纳米微乳化中药脐贴制剂及其制备方法_2

文档序号:9623121阅读:来源:国知局
组分的百分含量之和为 100%。
[0043]纳米微乳化中药厮贴制剂的制备工艺步骤为:(1)用去离子将水溶性高分子充分 溶解,溫度60°C-90°C,揽拌速率30化pm-500巧m,水溶性高分子的浓度为0. 5% -5%,优选 1%-3% ;(2)在上述溶液中加入生物安全性乳化稳定剂,揽拌溶解,生物安全性乳化稳定 剂的含量为0. 1% -10%,优选0.5% -2%; (3)然后降溫冷却至40°C-50°C,将中药组方加 入上述混合溶液,高速揽拌,揽拌速率60化pm-1000巧m,揽拌时间30min-120min,中药组方 的浓度为0. 5 % -20 %,优选2 % -10 % ; (4)最后加入营养滋润成分,揽拌分散,再用FLUC0 FA25高剪切乳化机进行均质乳化,剪切速率1000化pm-2800化pm,均质时间10min-30min, 营养滋润成分的含量为0-5 %,优选0. 5 % -2 %。
[0044]用扫描电镜CJE化JSM-6360LV)观察纳米微乳化中药厮贴制剂的乳液颗粒。将反 应后的乳状液用去离子水稀释50~100倍,超声震荡15分钟,然后用滴管吸取少量样品滴 于IcmX1cm的载玻片上,置于培养皿中使水分缓慢挥发。待样品干燥后,用离子瓣射法对 样品的表面进行喷金处理,然后进行电镜观察。
[0045] 用MalvernMastersize2000激光粒度分析仪测定纳米微乳化中药厮贴制剂的乳 液粒径和粒径分布。将纳米微乳化中药厮贴制剂用去离子水稀释,在超声波中充分震荡,使 粒子散开,然后进行仪器分析。数据统计分析方法如下:
[0048]PDI=dydn W例式中di-单个微球粒径;屯-微球数均粒径微球重均粒径;η-样本容量;PDI-粒径分布指数。 阳050] 实施例1
[0051] 用去离子将水溶性高分子聚乙締化咯烧酬充分溶解,浓度1%,溶解溫度80°C, 揽拌速率50化pm;在上述溶液中加入生物安全性乳化稳定剂泊洛沙姆,揽拌溶解,浓度为 0. 5%;然后降溫冷却至50°C,将中药组方高丽参1. 5% (整个体系中百分比,下同)、当归 1 %、黄巧1 %、大黄1. 5 %,加入上述混合溶液,中药组方在整个体系中的总含量为5 %,高 速揽拌,揽拌速率80化pm,揽拌时间90min;最后加入营养滋润成分甘油0. 5% (整个体系 中百分比,下同)、透明质酸0.1 %、维生素E0.2%、维生素C0.2%、挪子油0.5%、乳木果 油0.5%,营养滋润成分在整个体系中的总含量为2%,揽拌分散均匀;用FLUC0F25高剪切 乳化机进行均质乳化,剪切速率1500化pm,均质时间15min。
[0052] 结果:得到纳米微乳中药厮贴制剂,产物细腻均匀,乳液的扫描电子显微镜照片见 图1,乳液颗粒的平均粒径为96nm,粒径分布指数为1. 05,表明乳液颗粒均匀。 阳〇5引 实施例2
[0054] 用去离子将水溶性高分子聚氨基酸1%、径丙基纤维素2%、簇甲基纤维素钢2%, 充分溶解,总浓度5%,溶解溫度60°C,揽拌速率35化pm;在上述溶液中加入生物安全性乳 化稳定剂脂肪醇聚酸憐酸醋,揽拌溶解,浓度为0. 1 % ;然后降溫冷却至40°C,将中药组方 丹参2. 5 % (整个体系中百分比,下同)、Ξ屯1 %、珍珠粉1 %、大黄3. 5 %、积雪草2 %,加 入上述混合溶液,中药组方在整个体系中的总含量为10%,高速揽拌,揽拌速率lOOOrpm, 揽拌时间60min;最后加入营养滋润成分甘油0. 2% (整个体系中百分比,下同)、氨基酸保 湿剂0. 1 %、维生素原B50. 1%、β-葡聚糖0. 1 %,营养滋润成分在整个体系中的总含量为 0. 5%,揽拌分散均匀;用FLUC0F25高剪切乳化机进行均质乳化,剪切速率2000化pm,均质 时间20min。
[0055] 结果:得到纳米微乳中药厮贴制剂,产物细腻均匀,乳液的扫描电子显微镜照片见 图2,乳液颗粒的平均粒径为103nm,粒径分布指数为1. 1,表明乳液颗粒均匀。
[0056] 实施例3
