一种药物释放载体及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用生物材料领域，尤其涉及一种药物释放载体及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着高分子材料科学和现代医药学的相互渗透，高分子材料作为药物控制释放载 体已成为最热门的研宄方向之一。高分子药物控制释放体系，就是利用天然或合成的高分 子化合物作为药物载体或介质，制成一定的剂型，然后置于释放的环境中，控制药物在人体 内的释放速度，使药物按设计的剂量，在要求的时间范围内，以一定的速度，通过扩散或其 他途径在体内缓慢释放到特定的环境中，从而达到治疗疾病的目的。
[0003] 高分子药物控制释放体系，按降解方式可分为生物降解型和非生物降解型，脂肪 族聚酯类是应用较为广泛的生物降解型高分子材料；典型的非生物降解型体系采用的高分 子材料有硅橡胶、乙烯与醋酸乙烯共聚物、聚氨酯弹性体等。根据药物控制释放机理可分为 四种，即：扩散药物控制体系、化学控制体系、溶剂活化体系和磁控制体系。
[0004] 现有技术中，药物释放载体释放药物不均匀，且在体内易被降解从而导致药物作 用发挥不好等缺陷。
【发明内容】
[0005] 解决的技术问题：为了获得一种药物包埋效果好、对人体无毒、药物释放均匀、速 度适中的药物载体，本发明提供了一种药物释放载体及其制备方法。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种药物释放载体，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙交酯12~30份、胶原蛋 白15~40份、蚕丝蛋白12~31份、丝素8~23份、丝胶6~19份、聚丁二酸丁二醇酯9~26份、聚 已二酸丁二醇酯6~18份、碳酸氢钠1~8份、去离子水25~55份。
[0007] 作为本发明的一种优选方案，所述药物释放载体主要由以下原料按质量份数配比 制成：聚丙交酯26份、胶原蛋白32份、蚕丝蛋白24份、丝素19份、丝胶12份、聚丁二酸丁 二醇酯21份、聚已二酸丁二醇酯13份、碳酸氢钠6份、去离子水45份。
[0008] -种药物释放载体的制备方法，包含以下步骤： (1) 将碳酸氢钠溶于去离子水中，制成基液，碳酸氢钠的质量浓度为〇. 5~4% ; (2) 将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于基液中，搅拌至完全溶解； (3) 将聚丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为 580~800°C、压力为1.6~3. IMPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为 1000~1400 目； (4) 将步骤（3)获得的粉末加入步骤（2)中的溶液中，在温度为580~800°C、转速为 1200~3000转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (5) 将步骤（4)获得的膏体置于模具中，在580~800°C、1. 6~3. 2MPa条件下制备成型。
[0009] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（1)中将碳酸氢钠溶于去离子水中，制成基 液，碳酸氢钠的质量浓度为2. 5%。
[0010] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（3)中将聚丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚 已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为780°C、压力为2. 7MPa的条件下制成熔融物，并经 干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目。
[0011] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（4)中将步骤（3)获得的粉末加入步骤（2) 中的溶液中，在温度为780°C、转速为2800转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。
[0012] 作为本发明的一种优选技术方案，步骤（5)中将步骤（4)获得的膏体置于模具中， 在780°C、2. 8MPa条件下制备成型。
[0013] 有益效果 与现有技术相比，本发明具有以下优点： (1) 本发明制备的药物释放载体具有良好的药物包埋性能； (2) 本发明制备的药物释放载体能够均匀释放药物，且对人体不产生有害物质； (3) 本发明制备的药物释放载体药物释放均匀、速度适中。
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 : 一种药物释放载体，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙交酯12份、胶原蛋白 15份、蚕丝蛋白12份、丝素8份、丝胶6份、聚丁二酸丁二醇酯9份、聚已二酸丁二醇酯6 份、碳酸氢钠1份、去离子水25份。
[0015] 一种药物释放载体的制备方法，包含以下步骤： (1) 将碳酸氢钠溶于去离子水中，制成基液，碳酸氢钠的质量浓度为〇. 5% ; (2) 将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于基液中，搅拌至完全溶解； (3) 将聚丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为 580°C、压力为1. 6MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1000目； (4) 将步骤（3)获得的粉末加入步骤（2)中的溶液中，在温度为580°C、转速为1200转 /分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (5) 将步骤（4)获得的膏体置于模具中，在580°C、1. 6MPa条件下制备成型。
