专利名称：一种药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗技术或药品技术领域，是一种新型的防止肠粘连的药物组合物，可有效 防止临床手术操作后炎症或损伤引起的肠粘连问题。
背景技术：
预防术后肠粘连是在保证手术愈合和避免感染的情况下，消除或减少粘连的发生机会、 严重和反应的程度。目前以手术技术的调节和使用辅助剂，手术技术的调节主要有减少手术 创面的直接手术；减少手术的创伤；避免象滑石粉这样的手术异物侵入。虽然它的诊断困难 但是即使胸腔镜、腹腔镜这样的手术开展也要求不出现组织粘连。粘连是手术治疗后需要防 止出现的问题之一，现行的预防策略尚无肯定的手段，虽然有玻璃酸钠的防粘连产品，单纯 地使用玻璃酸钠只能实现它的局部防止粘连作用，无法满足药物体积的扩容和对于病原菌的 杀灭，而手术的创伤面大小和炎性变化是术后产生组织粘连的原因，结合透明质酸的生化特 点，加入能够扩展透明质酸功能的中分子右旋糖酐，并且加入针对感染的抗生素，这样结合 生物化学、外科手术学和微生物学的原理，我们创新了一种防治组织粘连的药物组合物，它 的主要成分为玻璃酸钠、中分子右旋糖酐和抗生素，该组合物具有使用简单、疗效好，尚无 不良反应等优点。
发明内容
本发明药物组合物的主要成分为玻璃酸钠、抗生素和中分子右旋糖酐。其中玻璃酸钠虽
然是人身体内流动性最大的物质，但是在肠道及细胞间液中的浓度要比皮肤低的多，约为皮
肤浓度的25%~50%，所以就不能在手术创伤中发挥它的物理阻隔、保湿和润滑作用。以传统
的中分子右旋糖酑溶液为基质的新药物组合物中加入玻璃酸钠后就可以既发挥它的基本特
性，又能可以抑制白细胞的迁移、单核吞噬细胞的吞噬活性、前列腺素的释放以及淋巴细胞
向成淋巴细胞的转化和成纤维细胞的运动与复制，还可以屏蔽或阻断形成粘连的炎症传导和
损伤面的纤维生长，防治多种原因形成的肠粘连；抗生素药物具有抗炎的作用，可以杀灭或
抑制体腔内致病细菌的活动，防止了炎性肠粘连的形成炎症因素，这些作用阻断了临床手术
操作后多种因素形成肠粘连的机制；同时玻璃酸钠的生物黏附、润湿作用可明显增强抗生素
药物在局部的作用时间，又降低了药物全身吸收导致的毒副作用，减少了不良反应的发生几
率。中分子右旋糖酐既可以发挥它固有的阻隔剂的作用同时又能补充液体量。而上述的这些
作用是传统的手术技术的调节和使用辅助剂等所不具备的。
本发明所述的药物组合物的基本构成为玻璃酸钠、抗生素和中分子右旋糖酐。以100ml 该药物组合物计，其中含有玻璃酸钠0.05 2.0g，其中玻璃酸钠的分子量范围为100万~500 万，优选100万 300万；含有抗生素为含有抗生素0.01-2 g，其中抗生素为庆大霉素、甲硝 唑、环丙沙星、左氧氟沙星或氯霉素等；中分子右旋糖酐0.1 10g，其中中分子右旋糖酐分 子量6万 8万。
具体实施例方式
实施例l:以100ml溶液计，含玻璃酸钠1.0g，甲硝唑溶液0.2g，中分子右旋糖酐8g， 其余为生理盐水。'
实施例2:以lOOml溶液计，含玻璃酸钠O.lg，硫酸庆大霉素0.03g，中分子右旋糖酐1 g。 利多卡因0.05g，其余为生理盐水。
实验数据取Wister实验鼠30只，随机分为3组，分别为本发明实施例1组、单独中分 子右旋糖酐溶液组和单独玻璃酸钠组。具体的实施是在进行3%戊巴比妥钠麻醉下打开实验鼠 的腹部，寻找距回盲部5cm士处的肠管用干纱布摩擦至20次至管壁充血伴有点状出血后，按 照实验方案注入不同的药物液体，结束手术并关闭腹腔。4周后将动物处死，考察术后肠粘 连情况，粘连划分为0、 i、 ii、 iii四个级别0为无粘连，i为可轻易分离的粘连，ii为粘 连较重但可以分离，iii为粘连不易分开。结果见表l。
表l实验腹腔粘连的结果
组别粘连级别
0iiiii丄
本发明实施例1组*3610
右旋糖酐溶液组032
玻璃酸钠溶液组1441
*:与右旋糖酐溶液组和玻璃酸钠溶液组比较，P〈0.05。
说明本发明实施例明显好于单独右旋糖酐溶液组和玻璃酸钠溶液组。
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于以100毫升该组合物计，由下列成分组成(1)玻璃酸钠0. 05～2.0g，，其中玻璃酸钠的分子量范围为100万～500万，优选100万～300万；(2)抗生素0. 01～2g，其中抗生素为庆大霉素、甲硝唑、环丙沙星、左氧氟沙星或氯霉素；(3)中分子右旋糖酐0.1～10g，其中中分子右旋糖酐分子量6万～8万；(4)其余为常规药剂辅料，优选生理盐水。
2、 权利要求1所述的药物组合物防止肠粘连的用途。
全文摘要
本发明涉及一种用于防止肠粘连的药物组合物，以100毫升该组合物计，其中含有玻璃酸钠0.05～2.0g，抗生素0.01～2g，中分子右旋糖酐0.1～10g，其余为常规药剂辅料。本发明具有显著的特点集防粘连、抗炎于一体，可有效防治外科手术后、腹腔镜的手术后产生的粘连问题。同时玻璃酸钠的存在，可以明显增强其他药物的作用，并降低其他药物全身吸收可能导致的毒副作用。
文档编号A61K31/165GK101366723SQ20071013876
公开日2009年2月18日 申请日期2007年8月16日 优先权日2007年8月16日
发明者侯骏骥, 凌沛学 申请人:侯骏骥