缠绕机在直径为0.003"的金属芯轴上缠绕而成，一级弹簧如图1所示。再将该一级弹簧结构绕在1mm的不锈钢芯棒或者1mm的三维模具上成篮,定型热处理，经电解脱方式植入动脉瘤，植入动脉瘤后的栓塞效果如图3所示。不锈钢芯棒或者三维模具的大小根据动脉瘤的尺寸确定。弹簧圈植入动脉瘤后生物材料开始降解，降解的时间为4个月，如图4所示。随着生物材料的降解，动脉瘤会逐渐萎缩，最终缩小为原来的10%左右，如图5所示。
[0031]实施例2
[0032]弹簧丝链由生物相容性都比较好的钼/钨合金丝与可降解材料聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)组成。PLGA高温熔融后，通过挤出包覆在钼/钨合金丝的外围，而形成弹簧丝链。整个弹簧丝链的直径为0.0008"。钼/钨合金丝占整个弹簧丝链的体积比为8%，直径为0.00008"。钼/钨合金丝使该弹簧圈在X光下显影可视。该弹簧圈的一级弹簧用弹簧缠绕机在直径为0.020"的金属芯轴上绕制缠绕而成，一级弹簧如图1所示。再将该一级弹簧结构绕在Imm的不锈钢芯棒或者Imm的三维模具上成篮，定型热处理，大小根据动脉瘤的尺寸确定，经热熔解脱方式植入动脉瘤，植入动脉瘤后的栓塞效果如图3所示。弹簧圈植入动脉瘤后生物材料开始降解，降解的时间为2个月，如图4所示。随着生物材料的降解，动脉瘤会逐渐萎缩，最终缩小为原来的8%左右,如图5所示。
[0033]实施例3
[0034]弹簧丝链由不透射线的碘化物与可降解材料聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)组成。PLGA粒子高温熔融后，通过高温熔融纺丝形成丝链。该丝链浸泡在碘化物(碘化油)中，干燥后形成一体。整个弹簧丝链的直径为0.0015"。碘化物的体积占比为1%，使该弹簧圈在X光下显影可视。该弹簧圈的一级弹簧用弹簧缠绕机在直径为0.007"的金属芯轴上绕制缠绕而成，一级弹簧如图2所示。其他与实施例1使用的规格、热处理过程和解脱方式相同。随着生物材料的降解，动脉瘤会逐渐萎缩，最终缩小为原来的1%以下，甚至可以达到0%，如图5所示。
[0035]实施例4
[0036]弹簧丝链由不透射线的硫酸钡与可降解材料聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)组成。PLGA粒子高温熔融后和硫酸钡掺混，通过挤出/纺丝而形成一体，整个弹簧丝链的直径为0.005"。硫酸钡的体积占比为5%，使该弹簧圈在X光下显影可视。该弹簧圈的一级弹簧用弹簧缠绕机在直径为0.002"的金属芯轴上绕制缠绕而成，一级弹簧如图2所示。其他与实施例2使用的规格、热处理过程和解脱方式相同。随着生物材料的降解，动脉瘤会逐渐萎缩，最终缩小为原来的5%以下，可以达到约2%，如图5所示。
[0037]以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明的弹簧圈进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本发明权利要求请求保护的范围内。
【主权项】
1.一种弹簧圈，其特征在于，所述弹簧圈由丝链绕制而成，所述丝链由可降解材料与不透射线材料经处理形成一体结构，所述不透射线材料的体积占所述丝链的体积的10%以下。
2.如权利要求1所述的弹簧圈，其特征在于，所述丝链的直径为0.00001英寸?0.008英寸。
3.如权利要求2所述的弹簧圈，其特征在于，所述丝链的直径为0.0008英寸?0.002英寸。
4.如权利要求1所述的弹簧圈，其特征在于，所述可降解材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚左旋乳酸、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物或聚已酸丙酯。
5.如权利要求1所述的弹簧圈，其特征在于，所述不透射线材料选自钼族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几种的合金，或者碘化物、氧化铋或硫酸钡中的一种或几种。
6.如权利要求5所述的弹簧圈，其特征在于，所述不透射线材料为钼钨合金。
7.如权利要求5所述的弹簧圈，其特征在于，所述钼族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几种的合金形成金属丝，所述金属丝的直径为0.000001英寸?0.0008英寸。
8.如权利要求7所述的弹簧圈，其特征在于，所述金属丝的直径为0.00008英寸?0.0002 英寸。
9.如权利要求1-8任一项所述的弹簧圈的制备方法，其特征在于，包括下列步骤: 将可降解材料与不透射线材料形成一体化的丝链，所述不透射线材料的体积占所述丝链体积的10%以下； 所述丝链经弹簧缠绕机在芯轴上缠绕成一级弹簧结构； 再将所述一级弹簧结构绕在芯棒上制成二级弹簧结构，定型热处理。
10.如权利要求9所述的弹簧圈的制备方法，其特征在于，所述一体化形成过程如下:所述不透射线材料采用钼族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或几种的合金并形成金属丝，所述可降解材料在高温熔融后经过挤出包覆在所述金属丝的外围，形成一体化的丝链。
11.如权利要求9所述的弹簧圈的制备方法，其特征在于，所述一体化形成过程如下:所述不透射线材料为碘化物，将成丝的可降解材料通过浸泡、喷射或涂覆所述碘化物，形成一体化的丝链。
12.如权利要求9所述的弹簧圈的制备方法，其特征在于，所述一体化形成过程如下:所述不透射线材料为硫酸钡，将可降解材料在高温熔融后与所述硫酸钡掺混，并通过挤出、拉拔或纺丝而形成一体化的丝链。
【专利摘要】本发明涉及医疗器械领域。具体而言，本发明涉及一种弹簧圈及其制备方法。本发明的弹簧圈由丝链绕制而成，所述丝链由可降解材料与不透射线材料经处理形成一体结构，所述不透射线材料的体积占所述丝链的体积的10%以下。弹簧圈植入后，生物材料会诱发血栓形成和机化，同时随着生物材料的降解，动脉瘤会逐渐萎缩，最终缩小为原来的10%以下，并加速愈合，解决金属裸弹簧圈在体内的长期安全性及占位效应等问题。
【IPC分类】A61B17-12
【公开号】CN104739479
【申请号】CN201310751432
【发明人】郭远益, 贾国庆, 陈冰, 张玉成, 金巧蓉, 刘玉梅, 谢志永
【申请人】微创神通医疗科技（上海）有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月31日
【公告号】WO2015101307A1