专利名称：含鹿胎冻干粉的制剂及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含鹿胎冻干粉的制剂及其制备方法和用途。
背景技术：
鹿胎是珍贵的鹿科动物梅花鹿或马鹿之母鹿妊娠期经剖腹引产而得，它是一种稀有而又名贵的天然药材和保健佳品，素有“皇宫贡品”、“长寿良方”、“美容极品”之美称。”；鹿胎是妇科良药，具有“补气养血、滋补肾阳、暖宫、温经散寒、行气止痛、活血调经作用，对虚寒型痛经和胞宫虚寒有明显改善”；现代医学美容专家则认为鹿胎除了具有良好的防病治病作用外，还具有极佳的美容作用。诸如抑制黄褐斑和老年斑的形成或加重、减少“青春痘”的产生或复发、延缓皱纹的产生或加深、改善皮肤的营养和肤质、提高皮肤的弹性和光泽度、使皮肤健康红润，充满活力等。本发明是采用现代科学技术(冷冻干燥技术)制成一种含鹿胎冻干粉的制剂，方中枸杞子、大枣均为药食同源的天然食物，具有滋补、养颜、延缓衰老之功效，鹿胎、当归、黄芪为妇女美容、滋补、调经常用之佳品。该制剂具有滋补肝肾、益气养血、驻颜悦色、延年益寿等功效。对于女性面部皱纹、苍白乏泽、色素沉着、延缓衰老有明显的预防和保健作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含鹿胎冻干粉的制剂；本发明的另一目的在于提供该制剂的制备方法。
本发明的再一目的在于提供制备用于美容、延缓衰老的药物中的应用。
本发明的技术方案是含鹿胎冻干粉的制剂，其配方(重量份数比)为黄芪200-400玉米淀粉220-300枸杞子 80-150大枣20-100当归20-100鹿胎冻干粉 10-40其制备方法为1、将鹿胎清洗，切碎匀浆，冷冻干燥，粉碎成60-100目，优选为100目，备用；2、黄芪加6-10倍量，优选为8倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇备用；3、药渣与枸杞子、大枣、当归共同加6-10倍量，优选为8倍量水回流提取三次，每次1小时，合并煎煮液滤过，滤液与上述醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)的稠膏状，加入冻干鹿胎粉和玉米淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥(60℃干燥至颗粒含水量3-5％)。
为表明本发明的效果，下面结合试验具体说明1、急性毒性试验受试动物昆明种小鼠，由中国医科实验动物部提供，批准证号辽实动质字 015号。
取小鼠40只，雌雄各半，体重为18.2-22.0g。随机分在四个剂量组，分别是21.50、10.00、4.64、2.15g/kg.bw，各剂量组以蒸馏水配制。小鼠灌胃后连续观察14天。记录中毒表现及死亡情况。
表1.小鼠急性毒性试验结果
推荐成人(体重以60kg计)日摄入定型产品最大值0.033g/kg.bw，最高剂量组给予受试物21.50g/kg.bw，换算相当于成人日摄入定型产品量的652倍。实验观察14天各剂量组未见中毒症状、死亡数为零。受试物对两种性别小鼠的急性毒性LD50均大于15.00g/kg.bw根据毒性分级，属无毒级。LD50大于推荐成人日摄入量10倍。
2、小鼠精子畸形试验用体重26.4-30.0g的性成熟雄性小鼠，随机分组。以40mg/kg.bw，剂量经口给环磷酰胺(CP)为阳性对照组，经口给蒸馏水为阴性对照组，受试物剂量为1.87、3.75、7.50g/kg.bw，用蒸馏水配至所需浓度。以上各试验组每日灌胃一次，连续5天，灌胃量0.2ml/10g体重，末次灌胃后第30天处死动物，取附睾制片，伊红染色每计数只动物，每只动物计数1000个结构完整的精子，计算畸变精子发生率。
表2小鼠精子试验结果
各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较差异无显著性(P＞0.05)，阳性对照组与阴性对照组比较有高度显著性差异(P＜0.01)。小鼠精子畸形试验为阴性。
3、对延缓衰老的实验(1)动物野生型黑腹困蝇，雌性大鼠18月龄40只，360.4-492.5g，3月龄鼠10只，体重220.7-271.5g。
(2)方法果蝇生存试验收集8小时内新羽化捰蝇成虫，乙醚麻醉下区分雌雄。
随机分驵、分别称重后进行实验。每组用果蝇400，雌雄各半。对照组给予普通玉米培养基；试验组分别给予含5.00％、1.67％、0.56％、0.19％的本品的培养基。实验条件25℃±0.5℃温度，相对温度55％-65％。每四天更换新鲜配的培养基一次。每天观察记录果蝇生存数和死亡数，直到果蝇全部死亡为止。计算出半数死亡天数、平均寿命和最高寿命等三个指标。
抗氧化功能实验根据体重将老龄鼠随机分为四组，老年对照组、低剂量试验组和高剂量试验级，另设一个青年对照组。各试验组连续给药60天，二第61天股静脉杀鼠取血，离心分离血清、取肚脐制备肝匀浆，分别测定血清中SOD、GSH-Px活力和肝组织MDA含量。
(3)结果
*(p＜0.05)，**(p＜0.01)在5.00％浓度时对雌性和雄性果蝇的平均最高寿命均有延长作用，与对照组相比有显著性差异(p＜0.05)，对雌性和雄性果蝇的平均寿命与对照组相比有高度显著性差异(p＜0.01)，雄性果蝇的平均寿命与对照组相比有显著性差异(p＜0.05)，且使两性别果蝇的半数死亡时间延长(与空白对照组相比增加均超过5天)，在1.67％浓度时对雌性和友性果蝇的平均最高寿命均有延长作用，与对照组相比有显著性差异(p＜0.05)，对雌生果蝇的平均寿命有延长作用，与对照组相比有显著性差异(p＜0.05)，说明对雌性和雄性果蝇的寿命均有延长作用。
p1与老年对照组比较p2与青年对照组比较与老年组比较，高、中剂量组有显著性差异(p＜0.05)，低剂量组无显著性差异(p＜0.05)，说明高、中剂量组有隐低肝组织MDA含量的作用；各试验组与青年对照组比较，低剂量组有显著性p＜0.05)，高、中剂量组无显著性差异(p＞0.05)，说明高、中剂量组地肝组织MDA的含量降到青年对照组水平。
