一种维生素b和维生素k复合纳米乳及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种维生素B和维生素K复合纳米乳，其主要由以下组分所制成：维生素B 5份、维生素K 1-9份、大豆油 100-200份、磷脂 20-40份、丙二醇 10-16份、吐温80 0.1-0.5份。本发明还公开了所述复合纳米乳的制备方法。相对于现有技术，本发明所得的维生素B和维生素K复合纳米乳，制剂载药量高，且长期放置维生素含量基本不会降低，稳定性优异。
【专利说明】-种维生轰B和维生轰K复合纳米乳及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种维生素B和维生素K联合使用的复合纳米乳及其制备方法，属于 药物制剂领域。
【背景技术】
[0002] 维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机 物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。如果长期缺乏某种维生素，会引起 生理机能障碍而发生某种疾病。然而，机体自身并不能合成维生素或合成量较少，需要从食 物中获取或服用维生素补充剂。目前，市场上的多维产品仍W固体制剂为主，并有向液体 剂型发展的趋势：用固体多维预混料为畜禽补充维生素，通常需要拌料饲喂，不仅劳动强度 大，而且易出现混合不均的问题；液体多维则可混饮，具有使用方便、易于吸收等优势。
[0003] 现有的维生素液体制剂，常存在一些缺陷，如载药量较低，长期存放药物含量降 低，稳定性差等。
【发明内容】
[0004] 发明目的；为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种维生素B和维生素K 复合纳米乳及其制备方法。
[0005] 技术方案：为实现上述目的，本发明提供一种维生素B和维生素K复合纳米乳，其 主要由W下组分所制成：
[0006] 维生素B 5份、维生素K 1-9份、大豆油100-200份、磯脂20-40份、丙二醇 10-16 份、吐温 80 0. 1-0. 5 份。
[0007] 作为优选，所述的复合纳米乳主要由W下组分所制成：
[0008] 维生素B 5份、维生素K 3-7份、大豆油140-160份、磯脂25-35份、丙二醇 12-14 份、吐温 80 0. 2-0. 4 份。
[0009] 作为另一种优选，所述维生素B为维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B9和维 生素B12中的一种或几种。
[0010] 作为另一种优选，所述维生素K为维生素KU维生素K2或者其混合物。
[0011] 作为另一种优选，所述磯脂为大豆磯脂、大豆卵磯脂、蛋黄卵磯脂或者磯酸胆碱。
[0012] 作为另一种优选，所述复合纳米乳的平均粒径为40-80nm。
[0013] 本发明还提供了所述复合纳米乳的制备方法，它主要是由W下步骤所组成：
[0014] (1)将维生素K、磯脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液；
[00巧]似在揽拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0016] (3)将丙二醇和维生素B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液温度为30-4(TC ;
[0017] (4)滴加结束后，将溶液超声至透明，即得。
[0018] 作为优选，所述步骤（4)的超声功率为200-400W，超声时间为5-15min。
[0019] 有益效果；相对于现有技术，本发明所得的维生素B和维生素K复合纳米乳，制剂 载药量高，且长期放置维生素含量基本不会降低，稳定性优异。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
[002U 实施例1 :
[0022] 组方：
[0023] 维生素Bl 2. 5g、维生素B2 2. 5g、维生素Kl Ig、大豆油lOOg、大豆磯脂20g、丙 二醇 lOg、吐温 80 0. Ig。
[0024] 制备方法：
[00巧](1)将维生素K、大豆磯脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液；
[0026] (2)在揽拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0027] (3)将丙二醇和维生素B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液温度为3(TC ;
[002引 （4)滴加结束后，将溶液超声至透明，超声功率200W，超声时间5min，即得。
[0029] 所得复合纳米乳的平均粒径为40皿。
[0030] 实施例2 :
[0031] 组方：
[0032] 维生素B3 5g、维生素Kl 4g、维生素K2 5g、大豆油200g、大豆卵磯脂20g、蛋黄 卵磯脂20g、丙二醇16g、吐温80 0. 5g。
[0033] 制备方法：
[0034] (1)将维生素K、磯脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液；
[00巧](2)在揽拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0036] (3)将丙二醇和维生素B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液温度为4(TC ;
[0037] (4)滴加结束后，将溶液超声至透明，超声功率400W，超声时间15min，即得。
