专利名称：：一种药物组合物的制作方法
技术领域：
：—本发明涉及中药制药
技术领域：
，具体涉及一种药物组合物。本发明所述的皮肤疾病是指临床常见的不同原因所致的皮肤瘙痒、银屑病、湿疹、皮炎、座疮等。
背景技术：
：皮肤是人体最大的器官，它与外界接触最为密切，所以患病的机率更高一些，加上现代人生活节奏的加快，饮食的不规律及常吃肥甘厚味及腥辣刺激性食物，造成了皮肤病的发病率呈逐年上升趋势，成为一种最常见的高发病种，病情发作时剧痒难忍，夜不能寐，严重影响了患者的生活质量。皮肤病的发病与脏腑功能失调有密切关系，气血的虚实，风湿热毒的侵袭及代谢又决定了皮肤病的性质，冈此在皮肤病的治疗h不但要重视表面变化应用外用制剂，更要重视内部变化来调节全身功能，才能获得奇效。目前，治疗皮肤病的外用制剂人多含有激素成分，此类药物口了以缓解症状，无法根除，口服激素类药物或肌注激素类针剂无异于"饮鸡止渴"，往往会造成服药时症状缓解，停药后加重的恶性循环。祖国医学认为皮肤疾病与肺、肾、心、脾、大肠经关系密切，多由肺经血热，外感风邪，心经伏热，恋而不去。邪热外犯肌肤，上熏头面而起疹，或过食肥甘厚味，脾胃受纳运化失常，湿热内生，蕴久化热，郁于血分，溢于肌肤。或脾失健运，水湿内停，郁久凝滞成痰，内外两邪相博，充于理，发于肌肤而致病，所以，临床上遇有上述病症，根据中医辨证施治理论，采用风热袭肤、血热失养、热毒炽盛、湿热内蕴者病症进行治疗。
发明内容我们在临床研究中发现，以中药地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕为主，根据病症不同，配伍或者不配伍其他中药，治疗皮肤疾病，得到了非常好的治疗效果，在临床皮肤科应用得到患者的广泛的认可，具有很好的治疗皮肤疾病的作用。本发明通过以下技术方案实施。一种药物组合物，它包括中药地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕。其屮地黄1一5重量份，党参1一3量份，知母1—3重量份，熟地黄1一5重量份，僵蚕0.5—2重量份。组合物还包括麦冬、天麻、天冬、当归、蜂房、全蝎、甘草、黄芪中的一种或几种。其屮地黄1—5重量份，党参1一3量份，知母1一3重量份，熟地黄1一5重量份，僵蚕0.5—2重量份，麦冬1一3重量份，天麻0.1—1重量份，天冬1一3重量份，当归1一3重量份，蜂房0.5—2重量份，全蝎0.1—1重量份，甘草1一3重量份，黄芪1一3重量份。其中地黄3.33重量份，党参1.67量份，知母1.67重量份，熟地黄2.50重量份，僵蚕1.00重量份，麦冬1.50重量份，天麻0.50重量份，天冬1.50重量份，当归1.67重量份，蜂房1.00重量份，全蝎0.50重量份，甘草1.67重量份，黄芪1.67重量份。.一匕述药物组合物在制备治疗皮肤疾病药物中的应用。上述药物组合物，可以作为中药汤剂的原料药，也可以作为片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等口服制剂的原料药。上述制剂的制备可以按照现有技术进行制备，也可以按照下述方法进行制备取天麻、当归、黄芪粉碎成细粉，混匀，取其1/3备用，其余细粉与地黄等中药加水提取，提取液滤过，浓縮，干燥，粉碎，与上述余留2/3细粉混匀，按照口服制剂的常规制备方法制备成制剂，用于临床治疗不4同原因所致的皮肤瘙痒、银屑病、湿疹、皮炎、座疮等不同皮肤疾病，有效率高。上述制剂的检测分析结果符合《中华人民共和国药典》的标准。临床实验例实验1本发明在皮肤病医院共收集200例病例(临床使用本发明药物组合物时，原料药是保密的，患者无法得知其组成)，进行临床疗效观察。这些病例均为门诊患者，其中男性约占41%、女性约占59%，年龄18—79岁，平均年龄52岁，病程1周至1年，平均12周。其中湿疹、皮炎患者约占总病例数的50%(急性、亚急性湿疹约占湿疹、皮炎病例的80%，慢性湿疹约占湿疹、皮炎病例的30%，荨麻疹约占总病例的15%，皮肤瘙痒症约占总病例的40%，座疮约占总病例的5%，银屑病约占总病例的10%，均为风热或湿热型。自觉症状表现为瘙痒，皮疹表现为红斑、丘疹，渗出糜烂、鲜红或淡红色风团、抓痕、浸润或苔藓样化。