专利名称：一种治疗高血压的口服制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的口服制剂及其制备方法，属于药品及其制备的技术 领域。
背景技术：
高血压是指在静息状杰下动脉收缩压和/或舒张压增高(> =140/90mmHg)，常伴 有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，以器官重塑为特 征的全身性疾病。主要症状头疼、眩晕、耳鸣、心悸气短、失眠、肢体麻木等。高血压病是中老 年人群中常见的一种心血管疾病，发病率高，高血压本身并不可怕，可怕的是高血压的各种 并发症。高血压病患者由于动脉压持续性升高，引发全身小动脉硬化，从而影响组织器官的 血液供应，造成各种严重的后果，成为高血压病的并发症。高血压常见的并发症有s^、 糖尿病、心力衰竭、高血脂、肾病、周围动脉疾病、中风、左心室flE厚等。在高血压的各种并发 症中，以心、脑、肾的损害最为显著。高血压最严重的并发症是脑中风，发牛脑中风的概率 是正常血压人的7. 76倍。高血压的用药原则是降低血压至适当水平，防止长期血压增高对 心、脑、肾等重要器官的功能损害及高血压并发症的发生，同时还应尽可能改善生活质量， 通过降压药物治疗，使病人在降压的同时，恢复正常的生活规律及劳动能力，以取得降压的 满意疗效。如何正确使用降压药是一个很重要的问题。目前治疗高血压的药物，化学降压 药有显效、但长期服用对人体危害大；与降血压相关的中成药多达70多种，用药高度分散， 降血压效果较慢。故研究降压效果稳定迅速的天然降压药物是临床上热切期盼的药物。
发明内容
本发明的目的之一提供一种治疗高血压的复方中成药。本发明目的之二 提供这种治疗高血压的复方中成药的工业化制备方法。本发明的技术方案是这样实现的一种治疗高血压的复方中成药，它是黄芩、槐 花、红曲、桑叶、罗布麻叶、稀莶草、苦荞麦7味中药提取物和常规制剂辅料组成的。各味中 药的配量(按生药重量百分比)是黄芩1-45份、槐花1-45份、红曲3-55份、桑叶2_55 份、罗布麻叶3-50份、稀莶草5-60份、苦荞麦2-40份。中药提取物与常规制剂辅料的配比 10-90% 90-10%。或在上述配量的中药提取物中，还可以添加盐酸多沙唑嗪，盐酸多沙唑 嗪的用量占成品总重量百分比为0. 01-0. 5%。各味中药进一步优选的配量(按生药重量百分比)是黄芩2-3份、槐花3-5份、 红曲4-6份、桑叶4-5份、罗布麻叶5-6份、稀莶草8-10份、苦荞麦15-20份。中药提取物 与常规制剂辅料优选的配比50-60% 40-50%，或在上述配量的中药提取物中，还可以添 加盐酸多沙唑嗪，盐酸多沙唑嗪的优选的用量占成品总重量百分比为0. 05-0. 1%。这种治疗高血压的中药提取物的制备方法将黄芩、槐花、红曲、桑叶、罗布麻 叶、稀莶草、苦荞麦7味加10倍水浸泡4小时；加热煎煮2次，第一次从煮沸开始计 算煎煮2小时，第二次加8倍水，同法煎煮1. 5小时，两次滤液合并，滤过，减压浓缩为
31.25-1. 30 (60°C)的稠膏；100°C控温下烘干，粉碎成120目细粉，得治疗高血压的中提取 物。这种治疗高血压的复方中成药的制剂方法，将处方量的中药提取物，与常规的制 剂辅料混合，按已知技术制成口服制剂。或将处方量的中药提取物，与一定配量的盐酸多沙 唑嗪、常规的制剂辅料混合，按已知技术制成口服制剂。这种治疗高血压的复方中成药的剂型，它是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸等 常用剂型。这种治疗高血压的复方中成药的用途，它包括急慢性高血压。