[0038] 所得复合纳米乳的平均粒径为80nm。
[003引 实施例3 :
[0040] 组方：
[0041] 维生素B12 5g、维生素Kl 5g、大豆油150g、蛋黄卵磯脂30g、丙二醇13g、吐温 80 0. 3g〇
[004引制备方法：
[0043] (1)将维生素K、磯脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液；
[0044] (2)在揽拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0045] (3)将丙二醇和维生素B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液温度为35C ;
[004引 （4)滴加结束后，将溶液超声至透明，超声功率300W，超声时间lOmin，即得。
[0047] 所得复合纳米乳的平均粒径为60皿。
[0048] 实施例4 :
[0049] 组方：
[0050] 维生素B9 5g、维生素K2 3g、大豆油140g、磯酸胆碱25g、丙二醇12g、吐温80 〇? 2g〇
[00川制备方法：
[0052] (1)将维生素K、磯脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液；
[0053] (2)在揽拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0054] (3)将丙二醇和维生素B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液温度为32C ;
[005引 （4)滴加结束后，将溶液超声至透明，超声功率250W，超声时间8min，即得。
[0056] 所得复合纳米乳的平均粒径为50皿。
[0057] 实施例5 :
[0058] 组方：
[0059] 维生素B12 5g、维生素Kl 7g、大豆油160g、大豆卵磯脂35g、丙二醇14g、吐温 80 0. 4g〇
[0060] 制备方法：
[0061] (1)将维生素K、磯脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液；
[0062] (2)在揽拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0063] (3)将丙二醇和维生素B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液温度为38C ;
[0064] (4)滴加结束后，将溶液超声至透明，超声功率350W，超声时间12min，即得。
[0065] 所得复合纳米乳的平均粒径为70nm。
[0066] 实验例本发明所得纳米乳载药量及稳定性测定
[0067] 纳米乳载药量=制剂中维生素的量/相对应的原料总量X 100%
[0068] 长期稳定性的考察方法；
[0069] 取样品H批，在温度25 + 2C度，相对湿度60% ±5%的条件下放置12个月，考察 最后维生素含量的变化；
[0070] 加速稳定性的考察：
[0071] 在温度40 + 2C度，相对湿度75% ±5%的条件下放置3个月，考察最后维生素含 量的变化。
[0072] 对照1组采用本发明实施例3组方和制备方法，去除步骤（4)中的超声分散步骤， 所得的非纳米乳杀虫剂；
[007引对照2组采用本发明实施例3组方，改变方法，所制得平均粒径小于40nm的纳米 乳剂；
[0074] 对照3组采用本发明实施例3组方，改变方法，所制得平均粒径大于SOnm的纳米 乳剂；
[00巧]测定结果见表1。
[0076] 表1本发明所得纳米乳载药量和稳定性测定结果（n = 3)
[0077]
【权利要求】
1. 一种维生素 B和维生素 K复合纳米乳，其特征在于，其主要由以下组分所制成： 维生素 Β 5份、维生素 Κ 1-9份、大豆油100-200份、磷脂20-40份、丙二醇10-16份、 吐温 80 (λ 1-0. 5 份。
2. 根据权利要求1所述的复合纳米乳，其特征在于：其主要由以下组分所制成： 维生素 Β 5份、维生素 Κ 3-7份、大豆油140-160份、磷脂25-35份、丙二醇12-14份、 吐温 80 (λ 2-0. 4 份。
3. 根据权利要求1所述的复合纳米乳，其特征在于：所述维生素 Β为维生素 Β1、维生素 Β2、维生素 Β3、维生素 Β9和维生素 Β12中的一种或几种。
4. 根据权利要求1所述的复合纳米乳，其特征在于：所述维生素 Κ为维生素 Κ1、维生素 Κ2或者其混合物。
5. 根据权利要求1所述的复合纳米乳，其特征在于：所述磷脂为大豆磷脂、大豆卵磷 月旨、蛋黄卵磷脂或者磷酸胆碱。
6. 根据权利要求1所述的复合纳米乳，其特征在于：所述复合纳米乳的平均粒径为 40_80nm。
7. 权利要求1-6任一项所述的复合纳米乳的制备方法，其特征在于：它主要是由以下 步骤所组成： (1) 将维生素 K、磷脂及吐温80加入到大豆油中，混匀，得油相溶液； (2) 在搅拌条件下，将上述油相溶液加入到水中，得油水混合液； (3) 将丙二醇和维生素 B加入水中溶解，缓慢滴加入上述油水混合液中，控制油水混合 液温度为30-40°C ; (4) 滴加结束后，将溶液超声至透明，即得。
8. 根据权利要求7所述的复合纳米乳的制备方法，其特征在于，所述步骤（4)的超声功 率为200-400W，超声时间为5-15min。
【文档编号】A61K31/714GK104224713SQ201410476801
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月17日 优先权日:2014年9月17日
【发明者】潘峥嵘 申请人:句容亿格纳米材料厂