且药液能够通过所述微孔进入所述封闭治疗空间。本发明的用于溶栓的双球囊导管可以改善药剂的给药效率。
文档编号A61F2/958GK102698354SQ20121010642
公开日2012年10月3日 申请日期2012年4月12日 优先权日2012年4月12日
发明者倪尊张, 季杰, 康亚红, 张滢涛, 王森, 罗七一, 谢志永, 金巧蓉 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司