一种微创美容术后凝胶敷贴及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种微创美容术后凝胶敷贴及其制备方法，属于医用材料技术领域。
【背景技术】
[0002]随着社会的发展，经济水平的不断提高，人们对美的需求也越来越高，对面部皮肤出现的各种问题(包括太田痣、皱纹、色斑、青春痘、红血丝、毛孔粗大、老化等)都希望得到解决。所以一些诸如面部激光美容术、光子嫩肤术、微晶磨削术、果酸活肤术等微创美容术应运而生，并成为治疗这些皮肤科问题的热门技术。上述微创美容术具有效果显著、安全性高、创伤性小、出血少、痛苦少等优点，受到广大美容需求者青睐。但是，在微创美容术治疗结束后，因为有高能量作用于皮肤，术后会出现灼热、疼痛、轻度水肿等反应，同时微创美容术治疗过程中会不同程度地破坏皮肤正常结构和功能，如果术后护理不当，皮肤可能会出现光敏感、易晒伤，干燥、脱肩、敏感，并可能出现不同程度红肿、疼痛、红斑、渗出、水肿、色素沉着、浅表性瘢痕，甚至感染等不良反应，从而导致皮肤美容效果不佳的后果。所以微创美容术后，如若立即对治疗部位进行冷敷或湿敷，将能起到降温镇静作用，明显缓解治疗带来的灼热、肿胀和疼痛等不适感；如若对治疗部位进行适合的护理，可有效预防或缓解渗出、水肿、色素沉着、浅表性瘢痕等不良反应。
[0003]目前，市场上一般是采用冰袋冷敷方法来缓解微创美容术后灼热、肿胀和疼痛等不适感，采用湿敷面膜覆盖法或聚丙烯类凝胶覆盖法进行微创美容术后的护理。然而，冰袋冷敷、湿敷面膜、聚丙烯类凝胶在使用过程中存在诸多不足之处。冰袋冷敷存在以下缺点:易引起皮肤冻伤，安全性差;无保湿成分，无术后护理功能；需要用手固定于面部，使用不方便;有冷凝水生成，使用不方便。湿敷面膜存在以下缺点:含防腐剂，有潜在安全风险;贴敷于面部时，无纺布中的液体有滴漏现象，容易弄脏衣物，使用不方便。聚丙烯类凝胶:凝胶交联方式为化学交联法，有引入化学试剂毒性的安全风险；目前该类凝胶中尚未见有加入有透明质酸钠成分的产品，微创美容术后修复护理能力有限。
[0004]透明质酸钠是一种生理性物质，具有高粘弹性、可塑性、渗透性和良好生物相容性和无免疫原性等特性，且不具有种属特异性。早在几十年前，透明质酸钠就已应用于医疗行业，比如用于术后预防粘连、骨关节腔炎治疗、眼科手术辅助、皮肤美容填充等，其安全性早已得到证实和认可。研究表明，含有透明质酸钠的透明质酸敷料可应用于面部点阵激光或强脉冲光术后的修复治疗【李志强，刘玲玲，舒丹，面部点阵激光和强脉冲光治疗后透明质酸敷料的修复效果观察，武警医学，2011，22(I):43-44.】;能辅助治疗敏感性皮肤，促进皮肤屏障功能的恢复【李娜，施为，杨森，等，透明质酸修护生物膜与舒敏保湿修复霜辅助治疗敏感性皮肤随机对照观察，临床皮肤科杂志，2013，42(12): 735-738.】;可用于激光术后护理可改善急性炎症反应、提高创而清洁度、湿润度、光滑度【李咏、孟慧敏，王婷婷，等，透明质酸修护贴敷料用于Q开关激光术后创面修复的临床观察，中华皮肤科杂志，2013，46(10):738-740.】;对强脉冲光术后面部皮肤有辅助作用，有助于恢复皮肤屏障功能，安全性好【杨智，涂颖，尹锐，等，透明质酸修护贴敷料对强脉冲光术后面部皮肤的修复作用，中华皮肤科杂志，2013，49(9):671-673.】。可见，透明质酸钠对微创美容术后护理，对日晒后皮肤不适、皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等均有保护与护理作用，其安全有效性均得到了验证。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种微创美容术后凝胶敷贴:能有效缓解微创美容术后出现的灼热、肿胀和疼痛等不适感;具有保湿修复护理功效，即能有效预防或缓解微创美容术后出现的渗出、水肿、色素沉着、浅表性瘢痕等不良反应;不含防腐剂、不加化学交联剂，使用安全方便。
[0006]本发明的目的通过以下技术方案来实现:
[0007]所述的微创美容术后凝胶敷贴，是由5-30%的聚乙烯醇、0.05-1 %的透明质酸钠、
0.05-1 %薄荷脑、0.5-10 %的甘油及纯化水溶解混合，冷却，涂布于拒水无纺布上，并用薄膜覆盖后，冷冻交联使流动的凝胶固化，裁切成各种所需形状，最后经钴60辐照灭菌而得。
[0008]所述的聚乙烯醇，优选医药级、高醇解型、高粘度型聚乙烯醇，优选粘度(4.0%溶液)> 50mPa.s，醇解度为98-100%。
