本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗女性产后病的的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：产后病，又叫“月子病”，是妇女在生产孩子时期，因筋骨腠理大开，身体虚弱，内外空疏不慎风寒侵入所致，主要表现为产后恶露不尽、子宫复旧不全、产后血亏、血瘀，小腹空坠、疼痛、浑身怕冷、怕风、出虚汗、活动关节疼痛，好着衣，严重的病人夏热天穿棉衣等。这些疾病不仅严重影响产妇的情绪与健康，而且使产妇不能正常哺乳宝宝。对产后疾病做到早预防、早发生、早治疗，目前治疗产后病并无特效药，导致很多产妇落下终身疾病，因此研发一种能根治产后病的药物是众多研发者努力的方向。为了解决上述问题，发明人研发了一种治疗女性产后病的新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗女性产后病的药物组合物。本发明的另一目的提供一种治疗女性产后病的药物组合物的制备方法。本发明提供的治疗女性产后病的药物组合物由以下重量份的药物制成：石决明10-40份、布渣叶8-30份、蔓荆子5-15份、银柴胡10-40份、当归20-60份、橘红10-40份、藕节10-35份、石韦10-45份、甘松10-35份、土贝母10-40份、石榴皮10-50份、甘草10-30份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：石决明12-38份、布渣叶10-28份、蔓荆子6-14份、银柴胡13-37份、当归25-55份、橘红12-38份、藕节13-32份、石韦15-40份、甘松13-32份、土贝母13-37份、石榴皮15-45份、甘草13-27份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：石决明15-35份、布渣叶12-26份、蔓荆子7-13份、银柴胡17-33份、当归30-50份、橘红15-35份、藕节17-29份、石韦20-35份、甘松17-29份、土贝母18-32份、石榴皮20-40份、甘草16-25份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：石决明20-30份、布渣叶15-23份、蔓荆子8-12份、银柴胡21-29份、当归35-45份、橘红20-30份、藕节20-27份、石韦23-32份、甘松20-26份、土贝母21-29份、石榴皮25-35份、甘草18-23份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：石决明25份、布渣叶19份、蔓荆子10份、银柴胡25份、当归40份、橘红25份、藕节24份、石韦28份、甘松23份、土贝母25份、石榴皮30份、甘草21份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：将石决明、布渣叶、蔓荆子、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入3-7倍量的75％乙醇浸泡4-9天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加5-9倍量的水加热煎煮2-4次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡12-17小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入5倍量的75％乙醇浸泡6天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加7倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡15小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将上述备用的细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明提供的药物组合物具有以下优点：本发明在治疗女性产后病如：气血虚弱、眼睛遇风流泪、怕风、出虚汗，活动关节疼痛等方面有良好的效果，治疗产后疾病585例，总有效率达96.8％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗女性产后病疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：石决明10g、布渣叶8g、蔓荆子5g、银柴胡10g、当归20g、橘红10g、藕节10g、石韦10g、甘松10g、土贝母10g、石榴皮10g、甘草10g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入3倍量的75％乙醇浸泡4天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加5倍量的水加热煎煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡17小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：石决明40g、布渣叶30g、蔓荆子15g、银柴胡40g、当归60g、橘红40g、藕节35g、石韦45g、甘松35g、土贝母40g、石榴皮50g、甘草30g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入7倍量的75％乙醇浸泡9天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加9倍量的水加热煎煮4次，每次3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡17小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例3组方：石决明12g、布渣叶10g、蔓荆子6g、银柴胡13g、当归25g、橘红12g、藕节13g、石韦15g、甘松13g、土贝母13g、石榴皮15g、甘草13g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入4倍量的75％乙醇浸泡5天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加6倍量的水加热煎煮3次，每次3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡13小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例4组方：石决明38g、布渣叶28g、蔓荆子14g、银柴胡37g、当归55g、橘红38g、藕节32g、石韦40g、甘松32g、土贝母37g、石榴皮45g、甘草27g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入6倍量的75％乙醇浸泡8天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加8倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡16小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。