本发明涉及一种生物药剂，具体是一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂。
背景技术：
内源蛋白的产生和降解一般都维持在一个平衡状态，因此在稳定的环境因素下细胞内的蛋白含量是也是稳定的。但是在体外研究中，蛋白合成过程终止，而降解大大增强,从而影响蛋白得率。在分子生物学研究中广泛使用多种小分子组成的抑制剂混合物来抑制蛋白酶的功能，阻止蛋白降解情况的发生，这类混合物被称为蛋白酶抑制剂Cocktail。
传统的蛋白酶抑制剂Cocktail是溶液制剂，使用很不方便：溶液制剂需要保存在-20度，取用时需要解冻；对于每次使用量较小的用户，需要把产品自行分装成小份，以减少反复冻融次数和解冻所需时间。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，由以下原料按照重量份组成：原料药4-6份、海藻糖75-84份和羟丙甲基纤维素13-18份，原料药由以下原料按照重量份组成：4-6份抑肽酶、12-18份乌苯美司、5-7份半胱氨酸蛋白酶抑制剂、22-26份4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和8-12份亮抑酶肽。
作为本发明进一步的方案：海藻糖采用甘露醇替代，羟丙甲基纤维素采用聚维酮替代，抑肽酶采用磷酰二肽替代。
所述蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂的制备工艺，具体步骤如下：
步骤一，将抑肽酶、乌苯美司、半胱氨酸蛋白酶抑制剂、4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和亮抑酶肽充分溶解在280-330ml的双蒸水中并且分装到冻干容器中，冻干容器在零下80至零下60℃预冷过夜，于冻干机中零下70至零下60℃，20Pa条件下冻干48-60小时至完全冻干，制得原料药；
步骤二，将原料药、海藻糖和羟丙甲基纤维素以300-400rpm的转速混合5-15min，然后过20-40目筛网后放置于湿法制粒机中以200-300rpm的搅拌转速和900-1150rpm的剪切转速制粒2-5min得到混合物；
步骤三，将去离子水采用喷雾的方式加入混合物中进行制粒，在烘干箱中以50-70摄氏度的温度进行烘干2-4h；
步骤四，将干燥后的颗粒进行压片，即可得到硬度为1-4kgf的成品。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，制备工艺稳定且简单易操作，工艺参数可靠，生产周期较短，本发明制备的蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂溶解快速，可以很好地保护细胞裂解液中的蛋白免受蛋白酶降解，使用效果好。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，由以下原料按照重量份组成：原料药4份、海藻糖75份和羟丙甲基纤维素13份，原料药由以下原料按照重量份组成：4份抑肽酶、12-18份乌苯美司、5份半胱氨酸蛋白酶抑制剂、22份4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和8份亮抑酶肽。
所述蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂的制备工艺，具体步骤如下：
步骤一，将抑肽酶、乌苯美司、半胱氨酸蛋白酶抑制剂、4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和亮抑酶肽充分溶解在280的双蒸水中并且分装到冻干容器中，冻干容器在零下80℃预冷过夜，于冻干机中零下70℃，20Pa条件下冻干48小时至完全冻干，制得原料药；
步骤二，将原料药、海藻糖和羟丙甲基纤维素以300rpm的转速混合5min，然后过20目筛网后放置于湿法制粒机中以200rpm的搅拌转速和900rpm的剪切转速制粒2min得到混合物；
步骤三，将去离子水采用喷雾的方式加入混合物中进行制粒，在烘干箱中以50摄氏度的温度进行烘干2h；
步骤四，将干燥后的颗粒进行压片，即可得到硬度为1kgf的成品。
实施例2
一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，由以下原料按照重量份组成：原料药5份、甘露醇78份和聚维酮15份，原料药由以下原料按照重量份组成：6份抑肽酶、18份乌苯美司、5份半胱氨酸蛋白酶抑制剂、24份4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和10份亮抑酶肽。
