一种治疗热带地区易发皮肤病的外用凝胶剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗热带地区易发皮肤病的药物及其制备方法，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 我国把长江以南的东南沿海省域如浙江、福建、广东、海南、台湾以及江苏南部、云 南南部和西南部海拔在1500米以下的谷地划为热带地区，属湿热气候，其主要特点为①气 温高、热期长、日辐射强；②雨水多、湿度大；③雷暴多、台风频袭。在热带地区皮肤病是高 发病种之一。在湿热环境下作来，由于大量出汗，皮肤持续受汗液浸渍，易发生皮肤病，如疖 种、癣、痱子、阴囊皮炎和湿瘆等。
[0003]现行皮肤病的通用疗法是：明确诊断后，选择相应的抗菌止痒药物（如扑尔敏、肤 轻松、强的松），或加抗真菌（如克霉唑、酮康唑）、抗感染（如四环素、青霉素）等药物治疗。 这样做的主要存在问题有：①诊断难于明确，难于做到准确选择药物；②药物功能单一，应 用范围狭窄。如抗真菌药物不具抗细菌作用。抗细菌药物没有抗真菌作用；③药物副作用 明显。如内服止痒药常有明显的嗜睡作用，长期应用激素可致皮肤抵抗力下降；④）耐药性 逐渐提高，疗效不著。由于激素、抗菌素制剂的广泛应用，其实际应有的药效体现不出来，往 往造成束手无策的局面。
[0004] 中医药外用疗法治疗皮肤病源远流长，疗效可靠，在数千年的发展中，积累了大量 的名方名药。临床表明中药具有许多西药不可比拟的优势，如适应症广、副作用少、耐药性 低、综合药效突出。例如中国发明专利"一种用于皮肤病的中药组合物"（CN1977916A)，公 开了一种用于皮肤病的中药组合物，其特征在于：按服重量配比，它由苦参40-160份，蛇床 子15-60份，五倍子5-20份，白鲜皮（椿根皮）10-40份，黄柏10-40份为基本方或配以其 他中药生成衍生方制作而成，该组合物用于外阴瘙痒，银肩病，神经性皮炎，过敏性皮肤瘙 痒及不明原因的皮肤瘙痒，足癣，脚气等皮肤病的中药组合物。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗热带地区易发皮肤病的外用凝胶剂，具有优良的抑 菌、抗炎、止痒、祛瘆作用。
[0006] 本发明的另一目的是提供该凝胶剂的制备方法。
[0007] 本发明的目的是这样实现的：一种治疗热带地区易发皮肤病的外用凝胶剂，由活 性药物成分和凝胶基质组成，其特征在于：所述的活性药物成分由以下重量份数的中药制 成：黄柏65-95份、蛇床子90-110份、苦参145-175份、地肤子65-95份、椿根皮65-95份、 广藿香45-70份、大叶桉100-130份。
[0008] 所述的活性药物成分由以下重量份数的中药制成：黄柏78. 2份、蛇床子104. 5份、 苦参157. 3份地肤子78. 2份、椿根皮78. 2份、广藿香55. 5份、大叶桉111. 8份。
[0009] 所述的凝胶基质成分由以下重量份数的组分组成：卡波姆-94010-30份、羟丙基 甲基纤维素钠10-30份、丙二醇130-170份、甘油180-220份、无水硫酸钠1-3份、氢氧化钠 1-3份、尼泊金乙酯0. 5-2份、蒸馏水适量。
[0010] 所述治疗热带地区易发皮肤病的外用凝胶剂的制备方法，其特征在于：所述活性 药物成分的制备步骤包括：（1)取苦参、地肤子、椿根皮加8-15倍量水，浸泡15-45min，提取 1-3次，每次1. 5-3. 0小时，滤过，合并滤液，浓缩到相对密度为1 : 0. 8-1. 2的水提液，备 用；（2)取黄柏、蛇床子加6-10倍量60-90%乙醇，提取1-3次，每次提取l-3h，回收乙醇， 滤过，合并滤液，浓缩到相对密度为1 : 0.8-1. 2的醇提液，备用；（3)取广藿香、大叶桉加 10-15倍量水，浸泡0. 5-2h，提取4-6小时，得挥发油；将上述水提液、醇提液、挥发油，混匀 得合并药液备用。
[0011] 所述凝胶基质的制备步骤为：取羟丙基甲基纤维素钠、卡波姆-940、甘油、丙二 醇，加水适量，搅匀，浸泡3-6小时，使充分溶胀，得凝胶基质。
[0012] 制得凝胶基质后，在活性药物成分药液中加入无水硫酸钠、氢氧化钠，再将该药液 加入所制备的凝胶基质中，加水至全量，搅拌均匀，即得外用凝胶剂。
