药 对象以及所述单克隆抗体或其片段的不同而不同，结合本领域已知的文献和教导以及相应 的临床规范，本领域技术人员应当能够通过有限的试验得出所用单克隆抗体的"预防有效 里。
[0017] 术语"有效量"当理解为"治疗有效量"时，是指能够对受试个体产生有效保护以 及中和病毒的量。本领域技术人员知晓，所述"治疗有效量"随治疗方案、病程、治疗对象的 状况以及所用单克隆抗体或其片段的不同而不同。结合本领域已知的文献和教导以及相应 的临床规程，临床技术人员应当能够凭借其经验得出所用单克隆抗体的"治疗有效量"。
[0018] 本发明的第四方面在于提供一种制备所述的药物组合物的方法，所述方法包括： (1)使用所述的杂交瘤细胞8A3A10株分泌表达单克隆抗体；以及（2)将所述步骤（1)中表 达的单克隆抗体加入药学上可接受的载体。
[0019] 本发明的第五方面在于提供一种试剂盒，所述试剂盒包括有效量的所述的单克隆 抗体或其活性片段或保守性变异体或上述的组合，所述的单克隆抗体或其活性片段或保守 性变异体或上述的组合用于和猪流行性腹泻病毒进行抗原抗体反应。
[0020] 上文中，当术语"有效量"当理解为"诊断有效量"时，是指能够利用本发明所述单 克隆抗体有效检测样品中是否存在猪流行性腹泻病毒的量。根据已知的免疫化学检测方 法，本领域技术人员能够知晓，所用单克隆抗体的量随采用的具体免疫检测方法的不同而 不同，根据公知文献的教导，本领域技术人员知晓如何选择适当的本发明所述单克隆抗体 用量，以用于诊断样品中是否存在猪流行性腹泻病毒。本领域技术人员知晓，适当地该试剂 盒中还应当包括适当的载体，缓冲液/剂，和用于检测所产生信号的试剂及使用说明书。
[0021] 作为本发明的一种实施方式，所述试剂盒还包括对所述的单克隆抗体或其活性片 段或保守性变异体或上述的组合和猪流行性腹泻病毒的抗原抗体反应进行检测的检测试 剂、阴性对照、阳性对照。
[0022] 本发明的试剂盒用于检测样品中猪流行性腹泻病毒时，包括以下几步：（1)将检 测样品与所述单克隆抗体或其活性片段或保守性变异体或其任意组合进行接触；（2)检测 所述单克隆抗体或其活性片段或保守性变异体或上述的组合与样品中所述猪流行性腹泻 病毒的反应。
[0023] 优选地，所述检测方法步骤（1)中的所述单克隆抗体或其活性片段或保守性变异 体或上述的组合附着在固相上；进一步优选地，所述固相为微滴定板、磁颗粒、胶乳颗粒、硝 化纤维素膜中的任一种。
[0024] 优选地，所述检测方法步骤（2)中所述反应可通过酶显色、荧光、胶体金、化学发 光中的任一种方法进行测定。
[0025] 术语"检测方法"可以使用酶联免疫吸附（ELISA)、酶免疫检测、胶体金检测、化学 发光免疫检测、放射免疫检测、荧光免疫检测、免疫色谱法、竞争法及类似检测方法。利用竞 争法或夹心法方式，上述检测方法可以用于检测目标抗原。
[0026] 术语"竞争法"是比较样品中抗原和一种已知量的标记抗原竞争结合本发明所述 单克隆抗体的数量关系。开展基于竞争法的免疫学检测是将含有未知数量的目标抗原的样 品加入到事先用已知的物理或化学方法把本发明所述单克隆抗体包被到固相支持物上而 得以进行的。同时加入预先定量的标记后的目标抗原进行反应。孵育后，冲洗固相支持物， 检测结合到该支持物上的标记物的活性。