所述蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂的制备工艺，具体步骤如下：
步骤一，将抑肽酶、乌苯美司、半胱氨酸蛋白酶抑制剂、4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和亮抑酶肽充分溶解在300ml的双蒸水中并且分装到冻干容器中，冻干容器在零下70℃预冷过夜，于冻干机中零下65℃，20Pa条件下冻干54小时至完全冻干，制得原料药；
步骤二，将原料药、甘露醇和聚维酮以350rpm的转速混合9min，然后过30目筛网后放置于湿法制粒机中以240rpm的搅拌转速和1000rpm的剪切转速制粒3min得到混合物；
步骤三，将去离子水采用喷雾的方式加入混合物中进行制粒，在烘干箱中以60摄氏度的温度进行烘干3h；
步骤四，将干燥后的颗粒进行压片，即可得到硬度为3kgf的成品。
实施例3
一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，由以下原料按照重量份组成：原料药4份、海藻糖80份和聚维酮16份，原料药由以下原料按照重量份组成：6份磷酰二肽、15份乌苯美司、7份半胱氨酸蛋白酶抑制剂、26份4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和12份亮抑酶肽。
所述蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂的制备工艺，具体步骤如下：
步骤一，将磷酰二肽、乌苯美司、半胱氨酸蛋白酶抑制剂、4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和亮抑酶肽充分溶解在330ml的双蒸水中并且分装到冻干容器中，冻干容器在零下60℃预冷过夜，于冻干机中零下60℃，20Pa条件下冻干55小时至完全冻干，制得原料药；
步骤二，将原料药、海藻糖和聚维酮以400rpm的转速混合10min，然后过40目筛网后放置于湿法制粒机中以300rpm的搅拌转速和1150rpm的剪切转速制粒2min得到混合物；
步骤三，将去离子水采用喷雾的方式加入混合物中进行制粒，在烘干箱中以65摄氏度的温度进行烘干3h；
步骤四，将干燥后的颗粒进行压片，即可得到硬度为4kgf的成品。
实施例4
一种蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂，由以下原料按照重量份组成：原料药6份、甘露醇84份和聚维酮13份，原料药由以下原料按照重量份组成：4份磷酰二肽、18份乌苯美司、7份半胱氨酸蛋白酶抑制剂、26份4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和12份亮抑酶肽。
所述蛋白酶抑制剂混合物速溶型片剂的制备工艺，具体步骤如下：
步骤一，将磷酰二肽、乌苯美司、半胱氨酸蛋白酶抑制剂、4-(2-氨乙基)苯磺酰氟盐酸盐和亮抑酶肽充分溶解在300ml的双蒸水中并且分装到冻干容器中，冻干容器在零下80℃预冷过夜，于冻干机中零下60℃，20Pa条件下冻干50小时至完全冻干，制得原料药；
步骤二，将原料药、甘露醇和聚维酮以400rpm的转速混合15min，然后过30目筛网后放置于湿法制粒机中以200rpm的搅拌转速和1100rpm的剪切转速制粒5min得到混合物；
步骤三，将去离子水采用喷雾的方式加入混合物中进行制粒，在烘干箱中以70摄氏度的温度进行烘干4h；
步骤四，将干燥后的颗粒进行压片，即可得到硬度为4kgf的成品。
片剂作为一种固相保存的方法，可以让抑制剂的成分更加稳定，可以长期保存在4℃，取用时按需取用，每片对应溶解到一定体积裂解液中即可。具体到蛋白酶抑制剂Cocktail的片剂方案，区别与一般片剂要求，需要具有成分简单，辅料稳定，不干扰生化反应；同时又要实现快速溶解，完全澄清可溶。这对辅料性质提出较高的要求，我们选择海藻糖作为主要填充剂，因为其具有优越的溶解性能，粘合剂方面我们选择羟丙基甲基纤维素，其在起到粘合作用的同时还兼具崩解的作用，甘露醇和聚维酮也能分别很好的替代海藻糖和羟丙基甲基纤维素的功能。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。