[0013] 本发明采用黄柏、蛇床子、苦参、地肤子、椿根皮、广藿香、大叶桉七味中药作为主 要药效物质基础，结合凝胶基质得到的凝胶剂，主要用于针对热带地区易发皮肤病如阴囊 炎、皮炎等，药理研宄表明，本发明制备的凝胶剂具有优良的抑菌、抗炎、止痒、祛瘆作用。
【附图说明】
[0014]图1是本发明实验例1中凝胶对5种细菌的药敏实验，其中，A为金黄色葡萄球菌、 B为表皮葡萄球菌、C为绿脓杆菌培养24h、D为绿脓杆菌培养24h、E为大肠杆菌、F为变形 杆菌；
[0015] 图2是本发明实验例2中各组豚鼠经二硝基氯苯-丙酮溶液反复激发后耳部免疫 组织化学切片（X200)，其中：A正常组、B模型组、C本发明凝胶低剂量组、D本发明凝胶中 剂量组、E本发明凝胶高剂量组、F皮炎平组；
[0016] 图3是本发明实验例2中各组小鼠经二硝基氯苯-丙酮溶液反复激发后耳部免疫 组织化学切片（X200)，其中：A正常组、B模型组、C本发明凝胶低剂量组、D本发明凝胶中 剂量组、E本发明凝胶高剂量组、F皮炎平组。
【具体实施方式】
[0017] 本发明是一种治疗热带地区易发皮肤病的外用凝胶剂，由活性药物成分和凝胶基 质组成，其中活性药物成分由以下重量份数的中药制成：黄柏65-95份、蛇床子90-110份、 苦参145-175份、地肤子65-95份、椿根皮65-95份、广藿香45-70份、大叶桉100-130份。 最优选的，活性药物成分由以下重量份数的中药制成：黄柏78. 2份、蛇床子104. 5份、苦参 157. 3份地肤子78. 2份、椿根皮78. 2份、广藿香55. 5份、大叶桉111. 8份。
[0018] 本发明中，苦参为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。地肤子为 藜科植物地肤Kochiascoparia(L. )Schrad.的干燥成熟果实。椿根皮为苦木科植物臭 椿Ailanthusaltissima(Mill.)Swingle的干燥根皮或干皮。黄柏为芸香科植物黄皮树 (PhellodendronchinenseSchneid.)或黄檗（PhellodendronamurenseRupr.)的干燥树 皮。蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri(L)cuss?的干燥成熟果实。广藿香为唇 形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。大叶桉为桃金娘科 植物大叶桉EucalyptusrobustaSimth的干燥叶。
[0019]所述的凝胶基质成分由以下重量份数的组分组成：卡波姆-94010-30份、羟丙基 甲基纤维素钠10-30份、丙二醇130-170份、甘油180-220份、无水硫酸钠1-3份、氢氧化钠 1-3份、尼泊金乙酯0. 5-2份、蒸馏水适量。
[0020] 上述活性药物成分的制备步骤包括：（1)取苦参、地肤子、椿根皮加8-15倍量 水，浸泡15-45min，提取1-3次，每次1. 5-3. 0小时，滤过，合并滤液，浓缩到相对密度为 1 : 0. 8-1. 2的水提液，备用；（2)取黄柏、蛇床子加6-10倍量60-90%乙醇，提取1-3次， 每次提取l_3h，回收乙醇，滤过，合并滤液，浓缩到相对密度为1 : 0.8-1. 2的醇提液，备用； (3)取广藿香、大叶桉加10-15倍量水，浸泡0. 5-2h，提取4-6小时，得挥发油；将上述水提 液、醇提液、挥发油，混匀得合并药液备用。
[0021] 所述凝胶基质的制备步骤为：取羟丙基甲基纤维素钠、卡波姆-940、甘油、丙二 醇，加水适量，搅匀，浸泡3-6小时，使充分溶胀，得凝胶基质。
[0022] 在活性药物成分药液中加入无水硫酸钠、氢氧化钠后，再将药液加入所制备的凝 胶基质中，加水至全量，搅拌均匀，即得本发明的外用凝胶剂。
[0023] 如下实施例旨在进一步说明本发明具体实施方案，并不限定本发明保护范围。下 列方案中，优选实施例1。
[0024] 实施例1
[0025] 处方：黄柏78. 2份、蛇床子104. 5份、苦参157. 3份地肤子78. 2份、椿根皮78. 2 份、广藿香55. 5份、大叶桉111. 8份、卡波姆-94020份、羟丙基甲基纤维素钠15份、丙二醇 150份、甘油200份、无水硫酸钠2份、氢氧化钠2份、尼泊金乙酯1份、蒸馏水适量。
[0026]制法：
[0027] 1)取苦参、地肤子、椿根皮加12倍量水，浸泡30min，提取2次，每次2. 0小时，滤 过，合并滤液