一种治疗烧烫伤、外伤出血的药物制剂及其制备方法_2

文档序号:9923759阅读:来源:国知局
归经:归心、肝经。
[0056] 功能主治:收敛止血,截疟,止痢,解毒。用于咳血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,脱 力劳伤,痈肿疮毒,阴痒带下。
[0057]白苟:味苦、酸,性寒。
[0058] 归经:归肝、脾经。
[0059] 功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛, 血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
[0060] 陈棕炭:味苦、涩,性平。
[0061]归经:归肺、肝、大肠经。
[0062] 功能主治:用于吐血、衄血、便血、崩漏等证。收敛止血:主治咯血、吐血、衄血、便 血、崩漏、月经过多等证而无瘀滞者。
[0063]丹皮:味苦、辛,性寒。
[0064] 归经:归心、肝、肾经。
[0065] 功效主治:清热凉血,活血化瘀。热人营血,温毒发斑,吐血衄血,夜热早凉,无汗骨 蒸,经闭痛经,跌扑伤痛,痈肿疮毒。
[0066]本发明所述的药物制剂可以是口服制剂或外用制剂,优选为外用制剂,更进一步 优选为乳膏剂。
[0067]本发明对以上的处方经过认真的研究,根据中医用药的合理性,发明提出了具体 的一种治疗的药物制剂的制备方法,具体步骤为:
[0068] (1)取茜草、马齿笕、冰片、地榆、蒲黄、槐花、仙鹤草、丹皮和大蓟加水浸泡1小时, 武火烧开l〇min,文火1小时,静置12小时,煎煮两次,滤液备用;
[0069] (2)取枯矾、黄连、艾叶、贯众和陈棕炭研磨成粗粉加70%乙醇提取2次,每次1.5- 小时,合并药液,静置24小时,取上清液备用;
[0070] (3)取川芎、黄芪、当归和白芍粉碎成细粉用适量70%乙醇提取3次,每次2小时,收 集提取液,合并药液,静置24小时,取上清液备用;
[0071] (4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液,静置12小时,取上清液备用;
[0072] (5)将步骤(4)的上清液加减压回收乙醇,浓缩至70°C,密度为1.03的浸膏,备用;
[0073] (6)取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲 酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80°C,搅拌下缓慢加入80°C的水,边加边搅拌至冷凝,即软 膏基质,取步骤(5)的细粉溶于适量的纯化水中,加入到基质中,最后加水至lOOOg,搅拌均 匀,即得乳膏剂。
[0074] 本发明还提供上述药物制剂的一种医药用途,即所述的药物制剂在制备促进伤口 愈合中的用途,本发明的药物在动物模型实验中表现出了突出的技术效果。
[0075] 与现有技术相比,本发明的药物制剂具有以下的优点:
[0076] (1)本发明药物的制剂与现有技术相比,配伍更加合理,本发明注重中医理论,诸 药配合具有止血、止痛、消肿效果更明显,伤面不感染,再生能力强,抑菌抗菌、去腐生肌的 效果更佳。
[0077] (2)本发明乳膏剂配制简单,原料易得,疗效显著,不会破坏正常的组织结构,无副 作用。 具体实施例
[0078]对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于示范性实施例的细节,而且在不背 离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪 一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要 求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化 囊括在本发明内。
[0079] 实施例1: 一种治疗烧烫伤、外伤出血的药物制剂
[0080] 枯巩1份、黄连3份、茜草4份、艾叶1份、大蓟2份、冰片3份、马齿笕10份、川考5份、黄 芪9份、当归8份、贯众2份、地榆3份、蒲黄1份、槐花10份、仙鹤草1份、白芍7份、陈棕炭3份、丹 皮3份。
[0081 ]制备方法为:
[0082] (1)取茜草、马齿笕、冰片、地榆、蒲黄、槐花、仙鹤草、丹皮和大蓟加水浸泡1小时, 武火烧开l〇min,文火1小时,静置12小时,煎煮两次,滤液备用;
