溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定， 即得。
[0021 ] 本品每袋含王不留行以王不留行黄酮苷(C32H38019)计，不得少于3.5mg。
[0022] 实施例2 处方组成：王不留行280kg、穿山甲（炙）33kg、天花粉120kg、甘草（炙）120kg、当归 200kg、漏芦120kg，糊精500kg，甜菊素1.8kg共制成120000袋(7.5g/袋)颗粒剂。
[0023] 采用以下步骤制备:采用超微粉碎技术将穿山甲药材粉碎成细粉，其余五味药材 用粉碎机粉碎，备用；除王不留行的药粉外，将其余粉碎的五味药材加入8倍药材细粉重量 的水超声提取2次，每次0.75h(超声波功率60kw，温度为室温），提取后滤过，分别收集滤液 和滤渣，备用；将滤渣加入王不留行的粉，再次加入8倍药材重量的水超声提取提取2次，每 次0.75h(超声波功率60kw，温度为室温），滤过，收集滤液;合并滤液，减压浓缩，浓缩至40°C 时相对密度为1.12的清膏;将清膏加入6倍量的水，充分搅拌使溶解，静置12小时，陶瓷膜滤 过，滤液减压浓缩，浓缩至40 °C时相对密度为1.12的清膏，再加入处方量的糊精和甜菊素， 湿法制粒、干燥、整粒、分装，即得颗粒剂。
[0024] 实施例3 处方组成：王不留行560kg、穿山甲（炙）66kg、天花粉240kg、甘草（炙）240kg、当归 400kg、漏芦240kg，糊精950kg，甜菊素3kg共制成250000袋(7.5g/袋)颗粒剂。
[0025] 采用以下步骤制备:采用超微粉碎技术将穿山甲药材粉碎成细粉，其余五味药材 用粉碎机粉碎，备用；除王不留行的药粉外，将其余粉碎的五味药材加入8倍药材细粉重量 的水超声提取2次，每次lh(超声波功率80kw，温度为室温），提取后滤过，分别收集滤液和滤 渣，备用；将滤渣加入王不留行的粉，再次加入8倍药材重量的水超声提取提取2次，每次lh (超声波功率80kw，温度为室温），滤过，收集滤液;合并滤液，减压浓缩，浓缩至40°C时相对 密度为1.10的清膏；将清膏加入6倍量的水，充分搅拌使溶解，静置12小时，陶瓷膜滤过，滤 液减压浓缩，浓缩至40°C时相对密度为1.10的清膏，再加入处方量的糊精和甜菊素，湿法制 粒、干燥、整粒、分装，即得颗粒剂。
[0026] 实施例4 处方组成：王不留行280kg、穿山甲（炙）33kg、天花粉120kg、甘草（炙）120kg、当归 200kg、漏芦120kg，淀粉450kg，微晶纤维素100kg，硬脂酸镁40kg，共制成2000000片（0.5g/ 片)片剂。
[0027] 采用以下步骤制备:采用超微粉碎技术将穿山甲药材粉碎成细粉，其余五味药材 用粉碎机粉碎，备用；除王不留行的药粉外，将其余粉碎的五味药材加入8倍药材细粉重量 的水超声提取2次，每次0.75h(超声波功率60kw，温度为室温），提取后滤过，分别收集滤液 和滤渣，备用；将滤渣加入王不留行的粉，再次加入8倍药材重量的水超声提取提取2次，每 次0.75h(超声波功率60kw，温度为室温），滤过，收集滤液;合并滤液，减压浓缩，浓缩至40°C 时相对密度为1.12的清膏;将清膏加入6倍量的水，充分搅拌使溶解，静置12小时，陶瓷膜滤 过，滤液减压浓缩，浓缩至40°C时相对密度为1.12的清膏，再加入处方量的淀粉、微晶纤维 素和硬脂酸镁，湿法制粒、干燥、压片，即得片剂。
[0028] 实施例5 处方组成：王不留行280kg、穿山甲（炙）33kg、天花粉120kg、甘草（炙）120kg、当归 200kg、漏芦120kg，淀粉550kg，共制成2500000粒(0.4g/粒)胶囊。
