的可变的量继续存在，从而增加了其质量和其特性的降级。
[0030]没有根据本发明的预处理步骤，不可能存在对提取水或停留在植入物内部的水的量的控制，因此导致被浸渍成分的剂量控制的缺乏。
[0031]对于根据本发明的方法的实施，所使用的腔室(高压釜类型的)相应于任何具有经得起高压条件的能力的腔室。
[0032]根据本发明的一个有利的布置，通过CO2的预处理步骤在超临界相下进行。当将流体置放在超过其临界点的温度和压力条件下时，它是所谓超临界的。超临界流体的特性介于液体和气体的特性之间。超临界流体具有接近气体粘度的粘度、接近液体密度的密度、比液体扩散性更高的扩散性和在压力增加时趋向零的界面张力。
[0033]根据本发明的另一个特征性的布置，通过CO2进行的预处理步骤可以在亚临界条件下进行。当使流体经历低于所述流体的临界温度的温度时，其是所谓亚临界的。
[0034]当结束预处理步骤时，拥有没有溶剂、水、可选地单体的残留痕迹的和无菌的材料。在这种情况下，可能的是继续进行通过使植入物或假体浸渍以药物活性物质的阶段的处理方法。
[0035]本发明的方法的实施可以以分批(批量)模式或以连续模式进行。
[0036]分批或不连续模式是按分批处理原理的以不连续运行的生产系统。在浸渍的情况下，该运行制度允许节省所使用的活性成分和C02。在连续模式中，流体(CO2)连续地穿过高压釜(它被引入腔室并被连续地排出)。
【附图说明】
[0037]根据本发明的方法的目标、优点和特征将从下面的描述和附图更好地引出，在这些附图中:
[0038]-图1是用于实施根据本发明的预处理步骤的实验台的例子的示意图。
[0039]-图2是用于根据本发明的聚合物植入物的连续浸渍步骤的实验台的例子的示意图。
【具体实施方式】
[0040]根据本发明的第一优选实施方案(图1)，聚合物植入物或假体的预处理步骤包括-以分批模式-下述实施阶段:
[0041]-将为了其浸渍而待处理的聚合物基质、即聚合物植入物或假体引入高压腔室或高压釜(3)中，其中优选地将该聚合物基质置于适合于接纳它们的支座(4)上。
[0042]-然后以受控的方式(小的增压率)向该腔室供应C02。该CO2来自贮存器、例如桶或瓶(I)，并通过供应线路(2)被引导至该腔室。
[0043]-以受控的加热速度加热该腔室，直至达到0)2的超临界或亚临界液体条件，具有在5和20MPa之间的压力以及在20°C和50°C之间的温度。增压率根据聚合物基质的性质进行选择，并且优选地对于浸渍腔室而言在0.01和IMPa/min (兆帕/分钟)之间。
[0044]-使高压腔室或高压釜隔热数分钟至一个小时的一段时间。与聚合物基质相接触的CO2使残留的水、溶剂、单体或低聚物(以及所述基质可以包含的任何其他不希望的物质)可溶解。
[0045]-然后，使高压腔室或高压釜在等温条件下通过降压线路(5)缓慢地降压。降压步骤应当缓慢地进行以避免聚合物起泡的现象。降压率根据聚合物基质的性质进行选择，并且优选地在0.01和IMPa/min之间。
[0046]-高压腔室的增压/降压循环可以重复I至5次。
[0047]该实施例允许以其全部提取植入物中的水，以及残留的溶剂、单体和任何其他不希望的物质，并在浸渍以及在植入物的光学和机械特性的保持的效率方面最好地优化浸渍阶段的控制。该实施方案还消耗很少的CO2。
[0048]根据第二实施方案，聚合物植入物或假体的预处理步骤连续地展开。该方法的实施在这种情况下包括下列阶段:
[0049]-将为了其浸渍而待处理的聚合物基质、即聚合物或假体引入高压腔室或高压釜，并优选地将该聚合物基质置于合适的支座上。
[0050]-然后以受控的方式(小的增压率)向该高压腔室供应CO2，并以受控的加热速度加热该高压腔室直至达到0)2的超临界或亚临界液体条件，具有在5和20MPa之间的压力以及在20°C和50°C之间的温度。增压率根据聚合物基质的性质选择，对于浸渍腔室而言优选地在0.01和IMPa/min之间。