[0057]用去离子将水溶性高分子聚丙締酸1 %、聚甲基丙締酸1%,充分溶解,总浓度 2%,溶解溫度75°C,揽拌速率45化pm;在上述溶液中加入生物安全性乳化稳定剂聚山梨醇 醋,揽拌溶解,浓度为1. 5%;然后降溫冷却至50°C,将中药组方高丽参5% (整个体系中百 分比,下同)、黄巧3%、珍珠粉3%、大黄5%、芦苔4%,加入上述混合溶液,中药组方在整 个体系中的总含量为20%,高速揽拌,揽拌速率lOOOrpm,揽拌时间90min;最后加入营养滋 润成分甘油1. 5% (整个体系中百分比,下同)、氨基酸保湿剂0. 4%、胶原蛋白0. 5%、明胶 0. 6 %,营养滋润成分在整个体系中的总含量为3 %,揽拌分散均匀;用FLUC0F25高剪切乳 化机进行均质乳化,剪切速率2800化pm,均质时间30min。
[0058] 结果:得到纳米微乳中药厮贴制剂,产物细腻均匀,乳液的扫描电子显微镜照片见 图3,乳液颗粒的平均粒径为106nm,粒径分布指数为1. 07,表明乳液颗粒均匀。
[0059] 实施例4
[0060] 用去离子将水溶性高分子聚丙締酷胺0. 2%、丙締酸醋共聚物0. 3%充分溶解,总 浓度0. 5%,溶解溫度90°C,揽拌速率50化pm;在上述溶液中加入生物安全性乳化稳定剂聚 乙二醇脂肪酸醋,揽拌溶解,浓度为10% ;然后降溫冷却至45°C,将中药组方高丽参0.5% (整个体系中百分比,下同)、当归0. 3 %、大黄0. 5 %、仙人掌0. 4 %、S白草0. 3 %,加入上 述混合溶液,中药组方在整个体系中的总含量为2 %,高速揽拌,揽拌速率85化pm,揽拌时 间40min;最后加入营养滋润成分甘油2% (整个体系中百分比,下同)、维生素E0.6%、 氨基酸肤0. 8 %、海藻多糖1. 6 %,营养滋润成分在整个体系中的总含量为5 %,揽拌分散均 匀;用FLUC0F25高剪切乳化机进行均质乳化,剪切速率1200化pm,均质时间lOmin。
[0061] 结果:得到纳米微乳中药厮贴制剂,产物细腻均匀,乳液的扫描电子显微镜照片见 图4,乳液颗粒的平均粒径为97nm,粒径分布指数为1. 09,表明乳液颗粒均匀。 阳0创实施例5
[0063]用去离子将水溶性高分子聚径基乙酸1%、聚乙二醇1%、聚氧乙締1%,充分溶 解,总浓度3%,溶解溫度80°C,揽拌速率45化pm;在上述溶液中加入生物安全性乳化稳 定剂聚氧乙締脂肪酸醋,揽拌溶解,浓度为1. 5% ;然后降溫冷却至50°C,将中药组方丹参 1.5% (整个体系中百分比,下同)、当归1 %、黄巧1 %、大黄1.5%、积雪草1%,加入上述 混合溶液,中药组方在整个体系中的总含量为6 %,高速揽拌,揽拌速率9(Κ)巧m,揽拌时间 50min;最后加入营养滋润成分甘油0.5% (整个体系中百分比,下同)、透明质酸0. 1%、维 生素C0. 1 %、挪子油0. 3%,营养滋润成分在整个体系中的总含量为1%,揽拌分散均匀; 用FLUCOF25高剪切乳化机进行均质乳化,剪切速率2000化pm,均质时间20min。 W64] 结果:得到纳米微乳中药厮贴制剂,产物细腻均匀,乳液的扫描电子显微镜照片见 图5,乳液颗粒的平均粒径为104nm,粒径分布指数为1. 08,表明乳液颗粒均匀。 W65] 实施例6
[0066] 用去离子将水溶性高分子聚马来酸酢1 %、马来酸酢共聚物0.5%,充分溶解,总 浓度1. 5%,溶解溫度85°C,揽拌速率50化pm;在上述溶液中加入生物安全性乳化稳定剂糊 精,揽拌溶解,浓度为2. 5%;然后降溫冷却至45°C,将中药组方高丽参3% (整个体系中百 分比,下同)、黄巧2 %、银杏0. 5 %、大黄1. 5 %、藏红花1 %,加入上述混合溶液,中药组方 在整个体系中的总含量为8%,高速揽拌,揽拌速率lOOOrpm,揽拌时间60min;最后加入营 养滋润成分甘油2% (整个体系中百分比,下同)、氨基酸保湿剂0.5%、维生素E0.3%、氨 化卵憐脂1.2%,营养滋润成分在整个体系中的总含量为4%,揽拌分散均匀;用
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1