[0083] (2)取枯矾、黄连、艾叶、贯众和陈棕炭研磨成粗粉加70%乙醇提取2次,每次1.5- 小时,合并药液,静置24小时,取上清液备用;
[0084] (3)取川芎、黄芪、当归和白芍粉碎成细粉用适量70%乙醇提取3次,每次2小时,收 集提取液,合并药液,静置24小时,取上清液备用;
[0085] (4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液,静置12小时,取上清液备用;
[0086] (5)将步骤(4)的上清液加减压回收乙醇,浓缩至70°C,密度为1.03的浸膏,备用;
[0087] (6)取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲 酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80°C,搅拌下缓慢加入80°C的水,边加边搅拌至冷凝,即软 膏基质,取步骤(5)的细粉溶于适量的纯化水中,加入到基质中,最后加水至lOOOg,搅拌均 匀,即得乳膏剂。
[0088]实施例2: -种治疗烧烫伤、外伤出血的药物制剂
[0089] 枯矾5份、黄连11份、茜草10份、艾叶5份、大蓟7份、冰片8份、马齿笕16份、川考10 份、黄芪14份、当归16份、贯众7份、地榆8份、蒲黄5份、槐花16份、仙鹤草5份、白芍11份、陈棕 炭8份、丹皮9份。
[0090] 制备方法同实施例1。
[0091 ]实施例3:-种治疗烧烫伤、外伤出血的药物制剂
[0092] 枯矾2.5份、黄连7份、茜草7份、艾叶3份、大蓟4.5份、冰片5.5份、马齿笕13份、川考 7.5份、黄芪11.5份、当归12份、贯众4.5份、地榆5.5份、蒲黄3份、槐花13份、仙鹤草3份、白芍 9份、陈棕炭5.5份、丹皮6份。
[0093]制备方法同实施例1。
[0094]实施例4: 一种治疗烧烫伤、外伤出血的药物制剂
[0095]枯矾3份、黄连7.5份、茜草7.5份、艾叶3.5份、大蓟5份、冰片6.5份、马齿笕14份、川 芎8份、黄芪12.5份、当归12.5份、贯众5份、地榆6份、蒲黄3.5份、槐花13.5份、仙鹤草3.5份、 白芍9.5份、陈棕炭6份、丹皮6.5份。
[0096]制备方法同实施例1。
[0097] 实施例5:对小鼠出血时间的影响 [0098] 5.1、实验过程
[0099] 取小鼠50只,雌雄各半,18_22g,每组10只,共分为5组,即辅料组(凡士林)、阳性对 照组(云南白药)、本发明的药物组合物的中药乳膏剂①组、中药乳膏剂②组,中药乳膏剂③ 组。用剪尾法测定小鼠的出血的出血时间,分别使用凡士林、云南白药)、实施例1的乳膏剂 涂抹;膏实施例3的的乳膏剂涂抹;实施例4的的乳膏剂涂抹。计算止血的时间。结果显示,本 发明药物能明显缩短小鼠的出血时间,见表1。
[0100] 表1各组小鼠凝血的时间比较
[0102] 注:
[0103] 与辅料相比,#Ρ<0·05,##Ρ<0·01;
[0104] 从表1可以看出:阳性对照组和中药乳膏剂各组与辅料组相比都具有显著性差异, 本发明的乳膏剂的治疗效果优于阳性对照组。
[0105] 实施例6:本发明乳膏剂对烧烫伤的药效学试验
[0106] 重组人表皮生长因子凝胶主要用来皮肤烧烫伤创面(浅Π 度至深Π 度烧烫伤创 面)、残余创面、供皮创面及慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)等的治疗, 临床中取得较好的效果,在本发明中选其作为阳性对照试验。
[0107] 6.1、SD大鼠烧烫伤模型的制备
[0108] SD大鼠60只,正常饲养一周。大鼠背部实验前一天用10%硫化钡脱毛,烫伤前腹腔 注射1〇%水合氯醛(35〇11^.恥_1)麻醉,将直径3〇11铁棒置入沸水中151^11,取出后迅速用纱布 擦干,一端紧贴大鼠背部皮肤,持续7s,每只大鼠背部造成2个烫伤创面后立即腹腔注射乳 酸林格氏液5mL抗休克。并随机抽选一只大鼠取其创面组织做病理组织学检查,烫伤局部表 皮消失,表皮、真皮及皮下组织血管扩张,皮下组织水肿,真皮、皮下组织中可见急慢性炎细 胞浸润,为深Π 度烫伤。正常组用10 %硫化钡脱毛,正常饲养。
[0109] 6.2、分组及给药
[0110] 将豚鼠分为正常组,模型组,膏剂
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