、土茯苓23g、地榆20g、槐花16g、蒲公英60g、薏苡仁 45g、丹皮15g、白芷10g，常规方法煎煮。
[0242] 实施例26 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（二十六）
[0243] 土鳖虫7g、桃仁13g、苦参18g、土茯苓25g、地榆19g、槐花15g、蒲公英56g、薏苡仁 56g、丹皮12g、白芷12g，常规方法煎煮。
[0244] 实施例27 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（二十七）
[0245] 盐蛇干10g、桃仁15g、苦参10g、丹皮15g、半枝莲25g、槐花10g、蒲公英24g、玄参 20g、木棉花15g、马齿览15g、败酱草15g，常规方法煎煮。
[0246] 实施例28 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（二十八）
[0247] 盐蛇干5g、桃仁14g、苦参llg、丹皮22g、半枝莲10g、槐花15g、蒲公英15g、玄参 10g、木棉花14g、马齿览14g、败酱草15g，常规方法煎煮。
[0248] 实施例29 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（二十九）
[0249] 盐蛇干6g、桃仁13g、苦参15g、丹皮12g、半枝莲12g、槐花18g、蒲公英32g、玄参 60g、木棉花10g、马齿览18g、败酱草10g，常规方法煎煮。
[0250] 实施例30 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十）
[0251] 盐蛇干7g、桃仁llg、苦参9g、丹皮30g、半枝莲18g、槐花20g、蒲公英24g、玄参 40g、木棉花18g、马齿览10g、败酱草18g，常规方法煎煮。
[0252] 实施例31 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十一 )
[0253] 盐蛇干8g、桃仁12g、苦参10g、丹皮24g、半枝莲22g、槐花22g、蒲公英45g、玄参 50g、木棉花16g、马齿览16g、败酱草12g，常规方法煎煮。
[0254] 实施例32 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十二）
[0255] 盐蛇干9g、桃仁17g、苦参12g、丹皮18g、半枝莲15g、槐花25g、蒲公英60g、玄参 30g、木棉花13g、马齿览13g、败酱草16g，常规方法煎煮。
[0256] 实施例33 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十三）
[0257] 土鳘虫2g、莪术10g、苦参10g、土获考:18g、地榆5g、山慈燕25g、蚤休40g、薏该仁 l〇g、党参14g、五指毛桃15g，常规方法煎煮。
[0258] 实施例34 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十四）
[0259] 土鳘虫4g、莪术8g、苦参14g、土获茶10g、地榆16g、山慈燕8g、蚤休36g、薏该仁 30g、党参10g、五指毛桃18g，常规方法煎煮。
[0260] 实施例35 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十五）
[0261] 土鳘虫5g、莪术12g、败酱草8g、土获考:24g、地榆10g、山慈燕12g、蚤休30g、薏该 仁24g、党参12g、五指毛桃16g，常规方法煎煮。
[0262] 实施例36 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十六）
[0263] 土鳘虫6g、莪术14g、败酱草5g、土获考^Og、地榆8g、山慈燕16g、蚤休10g、薏该仁 40g、党参16g、五指毛桃13g，常规方法煎煮。
[0264] 实施例37 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十七）
[0265] 土鳘虫7g、莪术5g、败酱草12g、土获考:15g、地榆12g、山慈? 10g、蚤休24g、薏该 仁36g、党参18g、五指毛桃10g，常规方法煎煮。
[0266] 实施例38 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十八）
