胃炎诊断标准：出现饱胀、反酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状， 可出现上消化道大出血，出现呕血、黑便，休克，出血停止后常易复发；内镜检查，可见胃粘 膜充血水肿，点片状糜烂，大小不等的多发性溃疡，溃疡面可有新鲜出血块。共收治30例， 内镜检查确认为慢性糜烂性胃炎。
[0037] 治疗方法：同试验例1。
[0038] 治愈标准：反酸、腹痛等消化不良症状消失，内镜检查，无点状或片状糜烂，黏膜水 肿消失，胃黏膜已愈合。
[0039] 有效标准：反酸、腹痛等消化不良症状基本消失，内镜检查，有极少量点状或片状 糜烂，黏膜水肿基本消失，胃黏膜只有小部分未愈合。
[0040] 按治疗方法连续服药，治疗30~50天，治愈28例，占总病例的93% ;有效2例， 占总病例的7%。
[0041] 典型病例1
[0042] 肖某，男，32岁，胃感觉有饱胀感，早上3点以后至早餐前特别明显，饭后或临近饭 前有嗳气现象，不思饮食，体重明显减轻；经胃镜检查，确认为糜烂性胃炎。
[0043] 按试验例1方法服药7天后，饱胀感、嗳气现象缓解，20天后，饭量已恢复与正常时 期相当，胀感、嗳气现象消失，30天后，经胃镜检查，溃疡面已愈合，且自觉胃口、胃部感觉良 好，体重回升。
[0044] 试验例4本发明药物组合物的筛选
[0045] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小时后，大鼠腹腔注射3%无巴比妥钠进行麻醉，用 酒精棉签消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤 纸30s，直径5mm，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分 组，模型组灌胃IOml · kg 1蒸馏水，阳性药雷尼替丁组灌胃30mg · kg \本发明各筛选组4g 生药/kg体重（提取方法同试验例1)。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药 量为IOml · kg \连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗 涤胃内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游 标卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0046] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积XlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0047] 实验结果见表1.
[0048] 表 1
[0049]
[0050] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05, #为p〈0. 01 ;与组1相比，Λ为p〈0. 05
[0051] 其中，各筛选组的配伍如下：
[0052] 组1 :祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份；
[0053] 组2 :祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份。
[0054] 上述各组复方，药味相同，但药材用量配比不同对复方的药效活性有显著影响：组 1、2,均对模型动物的胃溃疡有一定的抑制作用（p〈0. 05);然而，采用组1的处方配比，可以 显著提高复方药物的治疗活性，且在相同生药剂量下其活性显著优于组2 (p〈0. 05)，因此， 本发明优选组1的处方配比。上述试验表明，本发明药物组合物在特定药味配伍下，发挥了 协同增效作用。
[0055] 试验例5本发明药物组合物对十二指肠溃疡大鼠模型的治疗作用
[0056] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取内径3mm的玻璃管，垂直轻按于 幽门下0. 5cm处十二指肠前壁衆膜面上，向此管内注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出乙 酸，关腹，即得十二指肠溃疡模型。术后4天，将大鼠分为模型组（10ml ^kg1蒸馏水），本 发明药物组合物组（依次为4g生药/kg体重），对比组（4g生药/kg体重），阳性药奥美拉 唑组（按临床用量换算），分别灌胃7天后，处死大鼠，取出十二指肠观察溃疡抑制率。
[0057] 本发明药物组合物由实施例1制备；
[0058] 对比组1药物的制备方法如下：
[0059] 祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份。加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮 5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第三次加8倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水煎液 后，得对比组1汤剂。
[0060] 结果见表2。
[0063] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05，#为p〈0. 01 ;与本发明组合物相比，Λ为p〈0. 05。
[0064] 由表2可知，本发明药物组合物，能够有效治疗十二指肠溃疡，同时，与对比组1相 比，虽然药物组成相似，但是，本发明药物组合物在同等剂量下的药效活性明显优于对比组 (p〈0. 05)。
[0065] 这就表明，本发明药物组合物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作用。
[0066] 综上所述，本发明药物组合物在合理配伍后，本发明药物组合物发挥了协同增效 作用，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床用药提供了一种新选 择。
【主权项】
1. 下述药物组合物在制备治疗糜烂性胃炎的药物中的用途；该药物组合物的是由如 下重量配比的原料药制备而成的制剂： 祖师麻1~3份，山莨菪0. 3~0. 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由如下重量配比 的原料药制备而成的制剂： 祖师麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由如下重量配比 的原料药制备而成的制剂： 祖师麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。4. 根据权利要求1~3所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
【专利摘要】本发明公开了下述药物组合物在制备治疗糜烂性胃炎的药物中的用途；该药物组合物的是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：祖师麻1～3份,山莨菪0.3～0.6份,干姜6～10份,沙棘6～10份。本发明4味药材中，祖师麻、山莨菪和沙棘均是青海特色产品，目前还未见有人将此3种药材组合使用，口服治疗糜烂性胃炎。本发明将上述4味药材合理配伍后，特别是加入沙棘后，发挥了协同增效作用，能有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎，止痛效果好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。
【IPC分类】A61P1/04, A61K36/9068
【公开号】CN105267933
【申请号】CN201510809265
【发明人】徐继锋, 叶英, 卞海军
【申请人】门源县雪草木生物药业有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月20日