[0090] 实施例6(红球藻:环糊精=1:1)(红球藻:微晶纤维素=1:0.3)
[0091] 方法与实施例1相同，称取破壁红球藻200g，加入200ga-环糊精和800ml水制备，研 磨时间0.4小时，加微晶纤维素60g，得435g红色粉状组合物。
[0092] 实施例7(红球藻:环糊精= 1:2)(红球藻:微晶纤维素= 1:0.4)
[0093] 方法与实施例1相同，称取未破壁红球藻150g，加入300g 丫-环糊精和1125ml水制 备，研磨时间0.6小时，加微晶纤维素60g，得487g红色粉状组合物。
[0094] 实施例8(红球藻:环糊精= 1:5)(红球藻:微晶纤维素= 1:0.6)
[0095] 方法与实施例1相同，称取破壁红球藻lOOg，加入500gf3-环糊精和1200ml水制备， 研磨时间0.8小时，加微晶纤维素60g，得629g红色粉状组合物。
[0096] 实施例9(红球藻:环糊精= 1:4)(红球藻:微晶纤维素= 1:0.7)
[0097] 方法与实施例1相同，称取未破壁红球藻lOOg，加入400ga-环糊精和1400ml水制 备，研磨时间1小时，加微晶纤维素70g，得543g红色粉状组合物。
[0098] 实施例10(红球藻:环糊精= 1:4)(红球藻:微晶纤维素= 1:0.7)
[0099] 方法与实施例1相同，称取破壁红球藻lOOg，加入400gP-环糊精和1400ml水制备， 研磨时间I小时，加微晶纤维素70g，得537g红色粉状组合物。
[0100] 实施例11(红球藻:环糊精= 1:3)(红球藻:微晶纤维素= 1:0.5)
[0101] 方法与实施例1相同，称取未破壁红球藻IlOg,加入330g径丙基-0-环糊精和 1000 ml水制备，研磨时间1.2小时，加微晶纤维素55g，得482g红色粉状组合物。
[0102 ]实施例12 (红球藻:环糊精=1:3)(红球藻:微晶纤维素=1:0.5)
[0103] 方法与实施例1相同，称取未破壁红球藻200g，加入300gP-环糊精、300g径丙基-0-环糊精和1800ml水制备，研磨时间1.4小时，加微晶纤维素 lOOg，得862g红色粉状组合物。
[0104] 实施例13 (红球藻:环糊精=1:3)(研磨时间1.2)
[0105] 方法与实施例1相同，称取未破壁红球藻lOOg，与300gf3-环糊精和1000 ml水制备， 研磨时间1.2小时，加微晶纤维素50g，得425g红色粉状组合物。
[0106] 实施例14 (红球藻:环糊精=1:3)(研磨时间1.2)
[0107] 方法与实施例1相同，称取破壁红球藻lOOg，与300g 丫-环糊精和1000 ml水制备，研 磨时间1.2小时，加微晶纤维素50g，得418g红色粉状组合物。
[010引实施例15 (红球藻:环糊精=1:3)(研磨时间1.2)
[0109] 方法与实施例1相同，称取未破壁红球藻lOOg，与300g径丙基-0-环糊精和1000 ml 水制备，研磨时间1.2小时，加微晶纤维素50g，得416g红色粉状组合物。
[0110] 实施例16(红球藻:环糊精= 1:3)(横下基-0-环糊精）
[0111] 方法与实施例1相同，称取破壁红球藻lOOg，与300g横下基-0-环糊精和1000 ml水 制备，研磨时间1.2小时，加微晶纤维素50g，得432g红色粉状组合物。
[0112] 实施例17(颗粒剂的制备）
[0113] 取实施例7所制得的组合物700g加入35g甘露醇混合均匀，过筛，W7g径丙甲纤维 素配制的3%溶液约230ml制软材，10目筛制粒，微波干燥，整粒得均匀的颗粒，W侣膜包装 制成规格〇.5g/包的颗粒剂1400包。
[0114] 实施例18(普通片剂的制备）