[0267] 盐蛇干4g、桃仁5g、苦参5g、土获考地榆10g、槐花10g、蒲公英36g、玄参36g、 杜仲14g、山萸肉15g，常规方法煎煮。
[0268] 实施例39 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（三十九）
[0269] 盐蛇干2g、桃仁12g、苦参8g、土茯苓15g、地榆20g、槐花16g、蒲公英10g、玄参 36g、杜仲10g、山萸肉18g，常规方法煎煮。
[0270] 实施例40 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（四十）
[0271] 盐蛇干3g、桃仁15g、苦参15g、丹皮10g、地榆22g、槐花14g、蒲公英18g、玄参24g、 杜仲12g、山萸肉16g，常规方法煎煮。
[0272] 实施例41 一种用于治疗大肠癌的组合物的制备（四十一 )
[0273] 盐蛇干5g、桃仁8g、苦参10g、丹皮18g、地榆16g、槐花5g、蒲公英24g、玄参18g、 杜仲16g、山萸肉13g，常规方法煎煮。
[0274] 实施例42 -种用于治疗大肠癌的组合物的制备（四十二）
[0275] 盐蛇干6g、桃仁10g、苦参12g、丹皮20g、地榆5g、槐花8g、蒲公英36g、玄参10g、 杜仲18g、山萸肉10g，常规方法煎煮。
[0276] 以上中药组分中，土鳖虫可以采用盐蛇干替代，桃仁可以采用莪术替代，苦参可以 采用败酱草替代，土茯苓可以采用丹皮替代，地榆可以采用半枝莲替代，槐花可以采用山慈 菇替代，蒲公英可以采用蚤休替代，薏苡仁可以采用玄参替代。同时，每种组分也可以是一 种药物及其替代药物的用量之和为组分的总药量。如：对于一种组分桃仁9~15g而言，可 以是桃仁9~15g，也可以是莪术9~15g，还可以是桃仁和莪术的混合物共9~15g。又 如：对于另一种组分土鳖虫5. 6g而言，也可以是盐蛇干5. 6g，还可以是土鳖虫和盐蛇干的 混合物共5. 6g，其他组分依次类推。
[0277] 需要说明的是，实施例1-42所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法，即 将所述的原料药加水煎煮成汤剂。一种典型的常规煎煮方法为：用冷水（一般为20°C~ 60°C之间）将由上述组分生药材组成的组合物浸泡25分钟（可以是20~30分钟），水量 高出药面4厘米（一般水量以高出药面3~5厘米为宜）。煎煮时遵循"先武后文"的原 贝1J，即煮沸前用武火（急火），煮沸后改为文火（慢火）。分两次进行煎煮。第一次煎煮在 煮沸后再煎20分钟（以20~25分钟为宜）。第二次煎煮在第一次药液滤尽后，再将药渣 加冷水进行煎煮。第二次煎煮在煮沸后再煎15分钟（以15~20分钟为宜）。每次煎煮 完成后，榨干药渣，使药液尽量滤净。最后，将两次煎液合并混匀后分两次服用。煎液量为 500~600ml，分2~3次服用即可。
[0278] 此外，上述各个实施例的组合物制备除了采用煎煮的热水提取方式之外，作为本 发明另一种优选的具体实施例，还可以采用乙醇提取方式。
[0279] 实施例43用于治疗大肠癌的组合物片剂/胶囊的制备
[0280] 取实施例1-42任一所述的组合物，加10倍量的水（可以是9~11倍量的水）， 煎煮3小时（可以是2~3. 5小时），滤出药汁。再加9倍量水，煎煮2. 5小时，滤出药汁， 合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩、放冷，加浓缩液3倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清 液，浓缩至稠浸膏。加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。
[0281] 实施例44用于治疗大肠癌的组合物颗粒剂的制备
[0282] 取实施例1-42任一所述的组合物，加9倍量的水（可以是8~10倍量的水），煎 煮3小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮2. 5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取 上清液，浓缩、放冷，加浓缩液倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏。加适当 制药辅料，制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装IOg/袋。
