一种红球藻环糊精组合物及其制备方法和制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种红球藻环糊精组合物及其制备方法和制剂，属于食品技术领域。
【背景技术】
[0002] 红球藻是目前继小球藻、螺旋藻之后发现的富含营养价值的药用食用藻类产品。 红球藻为淡水单细胞绿藻，隶属绿藻口、团藻目、红球藻科、红球藻属。该藻在逆境条件下能 形成厚壁抱子并大量累积多种具有生物功能的类胡萝h素:邮青素、a-胡萝h素、e-胡萝h素、 叶黄素、隐黄素、玉米黄素、角黄素等，其中80%为红色的邮青素及其醋类，故名红球藻，又 称雨生红球藻。雨生红球藻除含有大量的类胡萝h素 W外，还含有丰富的蛋白质（24%)，脂 肪（14%)，多糖及巧、铁等优质营养元素。因此，有关红球藻的应用研究已经成为国内外科 学家的研究热点。
[0003] 目前有关红球藻的研究主要集中于单一成分邮青素的抗氧化作用，而忽略了其它 营养成分，雨生红球藻除含邮青素外，还含有丰富的藻蓝蛋白、砸蛋白、色素复合蛋白和相 应多肤等成分，W及巧和铁等人体所必须的矿质元素，运些成分同样具有很高的营养和医 疗价值，如藻蓝蛋白具有补血、调整白血球和提高淋己细胞活性，增进机体免疫力，促进生 长发育W及抑制肿瘤细胞增长的作用等;而砸蛋白主要具有抗氧化作用，其机制与邮青素 不同，两者结合后的生物活性具有协同作用。由此可见，红球藻是类胡萝h素、蛋白质和各类 有效成分共存的产品，具有比各单一成分更加优越的多成分协同的功能和作用，将红球藻 开发为多成分共存的产品比单一成分产品能够更好地利用原料资源，也可能获得更佳的功 能效果。但是，破壁难、成分不稳定及水溶性低是制约雨生红球藻产品功效的难点，也是产 品创新发展的技术关键，目前仍没有简单有效的一体化技术解决方案。
[0004] 红球藻是一种单细胞生物，细胞微小楠圆形粒子的平均粒径8-25WH(应用与环境 生物学报2001,7(5):428~433)，其细胞外壁厚而坚硬且表面存在胶质，光滑富有弹性(水 产学报，2014,38(2):297~304)，机械方法极难完全破壁;其抱子壁耐酸碱、耐氧化，难分 解，对消化酶也非常稳定，人服用后极难被胃酸消化，导致邮青素等生物活性成分难W释 放，产品生物利用度低，因此，红球藻的破壁直接影响到成分的释放和吸收利用。同时，类胡 萝h素成分，如邮青素(含有一个长的共辆双键系统，比其他异戊二締化合物更不稳定），在 光、热、酸或氧气环境下极易氧化分解，而影响产品的质量及效果;此外，本发明研究还发 现，水溶液中红球藻破壁后释放的蛋白也很易分解(24小时已有半数分解），表明红球藻蛋 白稳定性也是产品质量不容忽视的因素。因此，红球藻的产品既需要选择合适的破壁技术， 有高的破壁率，同时必须保证有效成分的稳定性，二者兼顾才能够为制备高质量产品提供 合格的原料。
[0005] 目前红球藻的破壁技术主要有物理法(匀浆法、研磨法、超声波法，冻融法等），化 学法(酸碱法）W及酶法等，运几种方法中研磨法对原料营养成分的损失较少，但是红球藻 破壁后极易氧化而影响产品的质量;酶法破壁破壁率较高，但是同时增加了后续分离纯化 的难度;而化学法破壁率高，但有机溶剂的添加不但增加了成本有无助于稳定性，而且不易 达到食品生产的绿色标准，影响产品安全性。现有市场上采用上述方法破壁制备的产品（软 胶囊剂或片剂)难W兼顾破壁率及成分稳定性溶解性，破壁后，产品制备过程中及存放期有 效成分含量明显降低而严重影响产品质量及功效。红球藻破壁难、成分不稳定及成分溶解 性差是目前产品技术面临的=大难题，现有技术仅能个别地解决运些问题，还没有一项技 术方案可W同时一次整体性地有效地解决运些难题。因此需要发展一种破壁率高、安全性 强、稳定性好，可靠性强的红球藻制剂产品。
