1.一种CA215检测试剂盒，其特征在于，其包括：磁分离剂、示踪物标记的CA215抗体、化学发光底物液以及校准品；
其中，
所述磁分离剂为包被CA215抗体的磁微粒溶液；
所述化学发光底物液为二乙醇胺缓冲液，所述二乙醇胺缓冲液包含3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐；
所述校准品采用CA215纯品配制，其标示浓度分别为0AU/ml、5AU/ml、10AU/ml、20AU/ml、50AU/ml、100AU/ml。
2.根据权利要求1所述的CA215检测试剂盒，其特征在于，所述磁分离剂按照以下方法制备：
(1)活化磁微粒：取充分混匀后的羧基磁微粒放于离心管中，将离心管放置于磁分离架上，待羧基磁微粒完全被吸附分离后，去除上清液，加入MES缓冲液洗涤羧基磁微粒至少一次；再加入EDC溶液和NHS溶液将羧基磁微粒活化；
(2)包被磁微粒：用MES缓冲液洗涤活化后的羧基磁微粒至少一次，将离心管置于磁分离架上，分离去除上清液，加入2.5mg/ml的CA215抗体混匀，在室温下反应2～4小时，反应结束后，再将离心管置于磁分离架上，去除上清液，用乙醇胺溶液洗涤至少一次，然后再加入乙醇胺溶液于离心管中，室温反应2～4小时，反应结束后，去除上清液保存，其中，羧基磁微粒与CA215抗体的体积比为1：1；
(3)采用磁珠悬浮液将步骤(2)制备的包被磁微粒稀释至0.1～1mg/ml。
3.根据权利要求2所述的CA215检测试剂盒，其特征在于，所述羧基磁微粒为Fe3O4/Fe2O3磁性纳米粒子和有机高分子材料的聚合物，其平均粒径为0.5～5μm，优选1～3μm，且所述羧基磁微粒表面带有羧基、氨基和羟基中的一种或多种基团。
4.根据权利要求2所述的CA215检测试剂盒，其特征在于，所述磁珠悬浮液按照以下方法配制：称取Tris-碱1.21g、氯化钠4.38g和Proclin300 0.2g加入200ml的纯化水，混匀后静置10min后用盐酸或氢氧化钠调节PH值8.5±0.5，然后加入2g海藻糖、10gBSA、1g明胶、1mol/L的氯化镁0.5ml、1mol/L的氯化锌0.05ml、1mol/L的氯化钙0.1ml和0.5mL的T-20，用纯化水定容到500mL，混匀过滤得到磁珠悬浮液。
5.根据权利要求1所述的CA215检测试剂盒，其特征在于，所述示踪物为辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、金刚烷、鲁米诺、异鲁米诺及其衍生物、吖啶酯中的至少一种，优选碱性磷酸酶。
6.根据权利要求1所述的CA215检测试剂盒，其特征在于，所述示踪物标记的CA215抗体中CA215抗体浓度为1～300ng/ml。
7.一种CA215检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述CA215检测试剂盒包括磁分离剂、示踪物标记的CA215抗体、化学发光底物液、校准品以及洗涤液，其制备方法包括如下步骤：
(1)制备磁分离剂
活化磁微粒：取羧基磁微粒于离心管中并充分混匀，将离心管放置于磁分离架上，待羧基磁微粒完全被吸附分离后，去除上清液，加入MES缓冲液洗涤羧基磁微粒至少一次；再加入EDC溶液和NHS溶液将羧基磁微粒活化；
包被磁微粒：用MES缓冲液洗涤活化后的羧基磁微粒至少一次，将离心管置于磁分离架上，分离去除上清液，加入2.5mg/ml的CA215抗体混匀，在室温下反应2～4小时，反应结束后，再将离心管置于磁分离架上，去除上清液，用乙醇胺溶液洗涤至少一次，然后再加入乙醇胺溶液于离心管中，室温反应2～4小时，反应结束后，去除上清液保存，其中羧基磁微粒与CA215抗体的体积比为1：1；
采用磁珠悬浮液将制备的包被磁微粒稀释至0.1～1mg/ml得到磁分离剂的工作液；
(2)制备示踪物标记的CA215抗体：
活化碱性磷酸酶：取20mg/ml的碱性磷酸酶置于反应试管的底部，加入过量的40mmol/L的4-(N-马来酰亚胺甲基)环己烷-1-羧酸磺酸基琥珀酰亚胺酯钠盐，震荡混匀，室温条件下静置反应10～30min，然后加入1mol/L的甘氨酸溶液中和多余的4-(N-马来酰亚胺甲基)环己烷-1-羧酸磺酸基琥珀酰亚胺酯钠盐，反应10min后用Zeba脱盐柱纯化，得到活化的碱性磷酸酶；
