一种治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体设及一种治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 滑胎主要因先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系;或素体气血不足， 大病久病失血耗气，胎失所养;或素体阴虚内热，胞络不固等引起。常见证型有:①肾气亏虚 型滑胎。屡孕屡堕，腰膝酸软，眩晕耳鸣，神疲乏力，面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齿痕，脉沉 弱。治宜补肾固胎。②气血虚弱型滑胎。屡孕屡堕，神疲乏力，屯、惇气短，舌淡，脉细弱无力， 治宜益气养血。③阴虚内热型滑胎。屡孕屡堕，两觀潮红，手足屯、热，烦躁不宁，口干，形体消 瘦，舌红，脉细数。治宜养阴清热。
[0003] 数千年来，古代中医医家对于滑胎，从病因到病机均已有了充分认识。中医常言 "肾主生殖"、"胎莲系于脾"，中医认为滑胎责之于先天不足，多种因素复损肾气，W致不能 萌胎系胎;或脾虚中气亏损，化源馈乏，W致不能摄养胎元。患者由于屡孕屡堕，肾气更虚， 气血耗伤。因而滑胎的病位在肾脾，肾脾亏虚是其核屯、病机之一，肾气不足则冲任愈虚，血 海空乏，妊养无力，胎必滑脱而下;脾为后天之本，气血生化之源，脾虚运化失常，气虚血少， 气不足W载胎，血不足W养胎，则胎易滑脱而下。
[0004] 因此运用中医理论，辨证施治，研究行之有效的中药组方治疗滑胎不仅能克服西 药所造成的不良反应，如感染、骨质疏松、血小板减少、出血等，更能有效降低其复发率，再 次受孕时有助于胎儿发育良好，具有很好的研究价值和实际意义。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗脾肾两虚型滑胎的新的中药制剂，克服了 W往中西医制剂 的不足，具有比较突出的补气健脾、益肾安胎的功效，对脾肾两虚型滑胎有较好的疗效，并 且无毒副作用。所述中药制剂由W下原料制得:寃丝子，当归，远志、己戟天、杜仲、大要、砂 仁、党参、金雀根、山荣英、五味子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、构杞子、阿 胶、白术。
[0006] 为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂，由 下列重量份配比的药物组成:寃丝子5-15份，当归5-15份，远志5-15份、己戟天5-15份、杜仲 5-15份、大要5-15份、砂仁5-15份、党参10-20份、金雀根10-20份、山荣英10-20份、五味子 10-20份、覆盆子10-20份、桑寄生10-20份、川续断10-20份、苏梗10-20份、熟地10-20份，鹿 角霜10-20份、构杞子10-20份、阿胶10-20份、白术10-20份。
[0007] 本发明的优选技术方案是，所述本发明中药制剂，由W下重量份的原料制得:寃丝 子10份，当归10份，远志10份、己戟天10份、杜仲10份、大要10份、砂仁10份、党参15份、金雀 根15份、山荣英15份、五味子15份、覆盆子15份、桑寄生15份、川续断15份、苏梗15份、熟地15 份，鹿角霜15份、构杞子15份、阿胶15份、白术15份。
[000引本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，具体包括如下步骤：
[0009] (1)将上述重量份的原料寃丝子，当归，远志、己戟天、杜仲、大要、砂仁、金雀根、山 荣英、五味子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、构杞子、阿胶、白术分别粉碎后， 加药材总重量的15倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液滤过，并将滤液减压浓缩至55°C时，其相 对密度为1.15-1.20的稠膏；
[0010] (2)将上述党参采用醇湿法粉碎单独提取，先用5倍量85%乙醇粉碎3次，IOmin/ 次，提取后的药渣再用10倍量热水粉碎提取3次，每15min/次，两次提取物合并得到党参有 效成分；
[0011] (3)将步骤(2)提取的人参有效成分加入到步骤(1)制备的稠膏中，即得。
[0012] 本领域技术人员可W在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入 药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可W制成常用的片剂、胶囊剂颗粒 剂、丸剂、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可W制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液 体制剂形式的口服药物。因此，该中药制剂中除有效成分外，还可W含有药学上可W接受的 辅料。优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂、胶囊剂、冲剂或散剂等。 [OOU]本发明所述中药制剂的方解如下：
[0014] 肾为先天之本。元气之根，主藏精气，是人体生长、发育和生殖的根本，脾为气血化 生之源，内养五脏，外濡肌肤，是维持人体后天生命的根本。本发明中药制剂W补肾健脾、益 气安胎为治疗原则，方中寃丝子、远志、川续断、己戟天、杜仲、鹿角霜补肾益精髓，固冲安 胎；当归、山荣英、五味子、覆盆子、桑寄生、熟地、金雀根、构杞子、阿胶滋肾填精养血而安 胎;党参、白术、大要、健脾益气W资化源;砂仁、苏梗理气安胎，使补而不滞。全方合用，使肾 气健旺，胎有所系，载养正常，则自无堕胎之虑。
[0015] 本发明中药制剂组方合理，辨证施治，可有效治愈滑胎特别是脾肾两虚导致的滑 胎病症。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数 高，临床观察总有效率达到95% W上，可作为临床有效药物推广应用。
【具体实施方式】
[0016] W下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于W下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0017]实施例1:寃丝子5份，当归5份，远志5份、己戟天5份、杜仲5份、大要5份、砂仁5份、 党参10份、金雀根10份、山荣英10份、五味子10份、覆盆子10份、桑寄生10份、川续断10份、苏 梗10份、熟地10份，鹿角霜10份、构杞子10份、阿胶10份、白术10份。
[0018] (1)将上述重量份的原料寃丝子，当归，远志、己戟天、杜仲、大要、砂仁、金雀根、山 荣英、五味子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、构杞子、阿胶、白术分别粉碎后， 加药材总重量的15倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液滤过，并将滤液减压浓缩至55°C时，其相 对密度为1.15-1.20的稠膏；
[0019] (2)将上述党参采用醇湿法粉碎单独提取，先用5倍量85%乙醇粉碎3次，IOmin