[0006] 环糊精包合技术已经广泛应用于食品药品等行业。红球藻中重要的单一成分邮青 素应用环糊精包合技术已有较多的研究，其研究重点集中于提高邮青素稳定性和溶解性， 现有技术认为：由于雨生红球藻粉中邮青素 W醋的形式存在，并且与藻粉中一定量的脂肪 共存，对包合效果影响很大(使包合率大大降低），因此，通常需要将红球藻中邮青素(醋)先 行皂化，经提取分离除去脂肪获得游离邮青素后再与环糊精包合(天然产物研究与开发， 2011,23:700-703)，方法是将皂化获得的游离邮青素配制成乙醇溶液，再与0-环糊精于避 光通氮气保护条件下，50°C恒溫揽拌化，然后冷却至室溫，置冰箱内冷藏2地，抽滤，洗涂，40 °0真空干燥，研碎，得包合物。皂化后的游离邮青素可使包合率达90% W上，可大大提高邮 青素稳定性。其他来源的邮青素也多W相同/似的技术方法采用游离邮青素制备环糊精包 合物（食品工业科技，2007,28(09) :84-86;Food Chemistry ,101(2007) 1580-1584)。目前公 开的技术，定位于单一的邮青素，片面追求邮青素纯度和含量，忽视红球藻中其他有效成分 的功效，并且认为其他成分对环糊精包合存在不利影响，其结果既削弱了红球藻的功能，也 造成红球藻大量成分资源的浪费；另外，包合中加入有机溶剂尤其是毒性较强的溶剂显著 增加了产品的安全隐患;最后，提取、纯化再包合的复杂工艺过程和大量添加的试剂不利于 产物的稳定还显著增加了产品制备成本，严重制约技术的实用性和经济价值，使技术无法 应用于大量生产。
[0007] 因此，现有的红球藻制品，主要存在红球藻破壁难、成分不稳定及水溶性差的缺 陷，更没有相关技术能够同时解决上述问题。
【发明内容】
[0008] 发明目的:针对上述技术问题，本发明提供了一种红球藻环糊精组合物，克服红球 藻难破壁、成分不稳定、主要成分单一及难溶解的技术难题，W简单的方法获得破壁完全、 多种有效成分稳定且溶解性良好的红球藻组合物。
[0009] 技术方案:为了实现上述发明目的，本发明提供了一种红球藻环糊精组合物，其主 要组成含有红球藻和环糊精。
[0010] 所述红球藻与环糊精的质量比为1:(0.5-6)。
[0011] 作为另一种优选，所述组合物还包括微晶纤维素，红球藻与微晶纤维素的质量比 为1:(0.2-0.8)。
[0012] 所述组合物中含有的红球藻为破壁红球藻;所述组合物中含有的环糊精为a-环糊 精、0-环糊精、丫-环糊精、径丙基-0-环糊精和横下基-0-环糊精。
[0013] 本发明还提供了所述红球藻环糊精组合物的制备方法，其主要包括W下步骤：
[0014] (1)红球藻原料先与环糊精混合均匀，然后加入一定量水，充分研磨，得糊状物；
[0015] (2)将上述糊状物与微晶纤维素混合均匀，除水，干燥，过筛，即得。
[0016] 作为优选，所述步骤（I)中水的质量为固体总质量的2-3倍，研磨时间为0.25-1小 时；
[0017] 作为另一种优选，所述红球藻原料为未破壁红球藻、或者破壁红球藻;优选未破壁 红球藻；
[0018] 作为另一种优选，所述步骤(2)中除水条件为溫度<60°C减压除水，干燥条件为溫 度<40°C减压干燥;所述过筛为过100目筛。
[0019] 本发明还提供了含有所述红球藻环糊精组合物的制剂，所述制剂包括颗粒剂、普 通片剂、分散片、巧嚼片、胶囊剂或者散剂。
[0020] 本发明最后提供了所述制剂的制备方法，主要包括W下步骤：W所述红球藻环糊 精组合物为主要成分，添加常规辅料，按照常规制剂方法制成颗粒剂、普通片剂、分散片、巧 嚼片、胶囊剂或者散剂。
[0021] 本发明所述制剂，根据剂型特点可W加入常用口服辅料:微晶纤维素、簇甲淀粉 钢、甘露醇、簇甲基纤维素钢、径丙基甲基纤维素、硬脂酸儀等，按常规制剂方法经干法制粒 或湿法制粒、干燥、灭菌、压片制成各种片剂，或灭菌后灌装制成胶囊剂、颗粒剂或散剂。
[0022] 本发明所述制剂，使用的常用辅料加入量为：1质量份