[0016] 实施例2: 一种药物释放载体，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙交酯26份、胶原蛋白 32份、蚕丝蛋白24份、丝素19份、丝胶12份、聚丁二酸丁二醇酯21份、聚已二酸丁二醇酯 13份、碳酸氢钠6份、去离子水45份。
[0017] 一种药物释放载体的制备方法，包含以下步骤： (1) 将碳酸氢钠溶于去离子水中，制成基液，碳酸氢钠的质量浓度为2. 5% ; (2) 将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于基液中，搅拌至完全溶解； (3) 将聚丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为 780°C、压力为2. 7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目； (4 )将步骤（3 )获得的粉末加入步骤（2 )中的溶液中，在温度为780 °C、转速为2800转 /分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (5)将步骤（4)获得的膏体置于模具中，在780°C、2. 8MPa条件下制备成型。
[0018]实施例3 : 一种药物释放载体，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙交酯30份、胶原蛋白 40份、蚕丝蛋白31份、丝素23份、丝胶19份、聚丁二酸丁二醇酯26份、聚已二酸丁二醇酯 18份、碳酸氢钠8份、去离子水55份。
[0019] 一种药物释放载体的制备方法，包含以下步骤： (1) 将碳酸氢钠溶于去离子水中，制成基液，碳酸氢钠的质量浓度为4% ; (2) 将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于基液中，搅拌至完全溶解； (3) 将聚丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为 800°C、压力为3. IMPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1400目； (4 )将步骤（3 )获得的粉末加入步骤（2 )中的溶液中，在温度为800 °C、转速为3000转 /分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (5 )将步骤（4 )获得的膏体置于模具中，在800 °C、3. 2MPa条件下制备成型。
[0020] 对实施例1~3制备得到的药物释放载体进行检测，结果如下表所示：
【主权项】
1. 一种药物释放载体，其特征在于，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙交酯 12~30份、胶原蛋白15~40份、蚕丝蛋白12~31份、丝素8~23份、丝胶6~19份、聚丁二酸丁 二醇酯9~26份、聚已二酸丁二醇酯6~18份、碳酸氢钠1~8份、去离子水25~55份。2. 根据权利要求1所述一种药物释放载体，其特征在于，主要由以下原料按质量份数 配比制成：聚丙交酯26份、胶原蛋白32份、蚕丝蛋白24份、丝素19份、丝胶12份、聚丁二 酸丁二醇酯21份、聚已二酸丁二醇酯13份、碳酸氢钠6份、去离子水45份。3. 权利要求1所述的一种药物释放载体的制备方法，其特征在于，包含以下步骤： (1) 将碳酸氢钠溶于去离子水中，制成基液，碳酸氢钠的质量浓度为〇. 5~4% ; (2) 将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于基液中，搅拌至完全溶解； (3) 将聚丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为 580~800°C、压力为1.6~3. IMPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为 1000~1400 目； (4) 将步骤（3)获得的粉末加入步骤（2)中的溶液中，在温度为580~800°C、转速为 1200~3000转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体； (5) 将步骤（4)获得的膏体置于模具中，在580~800°C、1. 6~3. 2MPa条件下制备成型。4. 根据权利要求3所述一种药物释放载体的制备方法，其特征在于，步骤（1)中将碳酸 氢钠溶于去离子水中，制成基液，碳酸氢钠的质量浓度为2. 5%。5. 根据权利要求3所述一种药物释放载体的制备方法，其特征在于，步骤（3)中将聚 丙交酯、聚丁二酸丁二醇酯和聚已二酸丁二醇酯置于反应釜中，在温度为780°C、压力为 2. 7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目。6. 根据权利要求3所述一种药物释放载体的制备方法，其特征在于，步骤（4)中将步骤 (3) 获得的粉末加入步骤（2)中的溶液中，在温度为780°C、转速为2800转/分钟条件下搅 拌蒸发至粘稠状膏体。7. 根据权利要求3所述一种药物释放载体的制备方法，其特征在于，步骤（5)中将步骤 (4) 获得的膏体置于模具中，在780°C、2. SMPa条件下制备成型。
【专利摘要】本发明公开了一种药物释放载体及其制备方法，主要由以下原料按质量份数配比制成：聚丙交酯12~30份、胶原蛋白15~40份、蚕丝蛋白12~31份、丝素8~23份、丝胶6~19份、聚丁二酸丁二醇酯9~26份、聚已二酸丁二醇酯6~18份、碳酸氢钠1~8份、去离子水25~55份。与现有技术相比，本发明具有以下优点：（1）本发明制备的药物释放载体具有良好的药物包埋性能；（2）本发明制备的药物释放载体能够均匀释放药物，且对人体不产生有害物质；（3）本发明制备的药物释放载体药物释放均匀、速度适中。
【IPC分类】A61K47/34, A61K47/42, A61K47/04
【公开号】CN104940947
【申请号】CN201510352458
【发明人】吕少波, 李卓才, 李苏杨
【申请人】苏州乔纳森新材料科技有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月24日