专利名称：药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物作为活性成分的药物 组合物。其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50 70%，其中菊淀粉 型五聚寡糖的含量为5 15% ；非糖类的抗抑郁药物包括单胺氧化酶抑制剂类的抗抑郁药 物如吗氯贝胺等，去甲肾上腺素重摄取抑制剂类的抗抑郁药物如丙咪嗪、阿米替林、马普替 林、多塞平、氯咪帕明或瑞波西汀等，选择性5-羟色胺重摄取抑制剂类的抗抑郁药物如氟 西汀、帕罗西汀、舍曲林或西酞普兰等，或去甲肾上腺素/选择性5-羟色胺双重重摄取抑制 剂类的非糖类的抗抑郁药物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛或去甲基文拉法辛等。本发明还 涉及巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物作为活性成分的药物组合物在治疗抑 郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。
背景技术：
抑郁症是一种常见的情感障碍性精神疾病，在临床上呈慢性、反复性发作，症状为 情绪低落、食欲不振、睡眠障碍和自杀意识等，约20%成年人可能会在生活中的某一时期出 现抑郁症状，25% 30%重症抑郁患者有自杀倾向。随着生活节抑郁症的发生和发展与单胺能神经递质系统失调有关，中枢5-羟色胺(5-HT)、 去甲肾上腺素(NA)和多巴胺(DA)等单胺类神经递质含量过低被认为是引起抑郁症的原 因。据此，成功研发了包括单胺氧化酶抑制剂、去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂、选择性的 5-羟色胺重摄取抑制剂及5-羟色胺/去甲肾上腺素双重重摄取抑制剂等抗抑郁药。常用的单胺氧化酶抑制剂类的抗抑郁药物包括吗氯贝胺(moclobemide)，其化学
结构如下所示
权利要求
含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物及其非毒性药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，以及这种药物组合物在治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。。
2.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和单胺氧化酶抑制剂类的非糖类的抗抑郁药 物如吗氯贝胺等及其非毒性药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，以及这种药物 组合物在治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。
3.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和去甲肾上腺素重摄取抑制剂类的非糖类的 抗抑郁药物如丙咪嗪、氯咪帕明、阿米替林、马普替林、多塞平或瑞波西汀等及其非毒性药 学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，以及这种药物组合物在治疗抑郁症、焦虑症、 神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。
4.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和选择性5-羟色胺重摄取抑制剂类的非糖类 的抗抑郁药物如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林或西酞普兰及其光学异构体艾斯西酞普兰等及 其非毒性药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，以及这种药物组合物在治疗抑郁 症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。
5.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和去甲肾上腺素/选择性5-羟色胺双重重摄 取抑制剂类的非糖类的抗抑郁药物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛及其活性代谢产物去甲 基文拉法辛等及其非毒性药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，以及这种药物组 合物在治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。
6.权利要求1 5的巴戟天寡糖提取物和非糖类抗抑郁药物作为活性成分的药物组合 物，其特征为巴戟天寡糖提取物中寡糖总含量为30 90%，更优选地为50 70%。
7.权利要求1 6的巴戟天寡糖提取物和非糖类抗抑郁药物作为活性成分的药物组合 物，其特征为所述的巴戟天寡糖为菊淀粉型寡糖，包括菊淀粉型三聚寡糖、菊淀粉型四聚寡 糖、菊淀粉型五聚寡糖、菊淀粉型六聚寡糖、菊淀粉型七聚寡糖、菊淀粉型八聚寡糖和/或 菊淀粉型九聚寡糖。
8.权利要求1 7的巴戟天寡糖提取物和非糖类抗抑郁药物作为活性成分的药物组合 物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为30 80 %，更优选地为50 70% ；其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为2 20%，优选地为5 15%。
9.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和吗氯贝胺及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和吗氯贝胺的重 量比为1 3 3 1。
10.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和丙咪嗪作为活性成分的药物组合物，其特 征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖 的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和丙咪嗪的重量比为25 1 25 10。
11.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和阿米替林及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和阿米替林的重 量比为10 1 10 10。
12.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和马普替林及其非毒性药学上可接受的盐作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和马普替林的重 量比为1 3 3 1。
13.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和瑞波西汀及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和瑞波西汀的重 量比为60 1 60 12。
14.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和氟西汀及其非毒性药学上可接受的盐作为 活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和氟西汀的重量比为 30 1 30 6。
15.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和帕罗西汀及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和帕罗西汀的重 量比为30 1 30 6。
16.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和舍曲林及其非毒性药学上可接受的盐作为 活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和舍曲林的重量比为 25 2 25 16。
17.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和西酞普兰及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和西酞普兰的重 量比为25 1 25 8。
18.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和米氮平及其非毒性药学上可接受的盐作为 活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和米氮平的重量比为 50 1 50 16。
19.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和度洛西汀及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和度洛西汀的重 量比为25 1 25 10。
20.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和文拉法辛及其非毒性药学上可接受的盐 作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15% ；巴戟天寡糖提取物和文拉法辛的重 量比为25 1 25 12。
21.含有有效治疗量的巴戟天寡糖提取物和去甲基文拉法辛及其非毒性药学上可接受 的盐作为活性成分的药物组合物，其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量 为50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5 15%;巴戟天寡糖提取物和去甲基文拉 法辛的重量比为25 1 25 12。
22.权利要求1 21的巴戟天寡糖提取物和非糖类抗抑郁药物及其非毒性药学上可 接受的盐作为活性成分的药物组合物，该组合物中还含有可药用载体或赋形剂如微晶纤维 素、淀粉、微粉硅胶等。
23.权利要求1 22的巴戟天寡糖提取物和非糖类抗抑郁药物及其非毒性药学上可接 受的盐作为活性成分的药物组合物，该药物组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、溶液剂或 锭剂。
24.权利要求1 22的巴戟天寡糖提取物和非糖类抗抑郁药物及其非毒性药学上可接 受的盐作为活性成分的药物组合物在治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾 病中的用途。
全文摘要
本发明涉及巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物作为活性成分的药物组合物。其特征为巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的总含量为50～70％，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量为5～15％；非糖类的抗抑郁药物包括单胺氧化酶抑制剂类的抗抑郁药物如吗氯贝胺等，去甲肾上腺素重摄取抑制剂类的抗抑郁药物如丙咪嗪、阿米替林、马普替林、多塞平、氯咪帕明或瑞波西汀等，选择性5-羟色胺重摄取抑制剂类的抗抑郁药物如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林或西酞普兰等，或去甲肾上腺素/选择性5-羟色胺双重重摄取抑制剂类的非糖类的抗抑郁药物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛或去甲基文拉法辛等。本发明还涉及巴戟天寡糖提取物和一种非糖类的抗抑郁药物作为活性成分的药物组合物在治疗抑郁症、焦虑症、神经源性疼痛等神经精神类疾病中的用途。
文档编号A61K31/135GK101987198SQ20091016246
公开日2011年3月23日 申请日期2009年8月7日 优先权日2009年8月7日
发明者杨振强, 王建明 申请人:北京美倍他药物研究有限公司