具体实施例方式为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，详细叙述本发明的具体实施方 式。但所列举的实施例不以任何方式限制本发明的权利。实施例1 处方组成黄芩2-3份、槐花3-5份、红曲4-6份、桑叶4_5份、罗布麻叶5_6份、稀莶草8_10 份、苦荞麦10-12份。制备工艺1、将黄芩、槐花、红曲、桑叶、罗布麻叶、稀莶草、苦荞麦7味加10倍水浸泡4小时； 加热煎煮2次，第一次从煮沸开始计算煎煮2小时，第二次加8倍水，同法煎煮1. 5小时，两 次滤液合并，滤过，减压浓缩为1. 25-1. 30(60°C )的稠膏；100°C控温下烘干，粉碎成120目 细粉，得治疗高血压的中药提取物。2、将上述步骤所得中药提取物，添加糊精或淀粉，混料、一步制粒，充填胶囊，灭 菌，检验、包装、入库。实施例2:处方组成黄芩2-3份、槐花3-5份、红曲4-6份、桑叶4_5份、罗布麻叶5_6份、稀莶草8_10 份、苦荞麦10-12份，盐酸多沙唑嗪占成品重量百分比0. 05-0. 1%。制备工艺1、中药提取物的制备方法同实施例1。2、将上述步骤所得中药提取物，添加成品重量百分比0. 05-0. 盐酸多沙唑嗪、 糊精或淀粉，混料、一步制粒，充填胶囊，灭菌，检验、包装、入库。
权利要求
一种治疗高血压的复方中成药，其特征在于它是由黄芩、槐花、红曲、桑叶、罗布麻叶、稀莶草、苦荞麦7味中药提取物和常规制剂辅料制成的，或在上述配量的中药提取物中，添加一定比例的盐酸多沙唑嗪和常规制剂辅料制成的。
2.根据权利要求1所述的复方中成药各味中药的配量，其特征在于各味中药的配量 (按生药重量百分比)是黄芩1-45份、槐花1-45份、红曲3-55份、桑叶2-55份、罗布麻 叶3-50份、稀莶草5-60份、苦荞麦2-40份。
3.根据权利要求1、2所述的复方中成药各味中药优选的配量，其特征在于各味中药 优选的配量(按生药重量百分比)是黄芩2-3份、槐花3-5份、红曲4-6份、桑叶4-5份、 罗布麻叶5-6份、稀莶草8-10份、苦荞麦15-20份。
4.根据权利要求1所述的复方中成药盐酸多沙唑嗪的配量，其特征在于盐酸多沙 唑嗪的配量占成品总重量的百分比为0.01-0.5%，优选的配量占成品总重量的百分比为 0. 05-0. 1%。
5.根据权利要求1所述的复方中成药中药提取物和常规制剂辅料的配量，其 特征在于中药提取物与常规制剂辅料的配为10-90% 90-10%，优选的配比为 50-60% 50-40%。
6.根据权利要求1所述的复方中成药中药提取物的制备方法，其特征在于将黄芩、槐 花、红曲、桑叶、罗布麻叶、稀莶草、苦荞麦加10倍水浸泡4小时；加热煎煮2次，第一次从煮 沸开始计算煎煮2小时，第二次加8倍水，同法煎煮1. 5小时，两次滤液合并，滤过，减压浓 缩为1.25-1. 30 (60°C )的稠膏；100°C控温下烘干，粉碎成120目细粉，得治疗高血压的中 药提取物。
7.根据权利要求1所述的复方中成药的制剂方法，其特征在于将处方量的中药提取 物，与常规的制剂辅料混合，按已知技术制成口服制剂，或将处方量的中药提取物，与一定 配量的盐酸多沙唑嗪、常规制剂辅料混合，按已知技术制成口服制剂。
8.根据权利要求1所述的复方中成药的剂型，其特征在于它是片剂、胶囊剂、颗粒剂、 口服液、滴丸等常用剂型。
9.根据权利要求1所述的复方中成药的用途，其特征在于它包括急慢性高血压。
全文摘要
一种治疗高血压的复方中成药，它是由黄芩、槐花、红曲、桑叶、罗布麻叶、稀莶草、苦荞麦7味中药提取物和常规制剂辅料制成的，或在上述配量的中药提取物中，添加一定比例的盐酸多沙唑嗪和常规制剂辅料制成的。复方中成药的剂型可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸等常用剂型，具有配方合理、疗效显著，天然安全的特点，具有积极地推广价值。
文档编号A61K36/70GK101849995SQ201019000009
公开日2010年10月6日 申请日期2010年2月8日 优先权日2010年2月8日
发明者崔晓廷 申请人:崔晓廷