本发明属于中医药和药物分析领域，具体涉及一种治疗白癜风的中药组合物及其检测方法。
背景技术：
白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病，由皮肤的黑素细胞功能消失引起。虽然白癜风不影响患者的身体健康，但直接影响着患者的外观容貌，给其带来了极大的精神压力和心理负担。据统计，全球白癜风的发病率约为0.3％～4％左右，我国每百人中有1～2人罹患白癜风。可见白癜风的患者人群巨大，存在大量的临床治疗需求。
目前白癜风的发病机制还不清楚，但与遗传、自身免疫系统疾病、精神和神经因素、黑色素细胞自身破坏、微量元素缺乏、外伤、日晒等都有一定关系。治疗白癜风的主要手段为药物治疗，包括(1)补骨脂素及其衍生物，如甲氧沙林口服后照射紫外线；(2)长期大剂量服用维生素，如维生素b族、维生素c、维生素p；(3)口服含铜的药物，如0.5％硫酸铜溶液；(4)免疫调节剂，如左旋咪唑口服、冻干卡介苗肌注、口服牛胎盘等；(5)局部涂擦皮肤刺激剂，使皮肤发生炎症反应，促使色素增生，常用的有30％补骨脂酊、氮芥酒精，苯酚(纯石炭酸)，25％～50％三氯醋酸，斑蝥酊等；(6)皮质类固醇激素，如丙酸倍氯美松软膏、卤米松霜剂、去炎松尿素软膏等局部封包治疗。此外还有手术，窄波紫外线、长波紫外线或308nm准分子激光照射等治疗方法。但是这些药物和疗法效果大多不显著。
中医认为白癜风的病因病机复杂，气血失调、脏腑功能紊乱都可导致本病的发生。目前主要的中医辨证类型有：气血失和、气滞血瘀、气血两虚、风湿蕴阻、肝肾阴虚、脾肾不足等；其中肝肾阴虚、气滞血瘀最常见。
肾藏精生髓通于脑，开窍于耳；肝藏血，主筋开窍于目，肝肾同源，精血互生。若先天禀赋不耐，肾精亏损则肝血不足，髓海失充，气血瘀滞，经络受阻，毛窍闭塞，不能荣养体肤则见肤生白斑，或伴有心悸气短，腰酸腿软，舌暗苔白脉沉。这种中医辨证类型的白癜风病程较长，发展缓慢，治疗效果不显著，多有家族史。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种中药组合物，诸药配合具有滋补肝肾、活血通络的作用，对于肝肾阴虚、瘀血阻络引起的白癜风，症见皮肤色素脱失，或伴有心悸气短，腰酸腿软，舌暗苔白脉沉者有显著的疗效。
为了实现上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：
一种治疗白癜风的中药组合物，包括如下重量份的中药材：
炒蒺藜300-500份，制何首乌100-300份，炒黑芝麻100-300份，补骨脂100-300份，女贞子50-200份，北沙参100-300份，决明子100-300份，香橼50-200份，赤芍100-300份，丹参100-300份，炒桃仁50-200份，红花50-200份，独活100-300份，炒苍术100-300份，白芷100-300份。
优选的，所述中药组合物，包括如下重量份的中药材：
炒蒺藜350-450份，制何首乌150-250份，炒黑芝麻150-250份，补骨脂150-250份，女贞子100-180份，北沙参150-250份，决明子150-250份，香橼100-180份，赤芍150-250份，丹参150-250份，炒桃仁100-180份，红花100-180份，独活150-250份，炒苍术150-250份，白芷150-250份。
更优选的，所述中药组合物，包括如下重量份的中药材：
炒蒺藜420份，制何首乌210份，炒黑芝麻210份，补骨脂210份，女贞子140份，北沙参210份，决明子210份，香橼140份，赤芍210份，丹参210份，炒桃仁140份，红花140份，独活210份，炒苍术210份，白芷210份。
本发明还有一个目的，在于提供一种药物组合物，包括上述中药组合物。
优选的，所述中药组合物经过或不经过提取。
还优选的，所述药物组合物还可以包括药学上可以接受的辅料。
优选的，所述药物组合物为口服制剂。
本发明的另一个目的在于提供上述药物组合物的制备方法，包括上述中药组合物经过提取得到浸膏，或者不经过提取直接混合粉碎，加入或不加入药学上可以接受的辅料，按照本领域常规的方法制备成临床上可以接受的制剂。
作为一个优选的实施方式，本发明提供一种片剂，以上述中药组合物为原料，经过如下方法制备：
按照上述重量份配比准备各味药材，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25-130(50℃)稠膏，真空干燥成干浸膏，粉粹成细粉，用乙醇制成颗粒，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，每片相当于含生药3.08g，包衣，即得。
本发明还提供上述中药组合物、上述药物组合物、上述制备方法制备得到的药物组合物、或上述片剂在制备治疗肝肾阴虚、淤血阻络型白癜风的药物中的应用。
此外，本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物、上述药物组合物、上述制备方法制备得到的药物组合物、或上述片剂的成分检测方法，包括薄层色谱法鉴别炒蒺藜，具体步骤包括：
供试品溶液的制备：取待测品30g-100g，粉碎，加入体积为待测品质量1～2倍的醋酸乙酯，超声处理30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解，定容至5ml量瓶中，作为供试品溶液；
对照药材溶液的制备：取炒蒺藜4.2g，照所述供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液；
薄层色谱鉴别：吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以体积比为20∶1∶1的沸程60～90℃的石油醚-醋酸乙酯-甲醇为展开剂，20℃下在展开槽中饱和10min，展开约10cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
优选的，所述成分检测方法，还包括薄层色谱法鉴别黑芝麻，具体步骤包括：
供试品溶液的制备：取待测品30g-100g，粉碎，加入体积为待测品重量0.5～2倍的丙酮，超声处理30min，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液；
对照药材溶液的制备：取黑芝麻1g，照所述供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液；
薄层色谱鉴别：吸取供试品溶液和对照品溶液各8μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以体积比为20∶5.5∶2.5的环己烷-乙醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
优选的，所述成分检测方法，还包括薄层色谱法鉴别补骨脂，具体步骤包括：
供试品溶液的制备：取待测品15g～100g，粉碎，加入体积为待测品1～2倍的醋酸乙酯，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液；
对照药材溶液的制备：分别取补骨脂素、异补骨脂素对照药品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含2mg对照药品的溶液，作为对照品溶液；