[0115] 取实施例8所制得的组合物700g加入35泌-环糊精混合均匀，W4g簇甲纤维素钢配 制的1.5 %溶液约270ml制软材，湿法制粒，微波干燥，干燥粒子与70g簇甲基淀粉钢、7g硬脂 酸儀混筛，压片，制成0.70g/片规格的片剂1061片。
[0116] 实施例19(普通片剂的制备）
[0117] 取实施例9所制得的组合物700g加入21g微晶纤维素混合均匀，过筛，W3.5g簇甲 纤维素钢配制的1 %溶液约350ml制软材，湿法制粒，微波干燥，干燥粒子与Hg微粉硅胶、 3.5g硬脂酸儀混匀过筛，压片，制成0.77g/片规格的片剂955片。
[011引实施例20(巧嚼片的制备）
[0119] 取实施例10所制得的组合物700g加入30泌-环糊精和30g甘露醇混合均匀，W7g簇 甲纤维素钢配制的2.3 %溶液约300ml制软材，湿法制粒，微波干燥，干燥粒子与Hg簇甲基 淀粉钢、7g硬脂酸儀混筛，压片，制成1.5g/片规格的巧嚼片剂500片。
[0120] 实施例21(分散片的制备）
[0121 ]取实施例11所制得的组合物700g加入30g微粉硅胶和30g微晶纤维素混合均匀，W 7g簇甲纤维素钢配制的2.5%溶液约280ml制软材，湿法制粒，微波干燥，干燥粒子与40g微 粉硅胶、6g硬脂酸儀混筛，压片，制成0.6g/片规格的分散片剂1266片。依据中国药典崩解时 限检测法，分散片3min内完全崩解，符合药典规定。
【主权项】
1. 一种红球藻环糊精组合物，其特征在于，其主要组成含有红球藻和环糊精。2. 根据权利要求1所述的红球藻环糊精组合物，其特征在于，所述红球藻与环糊精的质 量比为 1:(0.5-6)。3. 根据权利要求1所述的红球藻环糊精组合物，其特征在于，所述组合物还包括微晶纤 维素，红球藻与微晶纤维素的质量比为1: (0.2-0.8)。4. 根据权利要求1所述的红球藻环糊精组合物，其特征在于，所述红球藻为破壁红球 藻;所述环糊精为α-环糊精、β-环糊精、γ -环糊精、羟丙基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精。5. 权利要求1-4任一项所述红球藻环糊精组合物的制备方法，其特征在于，其主要包括 以下步骤： (1) 红球藻原料先与环糊精混合均匀，然后加入一定量水，充分研磨，得糊状物； (2) 将上述糊状物，与微晶纤维素混合均匀，除水，干燥，过筛，即得。6. 根据权利要求5所述的红球藻环糊精组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1) 中水的质量为固体总质量的2-3倍，研磨时间为0.25-1小时；7. 根据权利要求5所述的红球藻环糊精组合物的制备方法，其特征在于，所述红球藻原 料为未破壁红球藻、或者破壁红球藻。8. 含有权利要求1-4任一项所述红球藻环糊精组合物的制剂，其特征在于，所述制剂包 括颗粒剂、普通片剂、分散片、咀嚼片、胶囊剂或者散剂。9. 权利要求8所述制剂的制备方法，其特征在于，主要包括以下步骤：以所述红球藻环 糊精组合物为主要成分，添加常规辅料，按照常规制剂方法制成颗粒剂、普通片剂、分散片、 咀嚼片、胶囊剂或者散剂。
【专利摘要】本发明公开了一种红球藻环糊精组合物及其制备方法和制剂，其主要组成含有红球藻和环糊精。本发明还公开了所述组合物的制备方法、含有所述组合物的制剂以及该制剂的制备方法。相对于现有技术，本发明红球藻环糊精组合物，能够有效完全地使红球藻破壁，省去了常规的提取或者皂化处理，有效保留了红球藻中全部成分，并且各种成分稳定，溶解性显著提高，产品品质优异。
【IPC分类】A23L17/60, A23L29/30
【公开号】CN105533518
【申请号】CN201610041808
【发明人】任勇, 郭廷华, 李仁靓
【申请人】南京呈鼎生物科技有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月21日