一种血管紧张素受体拮抗剂和左西孟旦的复合物及其用途的制作方法

技术特征：

1.一种血管紧张素受体拮抗剂和左西孟旦的复合物，其特征在于，所述复合物包括血管紧张素受体拮抗剂和左西孟旦，所述血管紧张素受体拮抗剂和左西孟旦的摩尔比为1:1-2，所述血管紧张素受体拮抗剂选自缬沙坦、氯沙坦、伊贝沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、依普罗沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦、沙普利沙坦、他索沙坦或依利沙坦。

2.如权利要求1所述的复合物，其特征在于，所述血管紧张素受体拮抗剂为缬沙坦。

3.如权利要求1所述的复合物，其特征在于，所述复合物还包括非诺贝特，所述血管紧张素受体拮抗剂、左西孟旦和非诺贝特的摩尔比为1:1:0.3。

4.如权利要求1所述的复合物，其特征在于，所述血管紧张素受体拮抗剂和左西孟旦通过氢键结合连接。

5.如权利要求4所述的复合物，其特征在于，所述复合物为共结晶盐水合物，所述共结晶盐水合物通式为(缬沙坦-氢键-左西孟旦)﹒0.5Na﹒1.5H₂O，所述共结晶盐水合物以2θ表示的X-射线衍射在4.9°、5.7°、7.6°、8.9°、11.6°、13.1°、14.8°、20.9°、22.7°、28.4°和35.9°处有特征峰。

6.一种制备权利要求5所述复合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

S1：用混合液配置浓度为0.05mol/mL的左西孟旦溶液，所述混合液由如下成分配置而成：1mL氯化钠水溶液和2.5-3mL四氢呋喃，所述氯化钠水溶液的浓度为0.03mol/mL；

S2：用体积比为5:2的乙醇和环己烷的溶剂配置浓度为0.05mol/mL的缬沙坦溶液，将步骤S1配置的左西孟旦溶液滴加到缬沙坦溶液中，并滴加边搅拌，滴加的速度为20-30滴/min，滴毕，继续搅拌，冰浴下静置24h，析晶，自然干燥，即得。

7.一种胶囊剂，包括权利要求1-5任一项所述的复合物，其特征在于，所述胶囊剂还包括辅料，所述复合物和辅料的重量份数比为1:2-4，优选地，所述辅料包括重量份数为2-4.8份的羟丙基淀粉、5-10份的甲基丙烯酸十六酯和1.5-3份的磺基丁二酸钠二辛酯。

8.如权利要求7所述的胶囊剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为0.5-1份的胆酸钠、1-3份的聚二甲基硅氧烷和0.2-0.5份的微晶纤维素。

9.如权利要求7所述胶囊剂，其特征在于，所述胶囊剂还包括胶囊壳，所述复合物和辅料均填充在胶囊壳内，所述胶囊壳主要由如下重量份的成分制备而成：重量份为5-10份的二肉豆蔻酰基磷脂酰乙醇胺、1-3份的二缩水甘油醚和2-6份的甘油山萮酸酯。

10.一种权利要求1-5任一项所述的复合物在制备用于治疗心衰、高血压和高血脂的药物中的应用。