治疗痘痘的药物组合物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及化妆品，具体涉及一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，属化妆品
技术领域。
【背景技术】
[0002] 痘痘，俗名青春痘、痤疮，是一种发生在毛囊皮脂腺及其周围组织的炎症病变，在 各类人群，尤其是年轻人中发生较为普遍，以好发于面部的粉刺、丘瘆、脓疱、结节等多形性 皮损为特点。对青少年的心理和社交影响很大。
[0003] 痘痘的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等 因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育 并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质 栓即粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，细菌产生的脂酶分解皮脂生 成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
[0004] 许多化妆品企业推出了祛痘产品。祛痘产品中有效成分的种类和含量不仅决定祛 痘效果的优劣，而且对消费者的健康也有一定影响。抗生素类及糖皮质激素类对青春痘有 一定的治疗效果而常用于外用药中。水杨酸有中等抗痘功效及抗菌性能，而且对皮肤的刺 激性较小，因此也常用作痘痘治疗药。与药品相比，化妆品的安全性要求更高，不仅要求使 用安全，且不能对施用部位产生明显刺激和损伤，更不能产生任何抗药性。目前，市场上有 很多祛痘产品滥用抗生素、糖皮质激素、化学药品的现象非常严重，结果令人担忧。
[0005] 中药治疗痤疮不用抗生素、糖皮质激素、化学药品，无安全性担忧，有独特的疗效。 麻黄、葛根、地黄、甘草等中药常用于治疗痤疮，经过反复试验我们发现是上述中药加入夜 关门，并经过生物发酵，其疗效能进一步提高。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种不含抗生素、糖皮质激素、化学药品的治疗痤疮的外用 中药药物组合物的生物制备方法。
[0007] 本发明的目的通过以下技术方案实现。
[0008] 一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、 植物乳杆菌发酵中药原料麻黄、葛根、夜关门、地黄花、甘草。
[0009] 本发明的一种治疗痤疮的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：中药原料按 重量配比为：麻黄1-5份、葛根1-5份、夜关门2-10份、地黄花2-10份、甘草1-3份。
[0010] 本发明的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：中药原料按重量 配比为：麻黄3份、葛根3份、夜关门9份、地黄花9份、甘草1份。
[0011] 本发明的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：取中药原料，加入 葡萄糖〇. 5份、蛋白胨2. 0份、硫酸锌0. 044份、硫酸铁0. 01份，硫酸钠0. 002份、硫酸镁 〇. 7份、硫酸锰0. 005份、磷酸二氢钾0. 001份、磷酸氢二钾0. 001份，加水至1000份，加热 灭菌，当温度降至39°C左右时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培 养基中，每株菌种子液接种量均为1.0%，38°C培养48 -100h，过滤，灭菌后制成制剂。
[0012] 本发明的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：取中药原料，加水 煎煮2次，每次1-2h，2次提取液合并，过滤，滤液加入葡萄糖0. 5份、蛋白胨2. 0份、硫酸 锌0. 044份、硫酸铁0. 01份，硫酸钠0. 002份、硫酸镁0. 7份、硫酸锰0. 005份、磷酸二氢 钾0. 001份、磷酸氢二钾0. 001份，加水至1000份，加热灭菌，当温度降至39°C左右时，将 双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为 I. 0%，38°C培养48 -100h，灭菌后制成制剂。
[0013] 本发明的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：中药原料发酵后 用药剂学上常用的方法制成1000重量份凝胶剂；也可用药剂学上常用的方法制成1000重 量份软膏剂。软膏剂包括溶液型、混悬型和乳剂型等。
[0014] 本发明治疗痘痘的药物组合物为外用，外用指组合物的给药途径，直接涂于产生 痘痘的皮肤部位。
[0015] 本发明中夜关门为非常用中药，别名铁扫帚、封草、野鸡草、菌串子、小首蓿，来源 为豆科植物铁扫帚的全草。