舌淡黄或黄腻，脉浮数，弦滑或滑数。治疗方法每日早晚各服本发明药物组合物制备的制剂。疗效判定标准治愈瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失，随访6个月无复发。显效瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失或显著改善。有效:瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均较前有所好转。无效瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均无好转。结果如卜湿疹皮炎服药8周后，红斑颜色变淡、丘疹数目减少，浸润或苔藓化皮损有所减轻，糜烂、渗液消失，瘙痒明显减轻；服药2周，皮疹基本消退，瘙痒症状消失，治愈率92.7%，显效率1.3%，有效率6.1%。荨麻疹服药2周后，瘙痒减轻，偶有新发皮疹；服药3周后，无新发皮疹，瘙痒症状消失，治愈率94.6%，有效率1.1%，有效率1.7%。皮肤瘙痒症服药1周后，瘙痒明显减轻服药2周后，瘙痒症状消失。座疮服药4周后，无新发座疮，症状消失，治愈率94.6%，显效率1.0%，有效率银屑病服药16周后，治愈率81.3%，显效率4.9%，有效率1.4%。实验2本发明/土另一大型综合医院皮肤科共收集350例病例(临床使用本发明药物组合物吋，原料药是保密的，患者无法得知其组成)，进行临床疗效观察。治愈瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均消失，随访6个月无复发。显效瘙痒、剥脱，渗山等过敏症状均消失或显著改善。有效瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均较前有所好转。无效瘙痒、剥脱，渗出等过敏症状均无好转。临床观察结果每个患者由于病情轻重不一，伴随其他病症不同，因此，疗程长短也不尽相同，在疗程结束后，对患者疗效情况按疗效判定标准，通过医学统计方法，结果如下表l:表1本发明药物组合物治疗结果统计<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>制备实施例知母、熟地黄、僵蚕-实施例1药物组合物为地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕。或药物组合物为地黄、党参、知母、熟地黄或药物组合物为地黄、党参当归。或药物组合物为地黄、党参甘草、黄芪。或药物组合物为地黄、党参甘草。或药物组合物为地黄、党参当归、蜂房、全蝎、甘草、黄芪。或药物组合物为地黄、党参当归、蜂房、仝蝎、y—草。或药物组合物为地黄、党参全蝎、黄芪。或药物组合物为地黄、党参当归、蜂房、全蝎、甘草、黄芪中。麦冬。麦冬、天麻、天冬.知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、全蝎-知母、熟地黄、僵蚕、天麻、当归、全蝎-知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、天冬-知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、天冬-知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、当归.知母、熟地黄、僵蚕、麦冬、天麻、天冬-或药物组合物为地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕、金银花。或药物组合物为地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕、菊花、连翘实施例2药物组合物包括地黄100g，党参100g，知母100g，熟地黄100g，僵蚕50g。或药物组合物包括地黄500g，党参300g，知母300g，熟地黄500g，僵蚕200g。或药物组合物包括地黄150g，党参120g，知母140g，熟地黄140g，僵蚕60g。