活化CA215抗体：取5mg/ml的CA215单克隆抗体置于反应试管的底部，加入过量的0.5mol/L的TCEP溶液，震荡混匀，室温条件下静置反应30-60min，然后加入1mol/L的甘氨酸溶液中和多余的TCEP溶液，反应10分钟，结束后马上用Zeba脱盐柱纯化，得到活化的CA215抗体；
将活化好的碱性磷酸酶和活化好的CA215抗体按质量比1:1混合，在2-8℃条件下反应12h，反应结束后用分子筛层析的方法得到纯化好的CA215抗体-酶结合物；
采用工作稀释液将纯化好的CA215抗体-酶结合物稀释至1～300ng/ml，得到示踪物标记的CA215抗体的工作液；
(3)配制化学发光底物液：
分别称取3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐0.2g、荧光增白剂2.5-二-双(苯并恶唑-2-)噻吩0.1g、牛血清蛋白5g、BDMQ表面活性剂1g和proclin300 10g，然后加入0.4mmol/L的MgSO4 0.1ml、0.8mmol/LZnCl2 0.1ml和0.1mol/L的二乙醇胺缓冲液500ml，混匀15分钟，然后加入0.1mol/L的二乙醇胺缓冲液定容到1000ml，混匀过滤待用，放置在2-8℃条件下避光保存；
(4)配制校准品系列：
采用pH 7.4磷酸盐缓冲液稀释CA215纯品，得到校准品，所述磷酸盐缓冲液包括质量分数为3％的BSA和0.05％的防腐剂，其中防腐剂为Proclin-300，所述校准品系列的标示浓度分别为0AU/ml、5AU/ml、10AU/ml、20AU/ml、50AU/ml和100AU/ml；
(5)配制洗涤液：
取三羟甲基氨基甲烷2.24g、8.76g氯化钠和0.5ml吐温-20加水定容至1000ml，混匀过滤即可；
(6)将磁分离剂、示踪物标记的CA215抗体、化学发光底物液、校准品以及洗涤液组装成所述CA215检测试剂盒。
8.根据权利要求7所述的CA215检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述制备磁分离剂的步骤中，所述磁珠悬浮液按照以下方法配制：称取Tris-碱1.21g、氯化钠4.38g和Proclin300 0.2g加入200ml的纯化水，混匀后静置10min后用盐酸或氢氧化钠调节pH值8.5±0.5，然后加入2g海藻糖、10gBSA、1g明胶、1mol/L的氯化镁0.5ml、1mol/L的氯化锌0.05ml、1mol/L的氯化钙0.1ml和0.5mL的T-20，用纯化水定容到500mL，混匀过滤得到磁珠悬浮液。
9.根据权利要求7所述的CA215检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述制备示踪物标记的CA215抗体的步骤中，所述工作稀释液各组分含量如下:1％～5％体积的牛血清白蛋白、1～5％体积的鼠血清、1～10％体积的新生牛血清、1～5％体积的马血清、1～5％体积的猪血清、8g/L的氯化钠、0.2g/L的氯化钾、2.9g/L磷酸氢二钠、0.2g/L磷酸二氢钾、10～30g/L海藻糖、0.1～1g/L 4-甲酰苯基硼酸、0.1～5％体积的丙三醇、0.1～3％体积的乙二醇、0.1～20g/L黄原胶、0.01～1％体积的吐温-20、0.1～1g/L乙二胺四乙酸、1％体积的Proclin-300、0.1～0.5％体积的庆大霉素。
10.根据权利要求1至6中任一项所述的CA215检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：
取出CA215检测试剂盒，将所述CA215检测试剂盒平衡至室温，并将CA215检测试剂盒中的试剂取出备用；
取出待测的血清样本平衡至室温；
按照校准品和待测的血清样本的数量准备反应管，分别向试管中加入50μl的血清样本以及校准品，然后向每支试管中加入100μl示踪物标记的CA215抗体，再分别加入25μl的磁分离剂，37℃下充分振荡，然后置于磁分离架上分离；
倒出上清液，用洗涤液清洗；
每个反应管内均加入化学发光底物100μl，充分混匀后放入化学发光测量仪中进行检测；
获取检测结果：直接读取各反应管的化学发光强度RLU值，并以校准品的浓度值为横坐标，校准品的RLU值为纵坐标绘制标准曲线，根据标准曲线计算出待测的血清样本的浓度值，直接从化学发光测量仪读取或导出。