实施例5组方：石决明15g、布渣叶12g、蔓荆子7g、银柴胡17g、当归30g、橘红15g、藕节17g、石韦20g、甘松17g、土贝母18g、石榴皮20g、甘草16g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入5倍量的75％乙醇浸泡6天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加7倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡15小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例6组方：石决明35g、布渣叶26g、蔓荆子13g、银柴胡33g、当归50g、橘红35g、藕节29g、石韦35g、甘松29g、土贝母32g、石榴皮40g、甘草25g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入5倍量的75％乙醇浸泡6天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加7倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡15小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例7组方：石决明20g、布渣叶15g、蔓荆子8g、银柴胡21g、当归35g、橘红20g、藕节20g、石韦23g、甘松20g、土贝母21g、石榴皮25g、甘草18g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入5倍量的75％乙醇浸泡6天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加7倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡15小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例8组方：石决明30g、布渣叶23g、蔓荆子12g、银柴胡29g、当归45g、橘红30g、藕节27g、石韦32g、甘松26g、土贝母29g、石榴皮35g、甘草23g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入5倍量的75％乙醇浸泡6天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加7倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡15小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例9组方：石决明25g、布渣叶19g、蔓荆子10g、银柴胡25g、当归40g、橘红25g、藕节24g、石韦28g、甘松23g、土贝母25g、石榴皮30g、甘草21g。制备方法：1)分别称取重量份的药物，备用；2)将石决明、布渣叶、银柴胡、当归、橘红、藕节、石韦、甘松、土贝母、石榴皮、甘草加入5倍量的75％乙醇浸泡6天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；滤渣加7倍量的水加热煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；3)将蔓荆子加2倍量的醋浸泡15小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验。1、病例来源在志愿者中随机选取585名产后患者进行实验，年龄在22-39岁之间，平均年龄27岁，患者临床症状为：气血虚弱、眼睛遇风流泪、怕风、出虚汗，活动关节疼痛。2、治疗方法将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者分别服用本发明实施例1-9的药物，每天3次，每次3g，连续服用2-4周。3、疗效标准疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：显效：临床症状体征消失；有效：临床症状体征基本或大部分消失；无效：临床症状体征无改善。4、实验结果绝大部分患者在按照本发明方法使用药物5天左右会有症状明显减轻的感觉，服用4周后，气血虚弱、眼睛遇风流泪、怕风、出虚汗，活动关节疼痛症状消失或痊愈，效果见表1：表1疗效统计表组别显效有效无效合计有效率(％)实施例160326596.9％实施例259336595.4％实施例361316598.5％实施例460326596.9％实施例558436595.4％实施例661226596.9％实施例760236595.4％实施例859426596.9％实施例961316598.5％治疗产后疾病585例，总有效率达96.8％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗女性产后疾病疗效显著，具有良好推广价值。典型病例：病例1：田某，27岁，1个月前顺产一女婴，产后面色苍白、活动关节疼痛，服用本发明实施例1的药物，1周后活动关节无疼痛，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例2：肖某，29岁，2个月前剖腹产下一女婴，产后腰腿酸疼、眼睛迎风流泪，服用本发明的实施例2的药物组合物，3天后症状减轻，继续服用15天，各症状消失，痊愈。病例3：郭某，32岁，1个月前顺产一男婴，出院后，怕风、出虚汗、腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼，服用本发明的实施例3的药物组合物，5天后症状减轻，20天后，症状消失，痊愈。病例4：杜某，33岁，3个月前剖腹产下一女婴，怕风、出虚汗，活动关节疼痛。服用本发明实施例4的药物组合物，3天后症状减轻，15天后，症状消失，痊愈。病例5：肖某，35岁，3个月前剖腹产一男婴，出院后，小腹空坠、疼痛、活动关节疼痛。服用本发明实施例5的药物组合物，3天后症状减轻，继续服用15天后，症状消失，痊愈。病例6：付某，28岁，2个月前剖腹产一女婴。出院后，眼睛迎风流泪、出虚汗、畏寒、腰腿酸疼、。服用本发明实施例6的药物组合物，3天后症状减轻，继续服用16天后，症状消失，痊愈。病例7：李某，35岁，1个月前剖腹产一女婴，出院后，贫血、头痛、畏寒、腰腿酸疼、眼睛迎风流泪。服用本发明实施例7的药物组合物，2天后症状减轻，继续服用18天后，症状消失，痊愈。病例8：李某，29岁，3个月前顺产一女婴，出院后，怕风、出虚汗、免疫力低下，服用本发明的实施例8的药物组合物，20天后症状消失，且不易生病，痊愈。病例9：白某，29岁，2个月前剖腹产一女婴，出院后，体质虚弱，面白汗出，浑身怕冷。服用本发明实施例9的药物组合物，3天后病情好转，继续服用12天，痊愈。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12