专利名称：一种具有调节血脂作用的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药保健领域，具体涉及一种具有调节血脂作用的药物组合物。
背景技术：
血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯和胆固醇)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固 醇)的总称，广泛存在于人体中。它们是生命细胞的基础代谢必需物质。一般说来，血脂中 的主要成份是甘油三酯和胆固醇，其中甘油三酯参与人体内能量代谢，而胆固醇则主要用 于合成细胞浆膜、类固醇激素和胆汁酸。血浆中所含脂类统称为血脂，血浆脂类含量虽只 占全身脂类总量的极小一部分，但外源性和内源性脂类物质都需经进血液运转于各组织之 间。因此，血脂含量可以反映体内脂类代谢的情况。食用高脂肪膳食后，血浆脂类含量大幅 度上升，但这是暂时的，通常在3-6小时后可逐渐趋于正常。检测定血脂时，常在饭后12-14 小时采血，这样才能较为可靠地反映血脂水平的真实情况。由于血浆胆固醇和甘油三脂水 平的升高与动脉粥样硬化的发生有关，因此这两项成为血脂测定的重点项目。高脂血症(hyperlipidemia)是指血浆中胆固醇或甘油三酯水平升高。是一类较 常见的疾病，除少数是由于全身性疾病所致外(继发性高脂血症)，绝大多数是因遗传基因 缺陷(或与环境因素相互作用)引起(原发性高脂血症)。高脂血症的临床表现主要包括 两大方面(1)脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤；(2)脂质在血管内皮沉积所引起的动脉 粥样硬化，产生冠心病和周围血管病等。由于高脂血症时黄色瘤的发生率并不十分高，动脉 粥样硬化的发生和发展则需要相当长的时间，所以多数高脂血症患者并无任何症状和异常 体征发现。而患者的高脂血症则常常是在进行血液生化检验(测定血胆固醇和甘油三酯) 时被发现的。高血脂对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身 动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞， 就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资 料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。综上所述，高血脂症具有很多危害，研究新的预防和治疗高血脂的药物或保健食 品，将能够增加患者和医生的临床应用产品。
发明内容
基于上述原因，在多年研究基础上，本申请人发现将三七总皂苷与虫草多糖配伍， 或者三七总皂苷与发酵虫草菌液配伍，具有很好的调节血脂的作用，药理试验表明，本发明 药物组合物比三七总皂苷具有更好的调节血脂的作用。本发明所述的三七总皂苷市售或者按照现有文献制备得到。本发明所述发酵虫草菌液是指从天然冬虫夏草菌分离而得的任一菌种发酵而得 的菌丝体过滤液。本发明通过下述技术方案实现的。
一种具有调节血脂作用的药物组合物，其特征在于药物组合物原料包括三七 总皂苷和虫草多糖，或者药物组合物原料包括三七总皂苷和发酵虫草菌液，其中三七总 皂苷与虫草多糖的重量比为20-50 1，或者三七总皂苷与发酵虫草菌粉重量体积比为
0.1-0.5 10-100。本发明所述的重量与比体积包括但不限于克(g)毫升(ml)。其中药物组合物还包括玫瑰糖或低聚果糖或枸杞多糖。其中药物组合物制备的药物制剂或食品。其中药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。其中食品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。其中药物组合物制备的饮料。本发明所述发酵虫草菌液是指从天然冬虫夏草菌分离而得的任一菌种发酵而得 的菌丝体过滤液。药效学试验调节血脂试验试验一组组1 三七总皂苷组。组2 中国专利CN10106274A实施例1、实施例2和实施例3得到组合物。组3 三七总皂苷lOOmg，虫草多糖10mg。组4 本发明药物组合物三七总皂苷200mg，虫草多糖10mg。组5 本发明药物组合物三七总皂苷300mg，虫草多糖10mg。组6 本发明药物组合物三七总皂苷500mg，虫草多糖10mg。组7 本发明药物组合物三七总皂苷740mg，虫草多糖25mg。。实验方法雄性SD大鼠，适应性喂养一周以后，按体重随机分为空白对照组、正 常对照组、模型组、试验药物组。除空白对照组每天灌胃0. 01ml/g的蒸馏水外，其余各组灌 胃1.0ml/100g脂肪乳剂(组方为30%猪油、10%胆固醇、2%胆酸盐、0.2%丙基硫氧嘧啶、 20%吐温80、20%丙二醇、10%蔗糖，用蒸馏水溶成100ml)，连续12天。禁食12小时眶静 脉丛取血，检测血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量，并按血清TC水平重新分组。调整分组后， 各组大鼠每天按上述造模试验方法给予脂肪乳剂，按各组给药剂量0. 03g/kg灌胃给药，连 续给药4周。给药4周结束后，禁食12小时，股动脉取血，一部分血液用肝素抗凝，用 于血液流变学检测。另一部分血液分离血清用于生化指标的检测。试验期间每周称一次体 重，按体重调整给药量，并测定摄食量。给药4周分别检测血清TC、TG水平，试验结果见表1。表1给药4周对大鼠血脂的影响
权利要求
一种具有调节血脂作用的药物组合物，其特征在于药物组合物原料包括三七总皂苷和虫草多糖，或者药物组合物原料包括三七总皂苷和发酵虫草菌液，其中三七总皂苷与虫草多糖的重量比为20 50∶1，或者三七总皂苷与发酵虫草菌粉重量体积比为0.1 0.5∶10 100。
2.根据权利要求1所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中药物组合物还包 括玫瑰糖或低聚果糖或枸杞多糖。
3.根据权利要求1或2所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中药物组合物 制备的药物制剂或食品。
4.根据权利要求3所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中药物制剂为片 剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
5.根据权利要求3所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中食品为片剂、胶 囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
6.根据权利要求1或2所述的一种具有调节血脂作用的药物组合物，其中药物组合物 制备的饮料。
全文摘要
本发明属于医药或食品保健技术领域，本发明公开了一种具有调节血脂作用的药物组合物，其特征在于药物组合物原料包括三七总皂苷和虫草多糖，或者药物组合物原料包括三七总皂苷和发酵虫草菌液。药理试验表明，本发明药物组合物比三七总皂苷具有更好的调节血脂的作用。
文档编号A61P3/06GK101953863SQ20101051910
公开日2011年1月26日 申请日期2010年10月26日 优先权日2010年10月26日
发明者郭景龙 申请人:郭景龙