一种药物组合物的用途
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，本发明提供了一种药物组合物的用途，药物组合物活性原料为苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑、硼酸。该药物组合物对于病毒，特别是人乳头瘤病毒或疱疹病毒具有很好的抑制作用，并且对于生殖器官癌症(如：宫颈上皮内瘤样病变、子宫颈癌、直肠癌、外阴癌等)、疣(如：尖锐湿疣、寻常疣、扁平疣、跖疣)、生殖器疱疹具有非常好的治疗作用。
【专利说明】一种药物组合物的用途
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种含有活性原料苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑、硼酸的药物组合物的新用途。
【背景技术】
[0002]百草妇炎清栓(亦称百仙妇炎清栓)，收载于《国家中成药标准汇编外科妇科分册》中，由苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑、硼酸为原料的制剂，具有清热解毒、祛瘀收敛、杀虫止痒作用，适用于治疗及预防妇女霉菌性、滴虫性、细菌性、淋菌性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、白带过多及老年性阴道炎等妇科常见疾病。该药物在临床上具有非常好的效果，解决了大量患者的病痛。
[0003]名优中药的二次开发是一条投入少、见效快、创新驱动中药产业跨越发展的有效途径，不仅能推动调整产业结构、转变经济发展方式，同时服务医改、惠及民生、综合效益突出，应当加大科研力度并进行整体层面的战略谋划。中药二次开发中，最重要之一是在现有适应症的基础上，扩大其适应症，从而扩大名优中药的临床应用范围，在节省资源、解决病痛等方面，具有重要意义。
【发明内容】
[0004]基于上述原因， 申请人:在对苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑、硼酸为原料的制剂进行二次开发过程中，意外发现，该药物组合物对于病毒，特别是人乳头瘤病毒或疱疹病毒具有很好的抑制作用，并且对于生殖器官癌症(如:宫颈上皮内瘤样病变、子宫颈癌、直肠癌、外阴癌等)、疣、生殖器疱疹具有非常好的治疗作用。
[0005]本发明通过下述技术方案实现的。
[0006]一种药物组合物在制备抗病毒药物中的应用，其中药物组合物活性原料为苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑、硼酸。
[0007]其中药物组合物活性原料为:苦参200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鹤草100-500重量份；紫珠叶100-500重量份；白矾5_20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟脑5-20重量份。
[0008]优选活性原料为:苦参640重量份、百部320重量份、蛇床子320重量份、仙鹤草320重量份、紫珠叶320重量份、白矾10重量份、冰片10重量份、樟脑10重量份、硼酸60重量份。
[0009]上述所述病毒包括人乳头瘤病毒。
[0010]上述所述病毒包括疱疹病毒。
[0011]其中药物制剂的活性原料制备方法包括:先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠叶五味粉碎，加水煎煮三次，第一、二次加8-10倍的水煎煮2-4小时，第三次加水6-9倍，煎煮1-2小时，合并滤液，过滤、浓缩浓缩至室温相对密度为1.10-1.20，加入95%的乙醇，调节乙醇量30% -65%，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至室温相对密度为1.28-1.40的浸膏；另取硼酸、白矾、樟脑、冰片经粉碎过100目筛后依次加入浸膏，混合均匀，得到制备制剂备用原料。
[0012]上述所述的药物组合物制备成药物制剂。
[0013]上述所述的人乳头瘤病毒包括高危型人乳头瘤病毒和/或低危型人乳头瘤病毒。
[0014]上述所述药物制剂包括阴道给药制剂或直肠给药制剂。
[0015]上述所述阴道给药制剂包括栓剂、凝胶剂、软膏剂、泡腾片、洗剂、胶囊剂、凝胶、霜齐?、气雾剂、喷雾剂、阴道片、膜剂或泡沫剂；上述所述直肠给药制剂包括栓剂、凝胶剂、软膏齐?、泡腾片、洗剂、胶囊剂、凝胶、霜剂、气雾剂、喷雾剂、阴道片、膜剂或泡沫剂。 [0016]上述所述栓剂包括:苦参200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鹤草100-500重量份；紫珠叶100-500重量份；白矾5_20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟脑5-20重量份；甘油1300-2650重量份；明胶400-1000重量份；葡萄糖酸氯己定100-120重量份；氮酮15-25重量份；丙二醇15-25重量份。
[0017]上述所述凝胶剂包括:苦参200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鹤草100-500重量份；紫珠叶100-500重量份；白矾5_20重量份；硼酸10-100重量份;冰片5-20重量份；樟脑5-20重量份；凝胶基质100-1800重量份；增溶剂50-300重量份；保湿剂50-1200重量份；防腐剂60-120重量份；透皮促进剂20-50重量份；
[0018]所述的凝胶基质包括卡波姆、聚卡波菲、海藻酸钠、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇、聚维酮类、纤维素类衍生物、壳聚糖类衍生物的一种或几种；所述保湿剂包括丙二醇、丙三醇、山梨醇、丁二醇、聚乙二醇等的一种或几种；所述的增溶剂包括吐温-
[0019]80、聚氧乙烯氢化蓖麻油；所述的防腐剂包括尼泊金类、葡萄糖酸氯己定、三氯叔丁醇、苯甲酸及其钠盐等的一种或几种；所述的透皮促进剂包括月桂氮酮、丙二醇、油酸、月桂醇等的一种或几种。
[0020]上述所述的药物组合物在制备预防和/或治疗宫颈上皮内瘤样病变、子宫颈癌、外阴癌、阴茎癌、直肠癌、肛门癌、尖锐湿疣、寻常疣、扁平疣、跖疣、生殖器疱疹的药物中的应用。
[0021]一、药理实验例
[0022]以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0023]试验例1:抗疱疹病毒作用
[0024]试验药物:
