专利名称：一种l-精氨酸化合物晶体及制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体地说涉及一种L-精氨酸化合物晶体及制备方法。
背景技术：
L-精氨酸(L-Arginine)是一种碱性氨基酸，它在体内的活性构象为L型，即L-精氨酸。L-精氨酸的化学名为α-氨基-δ-胍基戊酸，分子式为C6H14N4O2，相对分子质量174. 4，结构式如下
权利要求
1.一种式(I)所示的L-精氨酸化合物晶体，所述的L-精氨酸化合物晶体具有图I所示的X-射线粉末衍射图谱，
2.—种权利要求I所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤 1)配制A溶液将无水乙醇和丙酮的混合溶剂无菌过滤至结晶罐中，降温至5 20°C后待用，即为A溶液； 2)配制B溶液将注射用水加入到溶解罐中，控制温度在60 75°C，加入L-精氨酸粗品，溶解后加入活性炭，搅拌脱色，无菌过滤，用注射用水洗涤，收集滤液和洗涤液，得B溶液；3)将B溶液加至A溶液内，温度降至O 15°C，析出晶体，养晶I 3小时，过滤，洗涤，真空干燥，即得。
3.根据权利要求2所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤I)中所述的无水乙醇和丙酮的混合溶剂中无水乙醇和丙酮的体积比为3 8 :1。
4.根据权利要求2所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述的注射用水与步骤I)中所述的无水乙醇和丙酮的混合溶剂的体积比为I :8 12。
5.根据权利要求2所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述的L-精氨酸粗品与注射用水的质量比为I :1 3。
6.根据权利要求2所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述搅拌脱色的时间为25 35min。
7.根据权利要求2所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，其特征在于，所述的真空干燥为在35 55°C条件下真空干燥至水分低于O. 5%。
全文摘要
本发明涉及一种L-精氨酸化合物晶体及制备方法。所述的L-精氨酸化合物晶体具有
图1所示的X-射线粉末衍射图谱，经与现有技术的精制方法制得的L-精氨酸化合物相比具有不同的X-射线粉末衍射图谱，是一种不同于现有技术的晶型的新晶型。并经过引湿性试验发现，惊喜地发现本发明的L-精氨酸化合物晶体与现有技术相比具有较低的引湿性。同时，本发明还提供所述的L-精氨酸化合物晶体的制备方法，该方法简单可行，采用该方法制得的L-精氨酸化合物晶体是一种不同于现有技术的新晶型，且具有较低的引湿性。
文档编号C07C277/08GK102875420SQ20121041496
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月26日 优先权日2012年10月26日
发明者刘明霞, 刘新泉, 李晓峰, 王平 申请人:山东罗欣药业股份有限公司