[0027] 术语"夹心法"是指样品中的目标抗原被夹在包被单克隆抗体和标记单克隆抗体 之间，然后再加入标记物比如酶的底物，通过底物颜色的变化检测并判定抗原的存在。开展 基于夹心法的免疫学检测，例如，先把含有一种未知数量目标抗原的样品加入到用物理或 化学方法预先包被了本发明中所述单克隆抗体的固相支持物上进行反应。然后，加入本发 明所述的标记单克隆抗体进行反应。孵育后，冲洗该支持物，再对结合到该支持物上的标记 物的活性进行检测。标记物可以是放射性同位素如 125碘、酶、酶的底物、发光物质如异鲁米 诺和吖啶酯、荧光物质如荧光素和罗丹明、生物素和有色物质如乳胶颗粒和胶体金等。标 记用的酶可以是过氧化物酶（如辣根过氧化物酶HRP)、碱性磷酸酶、0半乳糖苷酶和葡萄 糖氧化酶。对于这些反应中合适的底物有2, 2' -连氮基-双（3-乙基苯并噻吡咯啉-6磺 酸）、鲁米诺-过氧化氢、邻苯二胺-过氧化氢（针对过氧化物酶）、对硝基苯磷酸盐、4-甲 基磷酸伞型酮、3-(2' -螺旋金刚烷）-4_甲氧基-4-(3"_磷酰基）苯基-1，2-二乙氧基烷 (针对碱性磷酸酶）、对硝基苯-0-D-半乳糖和甲基伞形酮-B-D-半乳糖（针对0半乳糖 苷酶）。其它的标记包括量子点（quantumdot)标记、生色团标记、酶标记、亲和配体标记、 电磁自旋标记、重原子标记、标记有纳米微粒光散射标记或其它纳米微粒的探针、异硫氰酸 荧光素（FITC)、TRITC、罗丹明、四甲基罗丹明、R-藻红蛋白、Cy-3、Cy-5、Cy-7、得克萨斯 红、Phar-Red、异藻红蛋白（APC)、表位标记如FLAG或HA表位、以及酶标记如碱性磷酸酶、 辣根过氧化物酶、I-半乳糖苷酶、碱性磷酸酶、0 _半乳糖苷酶或乙酰胆碱酯酶和半抗原偶 联物如洋地黄毒苷或二硝基苯酚、或能够形成配合物的结合配对如链霉抗生物素蛋白/生 物素、抗生物素蛋白/生物素或抗原/抗体配合物如包括兔IgG和抗-兔IgG;荧光基团如 伞形三糖（umbel1ifcrone)、焚光素、异硫氰酸焚光素、罗丹明、四甲基罗丹明、伊红、绿焚光 蛋白、藻红、香豆素、甲基香豆素、芘、孔雀绿、二苯乙烯、荧光黄、cascade蓝、二氯三嗪基荧 光素、丹磺酰氯、藻红蛋白、焚光镧系络合物如包括铕和钺、Cy3、Cy5、分子信标（molecular beacons)和其荧光衍生物、发光材料如鲁米诺；光散射或细胞质基因组共振材料如金或 银颗粒或量子点：或放射性材料如 14C、123I、124I、131I、Tc99m、35S或3H;或球珠（spherical shell)，以及标记有本领域已知的任何其它信号产生标记物的探针。例如，可检测的分子 包括但不限于焚光基团以及前面所述其它已知的，如在JosephR.Lakowicz(Editor)所编 的PrinciplesofFluorescenceSpectroscopy，PlenumPubCorp，笫二版（Julyl999)和 RichardP.Hoagland的第六版的MolecularProbesHandbook所描述的。在某些实施方 式中，标记物包括半导体纳米微晶如量子点，参见美国专利U.S.P6207392。量子点可从 QuantumDotCorporation购得。用于本发明的半导体纳米微晶包括II-V族半导体的纳 米微晶如MgS、MgSe、MgTe、CaS、CaSe、CaTe、SrS、SrSe、SrTe、BaS、BaSe、BaTe、ZnS、ZnSe、 21^6工(15工(156、0(?'6、取5、取56、取了6和其混合物以及111，族半导体的纳米微晶如6 &八8、 InGaAs、InP、Inas和其混合物。IV族半导体如锗或硅的使用，或有机半导体的使用，在某 些条件下可能是方便可行的。半导体纳米微晶也可以包括合金，其含有两种或多种选自于 III-V族化合物、II-VI族化合物、IV族元素和其组合物的半导体。在某些实施方式中，荧 光能量受体连接到检测探针作为标记物。在一实施方式中，荧光能量