或药物组合物包括地黄450g,党参290g，知母280g，熟地黄450g，僵蚕l卯g。或药物组合物包括地黄490g，党参120g，知母190g，熟地黄450g，僵蚕55g。或药物组合物包括地黄475g，党参280g，知母295g，熟地黄105g，僵蚕60g。实施例3地黄100g，党参100g，知母100g，熟地黄100g，僵蚕50g，麦冬100g，天麻10g，天冬100g，当归100g，蜂房50g，全蝎10g，甘草100g，黄芪100g。实施例4地黄500g，党参300g，知母300g，熟地黄500g，僵蚕200g，麦冬300g，天麻100g，天冬300g，当归300g，蜂房200g，全蝎100g，甘草300g,黄芪300g。实施例5地黄150g，党参120g，知母120g，熟地黄150g，僵蚕60g，麦冬120g，天麻15g，天冬115g，当归150g，蜂房55g，全蝎20g，甘草150g，黄芪150g。地黄490g，党参280g，知母250g，熟地黄175g，僵蚕180g，麦冬270g，天麻90g，天冬265g，当归280g，蜂房175g，全蝎80g，甘草295g，黄芪245g。实施例7地黄333g，党参167g，知母167g，熟地黄250g，僵蚕100g，麦冬150g，天麻50g，天冬150g，当归167g，蜂房100g，全蝎50g，甘草167g，黄芪167g。上述药物组合物在制备治疗皮肤疾病药物屮的应用。上述药物组合物，可以作为中药汤剂的原料药，也可以作为片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等口服制剂的原料药。上述制剂的制备可以按照现有技术进行制备，也可以按照下述方法进行制备取大麻、当归、黄芪粉碎成细粉，混匀，取其1/3备用，其余细粉与地黄等中药加水提取，提取液滤过，浓缩，干燥，粉碎，与上述余留2/3细粉混匀，按照口服制剂的常规制备方法制备成制剂，用于临床治疗不同原因所致的皮肤瘙痒、银屑病、湿疹、皮炎、座疮等不同皮肤疾病，有效率高。上述制剂的检测分析结果符合《中华人民共和国药典》的标准。9权利要求1、一种药物组合物，其特征在于它包括中药地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕。2、根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中地黄1—5重量份，党参1一3量份，知母1一3重量份，熟地黄1一5重量份，僵蚕0.5—2重量份。3、根据权利要求1所述的一种药物组合物，组合物还包括麦冬、天麻、天冬、当归、蜂房、全蝎、甘草、黄芪中的一种或几种。4、根据权利要求1_3任一项所述的药物组合物，其中地黄l一5重量份，党参l一3量份，知母1一3重量份，熟地黄1一5重量份，僵蚕0.5—2重量份，麦冬1一3重量份，天麻0.1—1重量份，天冬1一3重量份，当归1—3重量份，蜂房0.5—2重量份，全蝎0.1—l重量份，甘草1—3重量份，黄芪1—3重量份。5、根据权利要求4所述的药物组合物，其中地黄3.33重量份，党参1.67量份，知母1.67重量份，熟地黄2.50重量份，僵蚕1.00重量份，麦冬1.50重量份，天麻0.50重量份，天冬1.50重量份，当归1.67重量份，蜂房1.00重量份，全蝎0.50重量份，甘草1.67重量份，黄芪1.67重量份。6、根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗皮肤疾病药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种药物组合物，其特征在于它包括中药地黄、党参、知母、熟地黄、僵蚕，组合物还包括麦冬、天麻、天冬、当归、蜂房、全蝎、甘草、黄芪中的一种或几种。本发明药物组合物具有治疗皮肤疾病的作用，临床实验表明，本发明药物组合物具有很好的治疗作用。文档编号A61K36/88GK101647943SQ20081011814公开日2010年2月17日申请日期2008年8月13日优先权日2008年8月13日发明者伟李,王爱民申请人:北京卓越同创药物研究院