p1与老年对照组比较p2与青年对照组比较与老年对照组比较，高剂量组有显著性差异(p＜0.05)，中、低剂量组无显著性差异(p＞0.05)，说明高剂量组有升高血清SOD活力的作用；各试验组均有显著性差异(p＜0.05)，高剂量组无显著性差异(p＞0.05)，说明高剂量组可将血清中SOD的活力升至青年对照组水平。
p1与老年对照组比较p2与青年对照组比较与老年对照组比较，中、低剂量有显著性(p＜0.05)差异，高剂量组无显著性差异(p＞0.05)，说明中、低剂量组有升高血清GXH-PX活力的作用；各试验组与青年对照组比较，高剂量组有显著性差异(p＜0.05)，中、低剂量组无显著性差异(p＞0.05)，说明中、低剂量组将血清中GXH-PX活力升至青年对照组水平。
4、对祛黄褐斑的功效33例黄褐斑受试者均为女性，年龄在32-50岁之间
服用本品30天后，可明显减小黄褐斑的面积P＜0.01。
服用本品30天后，可明显明显降低黄褐斑的色度P＜0.01。
本发明的积极效果在于使用方便，可美容、延缓衰老，本产品吸收效果明显，并有见效快，无毒副作用的特点。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步的描述实施例1含鹿胎冻干粉的制剂，其配方(重量份数比)为黄芪 200玉米淀粉 220枸杞子80大枣 20当归 20鹿胎冻干粉10其制备方法为1、将鹿胎清洗，切碎匀浆，冷冻干燥，粉碎成60目，优选为100目，备用；2、黄芪加6倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇备用；
3、药渣与枸杞子、大枣、当归共同加6倍量水回流提取三次，每次1小时，合并煎煮液滤过，滤液与上述醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.28(60℃)的稠膏状，加入冻干鹿胎粉和玉米淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥(60℃干燥至颗粒含水量3-5％)。
实施例2含鹿胎冻干粉的制剂，其配方(重量份数比)为黄芪 300玉米淀粉 260枸杞子120大枣 60当归 60鹿胎冻干粉25其制备方法为1、将鹿胎清洗，切碎匀浆，冷冻干燥，粉碎成为100目，备用；2、黄芪加8倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇备用；3、药渣与枸杞子、大枣、当归共同加8倍量水回流提取三次，每次1小时，合并煎煮液滤过，滤液与上述醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.29(60℃)的稠膏状，加入冻干鹿胎粉和玉米淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥(60℃干燥至颗粒含水量3-5％)。
实施例3含鹿胎冻干粉的制剂，其配方(重量份数比)为
黄芪 400玉米淀粉 300枸杞子150大枣 100当归 100鹿胎冻干粉40其制备方法为1、将鹿胎清洗，切碎匀浆，冷冻干燥，粉碎成80目，备用；2、黄芪加10倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇备用；3、药渣与枸杞子、大枣、当归共同加10倍量水回流提取三次，每次1小时，合并煎煮液滤过，滤液与上述醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏状，加入冻干鹿胎粉和玉米淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥(60℃干燥至颗粒含水量3-5％)。
权利要求
1.含鹿胎冻干粉的制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂黄芪200-400玉米淀粉220-300枸杞子 80-150大枣20-100当归20-100鹿胎冻干粉 10-40
2.根据权利要求1所述的含鹿胎冻干粉的制剂，其特征在于所述的药剂可制成任何剂型。
3.根据权利要求1所述的含鹿胎冻干粉的制剂的制备方法，其特征在于先将鹿胎清洗，切碎匀浆，冷冻干燥，粉碎成60-100目，备用；将黄芪加6-10倍量，70％食用乙醇回流提取二次，每次105小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇备用；药渣与枸杞子、大枣、当归共同加6-10倍量水回流提取三次，每次1小时，合并煎煮液滤过，滤液与上述醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)的稠膏状，加入冻干鹿胎粉和玉米淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥(60℃干燥至颗粒含水量3-5％)。
4.根据权利要求3所述的含鹿胎冻干粉的制剂的制备方法，其特征在于所述的鹿胎粉碎的优选为100目；黄芪优选加8倍量70％食用乙醇回流；当归加8倍优选量水进行回流。
5.含鹿胎冻干粉的制剂在制备用于美容和延缓衰老的药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的含鹿胎冻干粉的制剂在制备用于祛黄褐斑的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种含鹿胎冻干粉的制剂及其制备方法和用途。由下述重量配比的原料制成的药剂，黄芪200－400、玉米淀粉220－300、枸杞子80－150、大枣20－100、当归20－100、鹿胎冻干粉10－40，使用方便，可美容、延缓衰老，本产品吸收效果明显，并有见效快，无毒副作用的特点。
文档编号A61K35/48GK1840102SQ200510016670
公开日2006年10月4日 申请日期2005年4月1日 优先权日2005年4月1日
发明者万强, 姜楠, 宫福国, 宫衍峰, 蔺义霞, 王海丹, 孙世冬, 李红杰 申请人:吉林吉尔吉药业有限公司