/ 次，提取后的药渣再用10倍量热水粉碎提取3次，每15min/次，两次提取物合并得到党参有 效成分；
[0020] (3)将步骤(2)提取的人参有效成分加入到步骤(1)制备的稠膏中，即得。
[0021] (4)本领域技术人员可W在此基础上直接入药使用或加入辅料用常规制剂工艺制 得颗粒剂、冲剂、胶囊剂或散剂等常用的口服制剂。
[0022] 使用本发明中药制剂治疗滑胎症时，服用所制备的颗粒剂、冲剂或散剂，每袋含生 药量4g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0023] 实施例2:寃丝子10份，当归10份，远志10份、己戟天10份、杜仲10份、大要10份、砂 仁10份、党参15份、金雀根15份、山荣英15份、五味子15份、覆盆子15份、桑寄生15份、川续断 15份、苏梗15份、熟地15份，鹿角霜15份、构杞子15份、阿胶15份、白术15份。
[0024] 制备工艺同实施例1。
[0025]实施例3:寃丝子15份，当归15份，远志15份、己戟天15份、杜仲15份、大要15份、砂 仁15份、党参20份、金雀根20份、山荣英20份、五味子20份、覆盆子20份、桑寄生20份、川续断 20份、苏梗20份、熟地20份，鹿角霜20份、构杞子20份、阿胶20份、白术20份。
[00%] 制备工艺同实施例1。
[0027] 实施例4本发明中药制剂治疗脾肾两虚型滑胎的临床观察
[0028] 1、病例资料:选择医院病房及口诊就诊的符合脾肾两虚型滑胎患者60例。采用随 机分组、平行对照的方法进行研究。治疗组30例，年龄22岁~33岁，平均26岁，自流胎次最多 为3次者6例，其余已流产2次;对照组30例，年龄21-32岁，平均25.5岁，自流胎次最多为3次 者5例，其余已流产2次。初诊时两组孕龄最小者都为孕4周，治疗组最大为孕12周，对照组最 大为孕14周。两组患者性别、年龄、病程W及流产次数、病症积分经统计学分析无统计学差 异，均具可比性(p>〇.〇5)。
[00巧]2、中医诊断标准：
[0030] 1)屡孕屡堕，男方检查正常者；
[0031] 2)染色体检查，排除遗传因素所致；
[0032] 3)妇科检查，了解子宫有无崎形；
[0033] 3、用法用量：
[0034] 治疗组:服用本发明中药制剂治疗，取实施例1制备的颗粒剂，每袋含生药量4g，每 日2次，每次1袋，饭后半小时溫开水送服。至少连续服用4周，W服药后临床症状消除为原 贝IJ，症状未消除服用至3个月后停药。
[0035] 对照组:滋肾育胎丸一天吃S次，饭后淡盐水口服，患者需服药1-3个月，W服药后 临床症状消除为原则，但服至3个月后停药。
[0036] 患者孕期禁性生活，避免过度劳累，特别阴道出血者邸床休息。3个月治疗结束后， 随访至正常分娩后进行疗效评定。
[0037] 4、疗效判定标准:参照《中医病症诊断疗效标准》制定
[0038] 有效:正常分娩；
[0039] 无效:经治疗后，仍堕胎小产。
[0040] 5、治疗效果：
[0041] 治疗过程中无剔除和脱落及终止病例，均完成临床观察。
[0042] 两组患者治疗总疗效比较，治疗组成功保胎至正常分娩者达到为96.7%，对照组 成功保胎至正常分娩者达到为90.0%，总有效率比较，治疗组明显高于对照组。
[0043] 治疗组和对照组的疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂，其特征在于由以下组分组成： 菟丝子，当归，远志、巴戟天、杜仲、大枣、砂仁、党参、金雀根、山茱萸、五味子、覆盆子、 桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、枸杞子、阿胶、白术。2. 根据权利要求1所述的治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂，其特征在于由以下组分按 照重量份数组成： 英丝子5_15份，当归5_15份，远志5_15份、巴戟天5_15份、杜仲5_15份、大率5_15份、砂 仁5-15份、党参10-20份、金雀根10-20份、山茱萸10-20份、五味子10-20份、覆盆子10-20份、 桑寄生10-20份、川续断10-20份、苏梗10-20份、熟地10-20份，鹿角霜10-20份、枸杞子10-20 份、阿胶10-20份、白术10-20份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂，其特征在于由以下组分 按照重量分数组成： 菟丝子10份，当归10份，远志10份、巴戟天10份、杜仲10份、大枣10份、砂仁10份、党参15 份、金雀根15份、山茱萸15份、五味子15份、覆盆子15份、桑寄生15份、川续断15份、苏梗15 份、熟地15份，鹿角霜15份、枸杞子15份、阿胶15份、白术15份。4. 一种如权利要求1或2所述的治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂的制备方法，其特征在 于:具体的制备方法如下： (1) 将上述重量份的原料菟丝子，当归，远志、巴戟天、杜仲、大枣、砂仁、金雀根、山茱 萸、五味子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、枸杞子、阿胶、白术分别粉碎后，加 药材总重量的15倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液滤过，并将滤液减压浓缩至55°C时，其相对 密度为1.15-1.20的稠膏； (2) 将上述党参采用醇湿法粉碎单独提取，先用5倍量85%乙醇粉碎3次，lOmin/次，提 取后的药渣再用10倍量热水粉碎提取3次，每15min/次，两次提取物合并得到党参有效成 分； (3) 将步骤(2)提取的人参有效成分加入到步骤(1)制备的稠膏中，即得。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂，其特征在于由以下组分组成：菟丝子，当归，远志、巴戟天、杜仲、大枣、砂仁、党参、金雀根、山茱萸、五味子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、枸杞子、阿胶、白术。本发明所述的治疗脾肾两虚型滑胎中药组合物，按照中医理论配制而成，配伍合理，各味中药按照君臣佐使组合，发挥最大药效，中药制剂，毒副作用小，成本低。
【IPC分类】A61K35/32, A61K36/9064, A61K35/36, A61P15/06
【公开号】CN105477518
【申请号】CN201510963829
【发明人】李志华
【申请人】青岛海特新蓝生物科技有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月20日