一种头孢克肟口服制剂的制作方法

文档序号:12612441阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种头孢克肟口服制剂,其特征在于,所述头孢克肟口服制剂按重量百分比由以下成分组成:活性成分头孢克肟30~200份、填充剂500~1000份、助悬剂30~80份、粘合剂5~30份、润滑剂0.4~5份。

2.一种头孢克肟口服制剂,其特征在于,制备所述头孢克肟口服制剂通过原辅料处理、制软材、制粒、干燥、整粒、总混即得。

3.根据权利要求1所述的一种头孢克肟口服制剂,其特征在于,所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、预交化淀粉、甘露醇中的一种或两种以上的混合物;助悬剂为阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶、黄原胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或两种以上的混合物;粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮的水溶液或乙醇溶液以及淀粉浆等中的一种或两种以上的混合物;润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸锌、微粉硅胶、滑石粉中的一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求3所述填充剂为乳糖;助悬剂为西黄蓍胶和黄原胶,其比例为1:10~10:1;粘合剂为羟丙甲纤维素;润滑剂为硬脂酸镁。

5.根据权利要求2所述的一种头孢克肟口服制剂,其特征在于,所述头孢克肟口服制剂制备过程中制粒及整粒所用筛网孔径为16目~40目;物料干燥温度控制为40℃~75℃;颗粒水分控制在1%~3%;总混时间为15~45分钟。

6.根据权利要求5所述头孢克肟口服制剂制备过程中制粒及整粒所用筛网孔径为18目~30目;物料干燥温度控制为45℃~55℃;颗粒水分控制在1%~2%;总混时间为20~30分钟。

7.权利要求1-4 任意一项所述头孢克肟口服制剂为混悬颗粒剂。

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