[0025]试验I组:苦参200g ;百部100g ;蛇床子100g ;仙鹤草100g ;紫珠叶100g ；白矾5g ;硼酸IOg ;冰片5g ;樟脑5g。ο
[0026]试验2组:苦参1000g ;百部500重量份；蛇床子500g ;仙鹤草500g ;紫珠叶500g ；白帆20g ;硼酸100g ;冰片20g ;樟脑20g。。
[0027]试验3组:苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、白矾10g、冰片10g、樟脑10g、硼酸60g。
[0028]原料制备方法为:先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠叶五味粉碎，加水煎煮三次，第一、二次加9倍的水煎煮3小时，第三次加水8倍，煎煮1.5小时，合并滤液，过滤、浓缩至室温相对密度为1.15，加入95%的乙醇，调节乙醇量60%，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至室温相对密度为1.35的浸膏；另取硼酸、白矾、樟脑、冰片经粉碎过100目筛后依次加入浸膏，混合均匀，分别得到原料。
[0029]试验药液:取上述不同组别的原料5g，加注射用水I
[0030]L，混合完全，获得试验用药液。
[0031]试验细胞及病毒:人肝癌Hep-2细胞和HSV-
[0032]II病毒由武汉大学医学院病毒研究所提供。
[0033]试验动物:雌性清洁级昆明种小鼠，体重17 ± Ig。
[0034](I)抗病毒试验方法:取0.8X105/mL浓度的!fep-2细胞，加至24孔板上，37°C，5% CO2培养箱中培养24h，待细胞长成单层后，弃上清，加1000TCID5(l/mL的HSV-1I，0.1mL/孔，37°C，5% CO2,吸附90min，弃上清，加含药维持液待检，每一药物均重复4孔。37°C，5%CO2培养33h，然后以MTT法检测病毒抑制率。
[0035]抑制率=(加药孔平均OD值-溶媒孔平均OD值)X 100 % /溶媒孔平均OD值。
[0036]试验结果:见表1
[0037]表1对II型疱疹病毒增殖的抑制作用
【权利要求】
1.一种药物组合物在制备抗病毒药物中的应用，其中药物组合物活性原料为苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑、硼酸。
2.根据权利要求1所述的应用，其中药物组合物活性原料为:苦参200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鹤草100-500重量份；紫珠叶100-500重量份；白帆5-20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟脑5_20重量份。
3.根据权利要求1所述的应用，其中病毒包括人乳头瘤病毒。
4.根据权利要求1所述的应用，其中病毒包括疱疹病毒。
5.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于:先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠叶五味粉碎，加水煎煮三次，第一、二次加8-10倍的水煎煮2-4小时，第三次加水6-9倍，煎煮1-2小时，合并滤液，过滤、浓缩至室温相对密度为1.10-1.20，加入95%的乙醇，调节乙醇量30% -65%，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至室温相对密度为1.28-1.40的浸膏；另取硼酸、白矾、樟脑、冰片经粉碎过100目筛后依次加入浸膏，混合均匀，得到制备制剂备用原料。
6.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于药物组合物制备成药物制剂。
7.根据权利要求3所述的应用，其中人乳头瘤病毒包括高危型人乳头瘤病毒和/或低危型人乳头瘤病毒。
8.根据权利要求6所述的应用，其中药物制剂包括阴道给药制剂或直肠给药制剂。
9.根据权利要求8所述的应用，其中阴道给药制剂包括栓剂、凝胶剂、软膏剂、泡腾片、洗剂、胶囊剂、凝胶、霜剂、气雾剂、喷雾剂、阴道片、膜剂或泡沫剂；其中直肠给药制剂包括栓剂、凝胶剂、软膏剂、泡腾片、洗剂、胶囊剂、凝胶、霜剂、气雾剂、喷雾剂、阴道片、膜剂或泡沫剂。
10.根据权利要求9所述的应用，其中栓剂包括:苦参200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鹤草100-500重量份；紫珠叶100-500重量份；白矾5-20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟脑5_20重量份；甘油1300-2650重量份；明胶400-1000重量份；葡萄糖酸氯己定100-120重量份；氮酮15-25重量份；丙二醇15-25重量份。
11.根据权利要求9所述的应用，其中凝胶剂包括:苦参200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鹤草100-500重量份；紫珠叶100-500重量份；白矾5-20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟脑5_20重量份；凝胶基质100-1800重量份；增溶剂50-300重量份；保湿剂50-1200重量份；防腐剂60-120重量份；透皮促进剂20-50重量份； 所述的凝胶基质包括卡波姆、聚卡波菲、海藻酸钠、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇、聚维酮类、纤维素类衍生物、壳聚糖类衍生物的一种或几种；所述保湿剂包括丙二醇、丙三醇、山梨醇、丁二醇、聚乙二醇等的一种或几种；所述的增溶剂包括吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油；所述的防腐剂包括尼泊金类、葡萄糖酸氯己定、三氯叔丁醇、苯甲酸及其钠盐等的一种或几种；所述的透皮促进剂包括月桂氮酮、丙二醇、油酸、月桂醇等的一种或几种。
12.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备预防和/或治疗宫颈上皮内瘤样病变、子宫颈癌、外阴癌、阴茎癌、直肠癌、肛门癌、尖锐湿疣、寻常疣、扁平疣、跖疣和生殖器疱疹的药物中的应用。
【文档编号】A61K31/125GK103920081SQ201410197004
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年5月9日 优先权日:2014年5月9日
【发明者】任明, 朱瑞生, 李桂珍 申请人:任明