[0016] 本发明治疗痘痘的药物组合物的制备方法经过多年的临床应用证明疗效显著提 高，不含抗生素、糖皮质激素、化学药品，治疗痘痘疗效显著，无副作用。直接涂于产生痘痘 的皮肤部位，使用方便，良药不苦口，患者的依从性好。用药量明显低于口服用药，治疗费用 低。
[0017] 以下通过临床试验进一步阐述本发明治疗痘痘的有益效果。临床试验旨在进一步 说明本发明的作用，而非本发明的限制。
[0018] -、制备样品 (一）用煎煮法制备凝胶剂 1) 取麻黄30g、葛根30g、夜关门90g、地黄花90g、甘草IOg ; 2) 加入2500ml水，煎煮I. 5h，取煎液，再加入2000ml水，煎煮Ih，2次煎液合并，过滤； 3) 滤液加入卡波普（940) 10(^、丙二醇50(^聚山梨酯（80)2(^、羟苯乙酯1(^、氢氧 化钠40g，放置过夜，蒸馏水加至10kg，搅拌均匀，即得凝胶。
[0019] (二）用本发明法制备凝胶剂 1) 取取麻黄30g、葛根30g、夜关门90g、地黄花90g、甘草10g、葡萄糖5g、蛋白胨20g、硫 酸锌0. 44g、硫酸铁0.1 g,硫酸钠0. 02g、硫酸镁7g份、硫酸锰0. 05份、磷酸二氢钾0. 01g、 磷酸氢二钾〇. 〇lg，加水至IOkg ; 2) 加热至沸Ih灭菌，当温度降至38°C时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液 接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为0. lkg，38°C培养4天； 3) 过滤，滤液加热至沸Ih灭菌，滤液加入卡波普（940) 100g、丙二醇500g聚山梨酯 (80) 20g、轻苯乙醋10g、氢氧化钠40g，放置过夜，蒸馏水加至10kg，搅拌均勾，即得凝胶 (三）无夜关门方制备凝胶剂(简称无夜关门凝胶） 1) 取麻黄30g、葛根30g、地黄花90g、甘草IOg ; 2) 加入2500ml水，煎煮I. 5h，取煎液，再加入2000ml水，煎煮Ih，2次煎液合并，过滤； 3) 滤液加入卡波普（940) 10(^、丙二醇50(^聚山梨酯（80)2(^、羟苯乙酯1(^、氢氧 化钠40g，放置过夜，蒸馏水加至10kg，搅拌均匀，即得凝胶。
[0020] 二、不同配方不同制法疗效比较 1、资料与方法：一般资料选择有典型痘痘皮损的患者90例，其中男51例，女39例；年 龄15-27岁；病史3个月至4年。所有患者2周内未服可能影响痘痘治疗的内服药及治疗 痘痘的外用药。
[0021] 2、分组治疗：将患者随机分成两组，每组30例，分别给予煎煮法、本发明法、无夜 关门方制备的凝胶，涂患处，每日2次，一个月为疗程。全部患者在服药期间不用其它药物。
[0022] 3、疗效判定痊愈：痘痘全部消退；显效：痘痘消退75%以上，偶有个别新出的痘 痘；有效：痘痘消退50% -70%，新出的痘痘少于10个；无效：痘痘消退少于50%或无明显 好转。
[0023] 4、结果：见表1。
[0024] 表1三组治疗结果比较(例，％)
【主权项】
1. 一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植 物乳杆菌发酵中药原料麻黄、葛根、芦根、地黄花、甘草。
2. 根据权利要求1的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：中药原料 按重量配比为：麻黄1-5份、葛根1-5份、芦根2-10份、地黄花2-10份、甘草1-3份。
3. 根据权利要求1或权利要求2的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在 于：中药原料按重量配比为：麻黄3份、葛根3份、芦根9份、地黄花9份、甘草1份。
4. 根据权利要求1的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：取中药原 料，加入葡萄糖0. 5份、蛋白胨2. 0份、硫酸锌0. 044份、硫酸铁0. 01份，硫酸钠0. 002份、 硫酸镁〇. 7份、硫酸锰0. 005份、磷酸二氢钾0. 001份、磷酸氢二钾0. 001份，加水至1000 份，加热灭菌，当温度降至39°C左右时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到 发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为1. 〇%，38°C培养48 _100h，过滤，灭菌后制成制剂。
【专利摘要】本发明的一种治疗痘痘的药物组合物的制备方法，其特征在于：用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌发酵中药原料麻黄、葛根、夜关门、地黄花、甘草。制成的制剂经过多年的临床应用证明疗效显著。
【IPC分类】A61P17-10, A61K36-804
【公开号】CN104666584
【申请号】CN201510067274
【发明人】伦立军, 田原, 方方, 冯巧巧, 周冉
【申请人】济南康众医药科技开发有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年2月10日