专利名称：一种药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明为一种药物组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
长春西汀为白色疏松块状物或者粉末，脂溶性强，难溶于水，可用于改善脑梗塞后遗症，脑出血后遗症，脑动脉硬化等导致的各种症状。长春胺为黄色结晶，同样可用于中风后遗症，脑动脉硬化症，脑局部缺血，脑栓塞等症状的消除。西坦类药物为脑代谢改善药，属于Y-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力，西坦类药物一般极易溶于水。本发明所述的组合物，用于治疗脑外伤后综合征，脑出血及脑梗塞后遗症，脑动脉硬化，脑血管意外的意识障碍，外伤性昏迷，神经细胞损伤等。
发明内容
本发明为一种新的药物组合物，是以下述两种药物为活性成分与药学上可接受的辅料组合而成；成分I :长春西汀、长春胺中的一种成分2 :吡咯烷酮类脑代谢改善药，吡拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦、奈非西坦、乙拉西坦中一种；所述的活性成分包括其光学异构体、药用盐及水合物；其活性成分的的单位用量为长春西汀I. 25-120mg,优选5-30mg ;长春胺2. 5_120mg,优选10_30mg ;吡拉西坦50-2000mg，优选 200-1000mg ;茴拉西坦 25_800mg，优选 100_200mg ;奥拉西坦 100_2000mg，优选400-1000mg ;乙拉西坦50-2000mg，优选250-1000mg ;奈非西坦50_1800mg，优选150_450mg ；本发明所述的组合物，可以制成注射制剂，包括小容量注射液、大容量注射液、注射用冻干粉等；其中所用到的抗氧剂包括硫代硫酸钠、维生素C、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、EDTA、半胱氨酸、氮气；所用赋形剂包括甘露醇、氯化钠、山梨醇、磷酸氢二钠、枸橼酸、水解蛋白、葡萄糖、右旋糖酐、乳糖等；增溶剂包括吐温80、羟丙基-￠-环糊精、PEG、卵磷脂、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆等，溶剂包括注射用水，乙醇，丙酮，PEG等；PH调节剂包括氢氧化钠、碳酸钠、碳酸钾、精氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、0. 5-0. 05N盐酸溶液等；本发明所述的组合物，也可以制成口服制剂，包括颗粒剂、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、胶囊、软胶囊、滴丸剂、缓释片、缓释胶囊等；其中所用填充剂包括微晶纤维素，蔗糖、甘露醇、山梨醇、乳糖等；所用到粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素等；所述润湿剂包括乙醇，纯化水等；所述润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉等；所述崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等；本发明还包括所述的组合物，在制备用于治疗脑外伤后综合征，脑出血及脑梗塞后遗症，脑动脉硬化，颅脑术后脑功能异常，脑血管意外的意识障碍及记忆减退、老年痴呆症等药物中的用途。
具体实施例方式实施例1注射剂处方
长春西汀IOg长春胺IOg
吡拉西坦5g 奥拉西坦IOg 吡拉西坦5g 奥拉西坦IOg 醋酸IgIgIgIg亚硫酸氢钠2g2g2g2g 甘露醇 IOOg IOOg IOOg IOOg 苯甲醇 20g 20g 20g 20g 醋酸钠适量适量适量适量工艺I.取1500ml注射用水，依次加入醋酸与长春西汀或者长春胺共同搅拌混匀，使之完全溶解；2.再依次加入称量好的甘露醇和焦亚硫酸钠，苯甲醇，溶解完全；3.以醋酸钠溶液调节pH至适宜范围；4.加入活性碳进行脱色，60°C加热水浴20min，趁热脱碳；5.冷至室温，加注射用水定容至2000ml ;6.精滤，灌装，熔封，灭菌。实施例2注射剂处方
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于，是以下述两种药物为活性成分与药学上可接受的辅料组合而成； 成分I :长春西汀、长春胺中的一种； 成分2 :吡咯烷酮类脑代谢改善药，吡拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦、奈非西坦、乙拉西坦中一种。
2.权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述的活性成分包括其光学异构体、药用盐及水合物。
3.权利要求I所述的组合物，其特征在于，其活性成分的的单位用量为长春西汀I.25-120mg,优选 5_30mg ;长春胺 2. 5_120mg,优选 10_30mg ;吡拉西坦 50-2000mg,优选200-1000mg ;茴拉西坦 25-800mg，优选 100-200mg ;奥拉西坦 100_2000mg，优选 400_1000mg ；乙拉西坦 50-2000mg，优选 250-1000mg ;奈非西坦 50_1800mg，优选 150_450mg。
4.权利I所述的组合物，其特征在于，可以制成注射制剂，包括小容量注射液、大容量注射液、注射用冻干粉等。
5.权利I所述的组合物，其特征在于，可以制成口服制剂。
6.权利I所述的组合物，在制备用于治疗脑外伤后综合征，脑出血及脑梗塞后遗症，脑动脉硬化，颅脑术后脑功能异常，脑血管意外的意识障碍及记忆减退、老年痴呆症等药物中的用途。
全文摘要
一种药物组合物，是以长春西汀或长春胺与一种吡咯烷酮类脑代谢改善药为活性成分与药学上可接受的辅料组合而成；以及该组合物在制备用于治疗脑外伤后综合征，脑出血及脑梗塞后遗症，脑动脉硬化，颅脑术后脑功能异常，脑血管意外的意识障碍及记忆减退、老年痴呆症等药物中的用途。
文档编号A61K31/4375GK102614175SQ20121005896
公开日2012年8月1日 申请日期2012年3月7日 优先权日2012年3月7日
发明者不公告发明人 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司