一种治疗少弱精子症的药物组合物的制造方法与工艺

文档序号:11409719阅读:176来源:国知局
本发明涉及医药领域,具体的说,本发明涉及一种治疗少弱精子症的药物组合物。

背景技术:
少弱精子症是指连续测定3次精液,精子的密度<20×109·L-1、活动力<II°、活动率<50%、正常形态精子<60%的病症,为男性不育症中常见的疾病。中国育龄夫妇中不孕患者占10%,男性不育患者约占40%,而且有逐年增多的趋势。

技术实现要素:
本发明的目的在于提供一种治疗少弱精子症的药物组合物。为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗少弱精子症的药物组合物,所述药物组合物包含下式的化合物或其药学上可接受的盐、和药学上可以接受的载体:其中R1为氢、(C1-C6)烷基或(C3-C7)环烷基;R2为氢、(C1-C3)烷基、(C3-C7)环烷基或4至7员杂环基,其中所述(C1-C3)烷基、(C3-C7)环烷基或4至7员杂环基为任选地经1至3个氟或(C1-C3)烷氧基取代。优选地,R1为氢。优选地,R2为氢。优选地,所述药物组合物可以制成各种临床上适合的制剂。本发明还提供一种在有需要的个体中治疗少弱精子症的方法,其包括通过向所述个体单独施用或组合施用治疗有效量的所述的药物。本发明还提供化合物在制备治疗少弱精子症的药物中的用途,所述化合物具有下列结构:其中R1为氢、(C1-C6)烷基或(C3-C7)环烷基;R2为氢、(C1-C3)烷基、(C3-C7)环烷基或4至7员杂环基,其中所述(C1-C3)烷基、(C3-C7)环烷基或4至7员杂环基为任选地经1至3个氟或(C1-C3)烷氧基取代。优选地,R1为氢。优选地,R2为氢。优选地,所述药物可以制成各种临床上适合的制剂。“治疗有效量”表示本发明化合物或其药学上可接受的盐的量:其(i)治疗或预防特定疾病、病症或障碍、(ii)减轻、改善或消除特定疾病、病症或障碍的一或多种症状、或(iii)预防或延迟本文所述的特定疾病、病症或障碍的一或多种症状的发作。术语“动物”是指人(男性或女性)、陪伴动物(例如狗、猫和马)、食物来源动物、动物园动物、水生动物、鸟类及其他类似的动物物种。“食用动物”是指食物来源动物,诸如牛、猪、羊及家禽。词语“药学上可接受”指示物质或组合物必须与其他成分(包含调制剂)及/或所期望治疗的哺乳动物在化学及/或毒物学上可相容。术语“治疗”包含预防性(即预防治疗性)及舒减性治疗。术语“本发明化合物(类)”,除非另有其他特殊鉴定,是指所述化合物及该化合物的任何药学上可接受的盐类以及所有立体异构体(其包括非对映异构体和对映异构体)、互变异构体、构象异构体及同位素标记的化合物。本发明化合物的水合物及溶剂合物被认为是本发明的一部分术语,其中化合物分别与水或溶剂结合。术语“(C1-C6)烷基”和“(C1-C3)烷基”为指定碳数(分别为1至6个或1至3个碳原子)的烷基,其可为直链或支链。例如,术语“(C1-C3)烷基”具有1至3个碳且是由甲基、乙基、正丙基及异丙基组成。具有特定碳数的烷氧基是以类似的方式命名。术语“(C1-C3)亚烷基”是指具有1至3个碳的二价(C1-C3)烷基,其可为直链或支链。术语(C1-C3)亚烷基的代表性实例包括但不限于-CH2-、-CH2CH2-、-CH(CH3)CH2-、-CH2CH2(CH3)-或-CH2CH2CH2-。术语“(C3-C7)环烷基”表示具有3至7个碳原子的环烷基且是由环丙基、环丁基、环戊基、环己基及环庚基组成,或可为双环系统,诸如双环[1.1.1.]戊基。术语“卤素”表示氟、氯、溴或碘。术语“4至7员杂环基”...
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