[0029] 采用以下步骤制备:采用超微粉碎技术将穿山甲药材粉碎成细粉，其余五味药材 用粉碎机粉碎，备用；除王不留行的药粉外，将其余粉碎的五味药材加入8倍药材细粉重量 的水超声提取2次，每次0.75h(超声波功率60kw，温度为室温），提取后滤过，分别收集滤液 和滤渣，备用；将滤渣加入王不留行的粉，再次加入8倍药材重量的水超声提取提取2次，每 次0.75h(超声波功率60kw，温度为室温），滤过，收集滤液;合并滤液，减压浓缩，浓缩至40°C 时相对密度为1.15的清膏;将清膏加入6倍量的水，充分搅拌使溶解，静置12小时，陶瓷膜滤 过，滤液减压浓缩，浓缩至40 °C时相对密度为1.15的清膏，再加入处方量的淀粉，湿法制粒、 干燥、填充胶囊，即得胶囊剂。
【主权项】
1. 一种活血通经、下乳的中药制剂的制备方法，由下列重量份的原料药制成，王不留行 140-560份、穿山甲16.5-66份、天花粉60-240份、甘草60-240份、当归100-400份、漏芦60-240份，其特征在于采用以下步骤制备： 采用超微粉碎技术将穿山甲药材粉碎成细粉，其余五味药材用粉碎机粉碎，备用； 除步骤(1)中王不留行的药粉外，将其余粉碎的五味药材加入8倍药材细粉重量的水超 声提取，提取后滤过，分别收集滤液和滤渣，备用； 将步骤(2)中的滤渣加入步骤（1)的王不留行的药粉，再次加入8倍药材重量的水超声 提取，滤过，收集滤液； 合并步骤(2)和步骤(3)的滤液，减压浓缩，浓缩至40°C时相对密度为1.10~1.15的清 膏； 将步骤(4)的清膏加入6倍量的水，充分搅拌使溶解，静置12小时，陶瓷膜滤过，滤液减 压浓缩，浓缩至40°C时相对密度为1.10~1.15的清膏； 将步骤(5)的清膏加入适量辅料，湿法制粒、干燥、整粒、分装，制成颗粒剂，即得。2. 根据权利要求1所述的一种活血通经、下乳的中药制剂的制备方法，其特征在于：步 骤(1)所述的超微粉碎是指将穿山甲药材粉碎成粒径为3-20微米的细粉。3. 根据权利要求1所述的一种活血通经、下乳的中药制剂的制备方法，其特征在于：步 骤(2)和步骤(3)所述的超声提取次数分别为2次，每次0.5-0.75h，超声波功率为40-80kw， 温度为室温。4. 根据权利要求1所述的一种活血通经、下乳的中药制剂的制备方法，其特征在于：步 骤(6)所述的加入的辅料为糊精、淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、甜菊素的一种或多种。5. 根据权利要求1所述的一种活血通经、下乳的中药制剂的制备方法，其特征在于:所 述的活血通经、下乳的中药制剂还可制成散剂、片剂或胶囊剂。
【专利摘要】一种活血通经、下乳的中药制剂的制备方法，涉及中药制剂制备技术领域。该乳泉颗粒是由王不留行、穿山甲（炙）、天花粉、当归、漏芦和甘草（炙）等六味药材为原料，通过超微粉碎、超声波提取、陶瓷膜过滤和减压浓缩等现代提取技术经与辅料混匀、湿法制粒、干燥而成。本发明的有益效果是：采用超微粉碎和超声波提取相结合，提取率高，有利于贵重药材的充分利用，避免了热敏性成分的降解，节约能源和生产成本，具有无需加热、提取效率高和产品质量好等特点。
【IPC分类】A61P15/14, A61K35/36, A61K36/484
【公开号】CN105582047
【申请号】CN201610109983
【发明人】谢棋, 李旭, 刘长元, 刘路加, 杜平荣, 邹贵阳
【申请人】江西京通美联药业有限公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2016年2月29日