[0051]-然后使CO2流穿过高压腔室持续从数分钟至I小时的一段时间。CO2的流量在从数克/小时至I千克/小时的流量范围内选择。
[0052]-然后使高压腔室或高压釜在等温条件下缓慢降压。降压率根据聚合物基质的性质选择，并优选地在0.01和IMPa/min之间。
[0053]通过0)2的预处理步骤允许获得没有任何能够妨碍用活性成分的浸渍阶段的完全实现的物质的无菌材料。避免了患者体内毒性化合物的析出。该步骤可以接着是在超临界相下的浸渍步骤，其还是可以以分批模式或连续模式进行。压力上升或下降的条件在该浸渍阶段期间应当也可以被控制以避免起泡。由于亲水植入物对起泡现象敏感，在事先的预处理步骤中提取残留水还允许限制浸渍过程中的起泡现象。
[0054].以分批模式，浸渍步骤包括下列连续的(相继的)阶段:
[0055]a)将经预处理的聚合物植入物或假体引入高压釜类型的高压腔室，并优选地将该植入物或假体置于适合于接纳它的任何支座上。
[0056]b)将数毫克至数克的活性成分放入所述腔室或高压釜中。所述活性成分为药物活性物质，优选地选自包括下列成分的组:抗生素、类固醇或非类固醇抗炎药物、抗组胺药物、抗青光眼药物、抗疱瘆药物、抗病毒药物、抗菌剂、抗体、具有治疗活性的抗VEGF(血管内皮生长因子)。
[0057]c)根据待浸渍的活性成分的性质，将相对于0)2的1-15摩尔％的已知类型的共溶剂(例如:乙醇)通过专用供应线路引入高压釜中，并在排出线路中安装溶剂陷阱。
[0058]d)然后以受控的方式(小的增压率)向腔室供应CO2，并以受控的加热速度进行加热直至达到CO2的超临界或亚临界液体条件，具有在5至20MPa之间的压力和在20°C至50°C之间的温度。增压率根据聚合物基质的性质选择，并优选地对于浸渍腔室而言在0.01至IMPa/min之间。
[0059]e)使高压腔室或高压釜隔热30分钟至5小时的一段时间。使活性成分溶解在富含CO2的超临界相中并且混合物扩散至聚合物基质内。
[0060]f)如果使用共溶剂，则降压前的洗涤步骤通过在具有数克/小时至I千克/小时的恒定流量的CO2流的浸渍腔室内通过I至5倍通过时间来进行。
[0061]g)然后，使高压腔室或高压釜在等温条件下缓慢地降压。降压率根据聚合物基质的性质选择，并优选地在0.01至IMPa/min之间。
[0062].以连续模式(图2)
[0063]在连续模式中，应当改变实验台:在浸渍腔室的上游应当增加发挥饱和器(7)作用的第二高压腔室。饱和器是用于使溶质-通常饱和地-溶解在流体相中的仪器。如果使用共溶剂(例如，乙醇)，那么应当给饱和器配备共溶剂供应线路出)。在连续模式中，浸渍步骤包含下列的连续阶段:
[0064]A.将经预处理的聚合物基质引入高压釜类型的高压腔室(9)、即所谓的“浸渍腔室”中，并优选地将该聚合物基质置放在适合于接纳它的任何支座(4)上。
[0065]B.将数毫克至数克的活性成分放入饱和器(7)中。
[0066]C.然后向浸渍腔室和饱和器以受控的方式(小的增压率)供应CO2并以受控的加热速度加热直至达到CO2的超临界或亚临界液体条件，其中压力在5至20Mpa，温度在20°C至50°C之间。增压率根据聚合物基质的性质选择，并优选地对于浸渍腔室在0.01至IMPa/min之间。CO2来自贮存器、例如桶或瓶(I)，并通过供应线路(2)被引导至所述腔室。
[0067]D.恒定的CO2流穿过饱和器，在该饱和器中溶解活性成分。饱和器出口处的承载有活性成分的CO2 (“co2/活性成分”流)在这种情况下扫过浸渍腔室，在那里它与聚合物基质接触。CO2的流量可以在数克/小时至I千克/小时之间变化。该步骤的持续时间在30分钟至5个小时之间变动。
[0068]E.如果使用共溶剂，应当给饱和器供应恒定的共溶剂流量30分钟至5小时，以
1-15摩尔％的“共溶剂/CO2”摩尔比。在饱和器的出口处，CO2/共溶剂/活性成分的流在这种情况下穿过浸渍腔室，在那里它与聚合物基质接触。
[0069]F.如果使用共溶剂，则降压前