[0283] 实施例45用于治疗大肠癌的组合物合剂/ 口服液/糖浆剂的制备
[0284] 取实施例1-42任一所述的组合物，加10倍量的水（可以是8~11倍量的水），煎 煮3小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清 液，浓缩、放冷，加浓缩液3. 5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏。加适当 制药辅料，制成合剂、口服液或糖浆剂。
[0285] 实施例46 :用于治疗大肠癌的组合物联合化学治疗剂方案
[0286] 组合物的具体方药如下：
[0287] 土鳘虫5. 6g、桃仁llg、苦参11. 5g、土获考地榆15g、槐花15. 5g、蒲公英30g、 薏苡仁28g，以上中药组分按照常规方法煎煮成汤剂，每日1剂，21天为一疗程，共服6个疗 程。
[0288] 化学治疗剂方案采用CapeOX方案。作为本发明优选的具体实施例，化学治疗剂还 可以选自氟尿嘧啶、伊立替康、替吉奥、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、雷替屈塞。
[0289] CapeOX方案：奥沙利钼130mg/m2,静脉输注2小时，第1天；卡培他滨1000mg/m2, 口服，每日2次，第1-14天；每3周重复，共用6个疗程。
[0290] 为了更好地理解本发明，下面用本发明的基础实验及临床试验结果来说明其效 果。
[0291] 实施例47 :基础药理试验
[0292] 本发明选用天然动、植物药作为原料，遵守国家复合药政法规定，利用各味中药的 综合作用治疗及预防肠癌。
[0293] 本发明经前期大量（具体）临床研究，已证实其具有效抑制癌前病变、改善肠癌患 者粘液血便、缓解放射性肠炎、防止术后癌症复发和/或转移、提高肠癌患者生存质量、为 肠癌患者带来远期生存获益等治疗作用，并且与手术治疗、放疗和化疗配合具有协同作用， 现进一步进行其药效及作用机理研究。
[0294] 培养基制备：
[0295] 1、组合物中各组分的中药材购自一般药房，均符合中国药典标准，并制备为粉剂 备用，组合物包括含治疗有效量的以下组分，其中，"治疗有效量"是指所提供的组合物能够 有效减轻炎症的量。例如：一种典型的组合物的组方和重量配比为：
[0296] 土鳖虫5g、桃仁12g、苦参llg、土茯苓23g、地榆15g、槐花16g、蒲公英28g，将上述 重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后即得所需粉剂。
[0297] 2、室温下将取IOg上述粉剂溶于500ml的DMEM培养基中，4°C冰箱过夜，再进行真 空过滤。最终稀释为20mg/ml的培养液储存在80°C冰箱冷冻备用。
[0298] HT29细胞试验：
[0299] 1、采用不同浓度的含药培养基处理HT29细胞，分别观察处理6h，24h后的nrf2， HO-I ( I型血红素氧合酶），NQOl (醌氧化还原酶）蛋白表达。
[0300] 2、选用qPCR(实时荧光定量聚合酶链式反应的简称）法测定不同浓度含药培养基 对HT29肠腺癌细胞的nrf2、NQ01、HO-I表达，发现含药培养基可以提高Nrf2、NQ01、HO-I 的表达分别如附图1、2和3所示。
[0301] 转录因子NF_E2相关因子2 (NF-E2_related factor2, Nrf2)是细胞氧化应 激反应中的关键因子，是细胞抗氧化还原的中枢调节者，Nrf2通过与抗氧化反应元件 (Antioxidant Response Element,ARE)相互作用，诱导编码抗氧化蛋白和II相解毒酶的表 达，在细胞的防御保护中发挥重要作用。Nrf2/ARE通路在抗炎症、免疫、抗肿瘤、抗动脉粥样 硬化、抗缺血再灌注损伤等方面起着重要的作用。HO-UI型血红素氧合酶）则有抗氧化损 伤的作用。NQOl为体内一种重要的II相反应酶，通过去电子还原反应参与机体内外源物质 代谢过程，增强细胞对氧化应激的耐受性。研究表明激活Nrf2/NQ01通路可以调节胃黏膜 组织中SOD和MDA的活性，增强细胞对氧化应激的耐受性，发挥保护细胞的作用。
[0302] 在本实施例中观察到含药培养基能够显著提高Nrf2、H01、NQ01的表达。如下表1 所示，在浓度为2. 5mg/ml含药培养基中，24小时后药物组合物对HT-29细胞Nrf2mRNA表 达的诱导增加了 5倍之多。如下表2所示，在浓度为2. 5m