[0009]所述的涂布，所需凝胶温度为20_30°C，优选25°C。
[0010]所述的冷冻交联，冷冻温度在-5?-30°C范围，优选-10?-20°C ；冷冻时间在I?30h范围，优选10?20h。
[0011]本发明的技术方案优势体现在:
[0012]1.通过凝胶内水分的汽化和薄荷脑的挥发，达到降温作用，降温温和，不会冻伤皮肤。
[0013]2.含有薄荷脑成分，具有镇静、止痛、消肿、消炎等作用，能明显缓解微创美容术后出现的灼热、肿胀和疼痛等不适感。
[0014]3.含有透明质酸钠成分，具保湿、修复功能，可有效预防或缓解微创美容术后出现的渗出、水肿、色素沉着、浅表性瘢痕等不良反应。
[0015]4.凝胶层无液体滴漏且粘性大，直接贴敷于作用部位，不易掉落，使用方便。
[0016]5.采用物理交联工艺，可避免化学交联所引入化学试剂的毒性。
[0017]6.使用钴60辐照灭菌而得，不含有防腐剂，避免了防腐剂的潜在安全风险。
【具体实施方式】
[0018]现结合下列实施例来进一步描述本发明，下列实施例旨在进一步举例说明本发明的制备方法，这些实施例不以任何方式限制本发明待批权利要求的范围。
[0019]实施例1
[0020]称取聚乙烯醇(100-60)500g、透明质酸钠5g、薄荷脑5g、甘油50g、纯化水9440g放入配料罐中，边搅拌边升温，当温度升至95 °C时，保持此温度，直至溶质完全溶解。对配料罐进行冷却，当水凝胶液温度降至22°C时，将其涂布到拒水无纺布上，并用薄膜覆盖于凝胶层上，放入冰柜，-10°C冷冻交联1h，使凝胶固化，裁剪，内包装，最后辐照灭菌。
[0021]实施例2
[0022]称取聚乙烯醇(100-50)3000g、透明质酸钠100g、薄荷脑100g、甘油1000g、纯化水5800kg放入配料罐中，边搅拌边升温，当温度升至95 V时，保持此温度，直至溶质完全溶解。对配料罐进行冷却，当水凝胶液温度降至28°C时，将其涂布到拒水无纺布上，并用薄膜覆盖于凝胶层上，放入冰柜，-20 °C冷冻交联20h，使凝胶固化，裁剪，内包装，最后辐照灭菌。
【主权项】
1.一种微创美容术后凝胶敷贴及其制备方法，其特征在于，是由5-30%的聚乙烯醇、0.05-1 %的透明质酸钠、0.05-1 %薄荷脑、0.5-10%的甘油及纯化水溶解混合，冷却，涂布于拒水无纺布上，并用薄膜覆盖后，冷冻交联使流动的凝胶固化，裁切成各种所需形状，最后经钴60辐照灭菌而得。2.根据权利要求1所述的微创美容术后凝胶敷贴，其特征在于，所述的聚乙烯醇，优选医药级、高醇解型、高粘度型聚乙烯醇，优选粘度(4.0%溶液)> 50mPa.s，醇解度为98-100%。3.根据权利要求1所述的微创美容术后凝胶敷贴，其特征在于，所述的涂布，所需的凝胶温度为20-30 °C，优选25°C。4.根据权利要求1所述的微创美容术后凝胶敷贴，其特征在于，所述的冷冻交联，冷冻温度在-5?_30°C范围，优选-8?-20°C ;冷冻时间在I?30h范围，优选10?20h。5.根据权利要求1所述的微创美容术后凝胶敷贴，其特征在于，能有效缓解微创美容术后出现的灼热、肿胀和疼痛等不适感;具有保湿修复护理功效，即能有效预防或缓解微创美容术后出现的渗出、水肿、色素沉着、浅表性瘢痕等不良反应;不含防腐剂、不加化学交联剂，使用安全方便。
【专利摘要】本发明公开了一种微创美容术后凝胶敷贴及其制备方法。该微创美容术后凝胶敷贴是是由5-30％的聚乙烯醇、0.05-1％的透明质酸钠、0.05-1％薄荷脑、0.5-10％的甘油及纯化水溶解混合，冷却，涂布于拒水无纺布上，并用薄膜覆盖后，冷冻交联使流动的凝胶固化，裁切成各种所需形状，最后经钴60辐照灭菌而得。本发明提供的微创美容术后凝胶敷贴：能有效缓解微创美容术后出现的灼热、肿胀和疼痛等不适感；具有保湿修复护理功效，即能有效预防或缓解微创美容术后出现的渗出、水肿、色素沉着、浅表性瘢痕等不良反应；不含防腐剂、不加化学交联剂，使用安全方便。
【IPC分类】A61Q19/00, A61K8/02, A61K8/34, A61K8/73, A61K8/81
【公开号】CN105662917
【申请号】CN201610190409
【发明人】沈健峰, 葛翠兰, 朱培明, 汪文涛, 韩韦红
【申请人】上海白衣缘生物工程有限公司
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月30日