薄层色谱鉴别：吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以体积比为8∶2的正己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
还优选的，所述成分检测方法，还包括薄层色谱法鉴别赤芍，具体步骤包括：
供试品溶液的制备：取待测品10～50g，粉碎，加入体积为待测品重量1～2倍的乙醇，振摇提取5分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；
对照药材溶液的制备：取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg对照品的溶液，作为对照品溶液；
薄层色谱鉴别：吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以体积比为40∶5∶10∶0.2的氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
还优选的，所述成分检测方法，还包括薄层色谱法鉴别独活，具体步骤包括：
供试品溶液的制备：取待测品30-100g，粉碎，加入体积为待测品重量1～2倍的甲醇，超声处理15min，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；
对照药材溶液的制备：取独活对照药材1g，照供试品溶液制备方法制成对照药材溶液；
薄层色谱鉴别：吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以体积比7∶3的沸程60～90℃的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
本发明说明书中所述的“重量份”指的是各味中药材之间的重量配比关系。根据实际情况，1重量份可以是1g，1kg，10g等等。
本发明提供的中药组合物，经过长期临床实践，证明对于肝肾阴虚、瘀血阻络型白癜风具有显著的疗效，能够减轻患者的心理和精神负担。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明，但并不因此限制本发明的保护范围。
如无特别说明，以下实施例中所涉及到的试剂或原料均为市售。
实施例1一种中药组合物
所述中药组合物的组成为：
炒蒺藜420g，制何首乌210g，炒黑芝麻210g，补骨脂210g，女贞子140g，北沙参210g，决明子210g，香橼140g，赤芍210g，丹参210g，炒桃仁140g，红花140g，独活210g，炒苍术210g，白芷210g。
实施例2一种中药组合物
所述中药组合物的组成为：
炒蒺藜300g，制何首乌100g，炒黑芝麻100g，补骨脂100g，女贞子50g，北沙参100g，决明子100g，香橼50g，赤芍100g，丹参100g，炒桃仁50g，红花50g，独活100g，炒苍术100g，白芷100g。
实施例3一种中药组合物
所述中药组合物的组成为：
炒蒺藜500g，制何首乌300g，炒黑芝麻300g，补骨脂300g，女贞子200g，北沙参300g，决明子300g，香橼200g，赤芍300g，丹参300g，炒桃仁200g，红花200g，独活300g，炒苍术300g，白芷300g。
实施例4一种中药组合物
所述中药组合物的组成为：
炒蒺藜350g，制何首乌150g，炒黑芝麻150g，补骨脂150g，女贞子100g，北沙参150g，决明子150g，香橼100g，赤芍150g，丹参150g，炒桃仁100g，红花100g，独活150g，炒苍术150g，白芷150g。
实施例5一种中药组合物
所述中药组合物的组成为：
炒蒺藜450g，制何首乌250g，炒黑芝麻250g，补骨脂250g，女贞子180g，北沙参250g，决明子250g，香橼180g，赤芍250g，丹参250g，炒桃仁180g，红花180g，独活250g，炒苍术250g，白芷250g。
实施例6一种片剂
以实施例1所述的中药组合物为原料，进攻如下方法制备：
取实施例1所述的中药组合物，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25-130(50℃)清膏，真空干燥成干浸膏，粉粹成细粉，用乙醇制成颗粒，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。每片折合含生药(所述中药组合物)3.08g，每片片芯重0.42g。
用量用法：口服，一次5片，一日3次。
实施例7实施例6所述的片剂的成分检测方法
(1)取实施例6的片剂10片，去除糖衣，研细，加醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解，定容至5ml量瓶中即得。作为供试品溶液。另取蒺藜(炒)对照药材4.2g，照供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲醇(20∶1∶1)为展开剂，在展开槽中饱和10min(20℃)，展开约10cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取实施例6的片剂10片，去除糖衣，研细，加丙酮20ml，超声处理30min，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑芝麻对照药材1g，照供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录vib)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环己烷-乙醚-乙酸乙酯(20∶5.5∶2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取实施例6的片剂6片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照药品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录vib)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取实施例6的片剂3片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，振摇提取5分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录vib)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取实施例6的片剂10片，去除糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理15min，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，照供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录vib)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(7∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。