磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠在制备保肝护肝的食品、保健品或药品中的应用的制作方法

文档序号:12073761阅读:838来源:国知局
本发明属于食品、保健品或药品领域。具体的,本发明涉及一种用于保肝护肝的食品、保健品或药品组合物。
背景技术
:肝脏是体内的代谢中枢,因此肝的病变对健康的影响重大。肝脏一般含脂肪4%~5%、磷脂2%~3%、胆固醇0.3%~0.5%,其组分较为固定,当脂肪过量时能形成脂肪滴,积蓄于肝脏内,成为脂肪肝。胆碱不足是引起脂肪肝的一个重要原因。脂肪在肝内蓄积会破坏肝细胞,易引起肝硬化,使有功能的肝组织为无功能的纤维结缔组织所取代,从而严重影响脂肪代谢和解毒等一系列肝功能,对健康造成损害。磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能磷脂酰胆碱,这些磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。而磷脂酰胆碱是肝脏合成脂蛋白所必需的物质,肝内脂肪则以脂蛋白形式转运到肝外。缺乏磷脂由于脂蛋白合成受阻易导致脂肪肝。磷脂酰胆碱主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。因此磷脂酰胆碱具有下列生理功能:通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常;调节肝脏的能量平衡;促进肝组织再生;将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式;稳定胆汁。人体由75兆个细胞组成,而细胞就生存于我们的体液中。人体细胞天生在碱性的体液环境中运作。细胞在运作过程中会产生酸,但这些是弱酸,是有机酸,与酸性食物产生的酸不同,它们会被分解成二氧化碳和水,由肺部排出。可是,酸性食物所产生的酸是较强的酸(硫酸、磷酸等),会威胁到人体的健康。有充分的科学证据显示,健康人体的体液大部分是碱性的,PH值都在7.0以上。在碱性环境下更有利于人体细胞正常工作,有利于提高人体细胞的运动能力,有利于提高细胞膜的功能转运。同时,碱性环境下,可以增加磷脂酰胆碱在体内的吸收。现有技术中用磷脂酰胆碱来改善脂肪肝、中毒性肝损伤等都有良好的效果,但患有脂肪肝、肝损伤患者的肝细胞质变,肝细胞膜损伤,使磷脂酰胆碱转运肝细胞内脂质的功能不能很好的发挥。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种更为有效的保肝护肝的食品、保健品或药品的组合物。本发明的第一目的,磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠在制备保肝护肝的食品、保健品或药品中的应用。本发明的第二目的所涉及一种保肝护肝的食品、保健品或药品的组合物,主要由磷脂酰胆碱和碳酸氢钠组成。本发明所涉及的组合物的质量比为:磷脂酰胆碱∶碳酸氢钠=5∶1~50∶1。本发明所涉及的组合物较为优选的质量比为:磷脂酰胆碱∶碳酸氢钠=10∶1~30∶1。本发明的组合物是将各组分按质量比充分混合而制得。上述组合物与食品、保健品和药品认可的原料或辅料制成大众可接受的食品、保健品或药品。原料如维生素、矿物质、对肝损伤具有辅助保护功能的物质、蛋白质和氨基酸等;辅料如麦芽糊精、低聚果糖、奶粉、木糖醇、硬脂酸镁等。上述组合物的剂型可以是散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型。其中,特别优选的剂型是散剂、颗粒剂、片剂。本发明所涉及的磷脂酰胆碱和碳酸氢钠组合物,其效果明显优于单一的磷脂酰胆碱。肝细胞受损时,脂蛋白的转运功能下降,不能很好地发挥脂蛋白转运肝内的脂肪。人体在碱性环境下有利于提高人体细胞膜的功能转运,一定程度上弥补肝细胞受损时脂蛋白的转运功能下降,因此磷脂酰胆碱和碳酸氢钠发挥了协同增效的作用,为预防和治疗脂肪肝提供了新的选择,且该组合物无毒副作用,适合长期使用,值得推广应用。具体实施方式本发明下面的实施例将对本发明作更具体的解释,但本发明并不仅仅局限于这些实施例,同样这些实施例也不以任何方式限制本发明。磷脂酰胆碱购买自深圳市迈瑞尔化学技术有限公司,碳酸氢钠购买自西安悦来医药科技有限公司,SD大鼠购买自北京维通利华实验动物中心。实施例1-磷脂酰胆碱+碳酸氢钠组合物的保肝护肝预防性实验实验动物:SD大鼠,40只,雌雄各半,清洁级,动物初始为6-8周龄,120-150g,实验前三天正常喂养,随机分成4组。实验分组:第一组:空白组(10只)、第二组:肝炎模型组(10只)、第三组:肝炎模型组合物(磷脂酰胆碱和碳酸氢钠组合物,该组合物中磷脂酰胆碱与碳酸氢钠的质量比为50∶1)干预组(10只)、第四组:肝炎模型磷脂酰胆碱干预组(10只)。于第4天开始,除空白组外其余各组每天早晨以52度白酒灌胃(7mL/Kg),第三组每天下午5点灌胃给予磷脂酰胆碱和碳酸氢钠组合物,第四组每天下午5点灌胃给予磷脂酰胆碱,空白组和肝炎组灌胃同体积的0.5%CMC-Na。连续给药35天后,检测各实验组的血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。表1:分组情况及各组给药量表2:给药35天后大鼠ALT和AST含量测定结果(单位:U/L)组别ALT含量平均值AST含量平均值空白组45.64±6.11163.17±17.68肝炎模型组151.36±10.31436.25±45.41肝炎模型组合物干预组96.65±11.55284.43±43.15肝炎模型磷脂酰胆碱干预组119.13±10.86368.46±36.71实施例2-磷脂酰胆碱+碳酸氢钠组合物治疗脂肪肝实验实验动物:SD大鼠,40只,雌雄各半,清洁级,动物初始为6-8周龄,120-150g,正常喂养或高脂饲料喂养。高脂饲料喂食10周造成脂肪肝模型。实验分组:第一组:空白组(10只)、第二组:脂肪肝模型组(10只)、第三组:脂肪肝模型组合物(磷脂酰胆碱和碳酸氢钠组合物,该组合物中磷脂酰胆碱与碳酸氢钠的质量比为50∶1)干预组(10只)、第四组:脂肪肝模型磷脂酰胆碱干预组(10只)。实验前三天在实验室条件下正常饲喂,于第四天开始除空白组饲喂普通饲料,其余各组每天饲喂高脂饲料、早晨以52度白酒灌胃(7mL/Kg),第三组每天下午5点灌胃给予磷脂酰胆碱和碳酸氢钠组合物,第四组每天下午5点灌胃给予磷脂酰胆碱,空白组和肝炎组灌胃同体积的0.5%CMC-Na。4周后,检测各实验组的血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。表1:分组情况及各组给药量表2:给药10周后大鼠ALT和AST含量测定结果(单位:U/L)实验结果与讨论:在降低酒精性肝炎和酒精性脂肪肝而引起的谷丙转氨酶方面,磷脂酰胆碱和磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠有显著效果,并且磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠的效果明显优于磷脂酰胆碱。总之,磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠具有保肝护肝的功效且明显优于单独使用磷脂酰胆碱。实施例3-磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠用于制备保肝护肝食品的配方:配方:所述磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠组合物的主要组份为:实施例4-磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠用于制备保肝护肝药品的处方:处方:所述磷脂酰胆碱结合碳酸氢钠组合物的主要组份为:当前第1页1 2 3 
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